Sinds de goedkeuring van de Farm Bill van 2018 wacht de hennep CBD-industrie reikhalzend uit naar de FDA CBD-regelgeving. In die tijd riep de FDA een werkgroep bijeen om te onderzoeken hoe het bureau CBD-voedingsmiddelen en voedingssupplementen zou reguleren. Vanaf 26 januari 2023 heeft de FDA gesloten dat het CBD-voedsel of voedingssupplementen NIET zal reguleren.

FDA en de Verenigde Staten over CBD sinds de Farm Bill

Voordat we op de post springen, moet worden opgemerkt dat de FDA het standpunt heeft ingenomen, letterlijk sinds de dag dat de Farm Bill van 2018 werd aangenomen, dat CBD-voedingsmiddelen en voedingssupplementen in strijd zijn met de Food, Drug & Cosmetic Act. Desalniettemin heeft het alleen periodieke waarschuwingsbrieven uitgegeven en naast deze brieven minimale maatregelen genomen tegen de CBD-industrie. Het bureau heeft ook de neiging zich meer te concentreren op flagrant wangedrag.

Ondanks de beperkte reacties van de FDA hebben staten de leegte opgevuld met hun eigen voorschriften, hoewel we altijd wisten dat de FDA de voorschriften voor CBD-voeding en voedingssupplementen overwoog.

Nu weigert de FDA om verder te gaan met regelgeving, maar heeft aangegeven dat het zou samenwerken met het Congres als het afzonderlijke CBD-wetgeving goedkeurt. Dit komt omdat de FDA concludeerde dat het bestaande regelgevingskader onvoldoende was voor CBD en dat er een nieuw wettelijk kader nodig was om regelgeving in te voeren.

Wat de FDA vandaag zei

Iets dat de industrie hoop zou moeten geven, is dat de FDA veel aandacht lijkt te hebben besteed aan hoe de CBD-wetgeving eruit zou moeten zien:

Een nieuw regelgevend traject zou consumenten ten goede komen door waarborgen en toezicht te bieden om risico's met betrekking tot CBD-producten te beheren en te minimaliseren. Sommige hulpmiddelen voor risicobeheer kunnen duidelijke labels zijn, preventie van verontreinigingen, limieten voor het CBD-gehalte en maatregelen, zoals de minimale aankoopleeftijd, om het risico van inname door kinderen te verkleinen. Daarnaast zou een nieuw traject toegang en toezicht kunnen geven op bepaalde CBD-bevattende producten voor dieren.

De FDA gebruikte het woord 'regelgevend kader', maar nogmaals, dit zou door de wetgeving van het Congres moeten komen in het licht van de weigering van de FDA om verder te gaan.

Dus waarom concludeerde de FDA dat het CBD-voedsel of voedingssupplementen niet kon reguleren? Dit is wat er stond:

De bestaande voedsel- en voedingssupplementenautoriteiten van de FDA bieden slechts beperkte hulpmiddelen om veel van de risico's van CBD-producten te beheersen. Volgens de wet moet elke stof, inclusief CBD, voldoen aan specifieke veiligheidsnormen om legaal op de markt te worden gebracht als voedingssupplement of voedingsadditief.

De werkgroep, waarvan ik voorzitter ben, heeft onderzoeken met betrekking tot het op CBD gebaseerde medicijn nauwkeurig onderzocht Epidiolexgepubliceerd wetenschappelijke literatuur, informatie ingediend bij een openbaar register, evenals studies zowel uitgevoerd als in opdracht van het bureau. Gezien het beschikbare bewijs is het niet duidelijk hoe CBD-producten zouden kunnen voldoen aan de veiligheidsnormen voor voedingssupplementen of voedseladditieven. We hebben bijvoorbeeld geen voldoende bewijs gevonden om te bepalen hoeveel CBD kan worden geconsumeerd, en voor hoe lang, voordat het schade veroorzaakt. Daarom zijn we niet van plan om regelgeving na te streven die het gebruik van CBD in voedingssupplementen of conventionele voedingsmiddelen toestaat.

CBD vormt ook risico's voor dieren en mensen kunnen onbewust worden blootgesteld aan CBD via vlees, melk en eieren van dieren die CBD hebben gekregen. Omdat niet duidelijk is hoe CBD-producten zouden kunnen voldoen aan de veiligheidsnorm voor stoffen in diervoeding, zijn we ook niet van plan om regelgeving na te streven die het gebruik van CBD in diervoeding toestaat. Een nieuw regelgevend traject zou toegang en toezicht kunnen bieden voor bepaalde CBD-bevattende producten voor dieren.

De status van CBD-regulering zal niet snel veranderen

Het is frustrerend dat de FDA na meer dan vier jaar wachten nog steeds beweert dat er meer informatie nodig is. Maar dit zou niet schokkend moeten zijn voor iedereen die bekend is met de FDA in het algemeen. Het kan jaren – zelfs decennia – duren om goedkeuring te krijgen voor nieuwe medicijnen. En volgens de FDA past CBD niet netjes in een van de categorieën dingen die het reguleert.

Om deze reden gaat de FDA niet verder met de CBD-regelgeving en heeft ze "drie petities van burgers afgewezen die de instantie hadden gevraagd om regelgeving op te stellen om de marketing van CBD-producten als voedingssupplementen mogelijk te maken."

Een laatste ding dat de FDA zei dat het vermelden waard is, is:

De FDA zal actie blijven ondernemen tegen CBD en andere van cannabis afgeleide producten om het publiek te beschermen, indien nodig in samenwerking met regelgevende partners van de staat. We zullen ijverig blijven in het monitoren van de markt, het identificeren van producten die risico's inhouden en handelen binnen onze autoriteiten. De FDA kijkt ernaar uit om met het Congres samen te werken om een ​​strategie voor meerdere instanties te ontwikkelen voor de regulering van deze producten om de gezondheid en veiligheid van het publiek te beschermen.

Ik weet niet zeker of er daar een "daar" is. Zoals vermeld, zijn de handhavingsprioriteiten van de FDA tot nu toe relatief klein geweest in vergelijking met wat ze zouden kunnen zijn als de FDA echt met de hamer zou willen zwaaien. Het kan het tempo opvoeren, maar misschien ook niet.

Hoewel het onwaarschijnlijk is dat het Congres binnenkort iets zal doen (omdat het congres in 2023 is), zijn er zeker enkele CBD-kampioenen in het Congres aan beide kanten van het gangpad. Hopelijk spoort de nieuwe positie van de FDA hen aan om over het gangpad te reiken en deze puinhoop uit te zoeken.

Blijf in de tussentijd, en zoals altijd, op de hoogte van de Blog van Canna Law voor meer FDA-updates.

• Door SEO aangedreven content en PR-distributie. Word vandaag nog versterkt.
• Platoblockchain. Web3 Metaverse Intelligentie. Kennis versterkt. Toegang hier.
• Bron: https://harrisbricken.com/cannalawblog/breaking-fda-says-no-to-cbd-foods-and-dietary-supplements/