Er is zoveel gepraat van de Food and Drug Administration ("FDA") rond cannabidiol ("CBD") voorschriften dat het je hoofd doet duizelen. Jarenlang heeft iedereen zich afgevraagd wanneer, of zelfs als, zou de FDA CBD-voorschriften voorstellen en aannemen. Tot op heden heeft de FDA, terwijl ze input van het publiek over het onderwerp ontving, zich meestal beziggehouden met handhaving, soms in samenwerking met de Federal Trade Commission ("FTC"), tegen CBD-retailers. Nu klinkt het echter alsof de FDA dat is ernstig over CBD-regelgeving in het kader van zowel voeding als supplementen.

Een beetje CBD-geschiedenis

Tot voor kort bevond CBD zich in een legale halfschaduw waar hennep nog steeds op de federale Controlled Substances Act stond en niet kon worden verbouwd zonder een vergunning van de Drug Enforcement Administration ("DEA"). Met de passage van de 2014 Farm Bill, CBD afgeleid van hennep - indien gekweekt volgens een proefprogramma voor staatsonderzoek - kreeg een beetje precaire juridische dekking. Dat weerhield de FDA er niet van om het standpunt in te nemen dat CBD geen supplement is en dat het geen ingrediënt kan zijn in voedsel en dranken voor mensen of huisdieren zonder de Food, Drug & Cosmetic Act ("FDCA") te overtreden. En het op de markt brengen van lichamelijke of genezende effecten van CBD was (en is nog steeds) verboden terrein. Dienovereenkomstig stuurde de FDA routinematig uit handhavingsbrieven aan verschillende CBD-retailers.

2018 Farm Bill

In 2018 legaliseerde de federale overheid hennep en al zijn derivaten, inclusief CBD, met de goedkeuring van de Agriculture Improvement Act van 2018 (beter bekend als de “2018 Farm Bill”). De Farm Bill van 2018 deed dat niet reguleren CBD wel. In plaats daarvan erkent het de autoriteit van de FDA producten te reguleren met van hennep afgeleide producten, waaronder CBD. Bovendien heeft het Congres herhaaldelijk aangedrongen de FDA om het regelgevingsproces te voltooien om de proliferatie van CBD-producten op te lossen, met name voor voedingsmiddelen en voedingssupplementen, die worden verkocht in kennelijke strijd met de FDCA. Maar sinds de goedkeuring van de Farm Bill van 2018 heeft de FDA nog steeds geen formele voorschriften aangenomen en stuurt ze nog steeds die handhavingsbrieven (met FTC actieveook).

Staten doen hun eigen ding

Een interessante en complicerende factor is dat ondanks het feit dat de FDA CBD met voeten heeft getreden, verschillende staten hebben besloten om door te gaan met hun eigen CBD-regelgeving voor eten en drinken. Een groot aantal staten staat nu CBD toe in voedsel en dranken voor consumptie door mens en dier.

De toekomst van FDA CBD-regelgeving

In een Wall Street Journal interview vrijgegeven op 27 december 2022, verklaarden "ambtenaren van het FDA" dat ". . . de FDA zal binnen enkele maanden beslissen hoe legale cannabis het best kan worden gereguleerd en of daarvoor nieuwe regels van het agentschap of nieuwe wetgeving van het Congres nodig zijn. . .” Deze beslissing zal echter pas komen nadat de FDA de effecten van het consumeren van CBD via voedsel en supplementen volledig heeft bestudeerd. En de beslissing is belangrijk omdat het ons waarschijnlijk allemaal zal informeren of CBD veilig kan worden gebruikt (volgens de FDA) in voeding en supplementen; of dat het als een medicijn moet worden behandeld (en daarom klinische proeven moet ondergaan voor legaal gebruik).

Het is niet zoals de FDA is onbewust van de enorme ongereguleerde CBD-markt die al bestaat in de VS. Het kan dus moeilijk zijn om CBD in de categorie "drugs" van de FDA-regelgeving te plaatsen. Voor nu, volgens dit WSJ-interview, “richt het bureau de handhavingsinspanningen op producten die een direct risico voor de volksgezondheid vormen, zoals snoepjes die per ongeluk door kinderen kunnen worden gegeten, of producten die bedoeld zijn om te worden geconsumeerd door voedselproducerende dieren. ”

Wat ons te wachten staat voor FDA- en CBD-regelgeving

Wat de FDA uiteindelijk ook besluit op het gebied van regelgevende of wetgevende aanbevelingen, er zal uiteindelijk een bom vallen in de bestaande CBD-industrie.

Als de FDA besluit om CBD voor voedingsmiddelen en supplementen te reguleren, kunnen we een pijnlijke overgang verwachten in het CBD-rijk, waar bedrijven ofwel: 1) in een staat van conflict kunnen leven tussen de huidige staatswetten en FDA-regelgeving of 2) in overeenstemming kunnen komen met de FDA regulatie. Optie 2 zou waarschijnlijk enorm duur zijn: we zouden zowel meer faillissementen als marktconsolidatie zien.

Als alternatief kan de FDA bepalen dat CBD niet veilig kan worden geconsumeerd in voedsel en supplementen. Elke vorm van FDA-regelgeving zal echter ongetwijfeld de sluisdeuren openen voor bedrijfsinvesteringen, waaronder zelfs grotere spelers (voedings- of farmaceutische bedrijven bijvoorbeeld) die in de ruimte komen om te proberen wat marktaandeel te genereren. Het is echt een gok van iedereen wat ons te wachten staat. Dus, blijf op de hoogte!

• Door SEO aangedreven content en PR-distributie. Word vandaag nog versterkt.
• Platoblockchain. Web3 Metaverse Intelligentie. Kennis versterkt. Toegang hier.
• Bron: https://harrisbricken.com/cannalawblog/fda-cbd-regulations-are-on-the-way-sorta/