Van juli tot september 23 hebben in totaal 2023 geïmporteerde apparaten een vrijwillige terugroepactie afgegeven. Betrokken fabrikanten zijn onder meer Medtronic, Siemens, Abbott, Covidien, Johnson & Johnson, enz. Veel van deze apparaten worden niet in China verkocht en gebruikt.
Er zijn twee Klasse I-terugroepacties, wat de meest urgente categorie is:
- Abbott: Implanteerbaar neurostimulatiesysteem voor het ruggenmerg
Reden voor terugroeping: De controller kan geen communicatie tot stand brengen met de geïmplanteerde pulsgenerator (IPG) in de MRI-modus
- Covidien: Centraal veneuze katheterkit voor hemodialyse
Reden voor terugroepactie: Het smeermiddel op siliconenbasis dat op de kathetertip werd aangebracht, werd in de verkeerde verhouding geproduceerd, waardoor een dikke laag ontstond die de kathetertip blokkeerde
Volledige lijst met terugroepacties juli-september 2023
NMPA heeft de terugroepberichten vrijgegeven met het beoogde gebruik, de getroffen regio, een samenvatting van de reden van de terugroepactie, corrigerende maatregelen, enz. Voor meer informatie over onderstaande apparaten kunt u een e-mail sturen naar info@ChinaMedDevice.com
- Medtronic: Avalus Bioprothese
- Medtronic: Endurant II-stentgraftsysteem
- Medtronic: Sentrant inbrenghuls
- Medtronic: intern fixatiesysteem voor de wervelkolom
- Medtronic: Hulpmiddelen voor navigatie- en positioneringssystemen
- Medtronic: Positioneringsapparatuur voor schedelchirurgie
- Medtronic: chirurgisch energiesysteem
- Medtronic: Programmeerbaar systeem voor spinale neurostimulator door artsen
- Medtronic: Patiëntenprogrammeur
- Medtronic: programmacontroller voor neuromodulatieapparatuur
- Siemens: Diagnostisch echografiesysteem
- Siemens: Digitaal radiografie-röntgensysteem
- Siemens: Digitaal röntgenradiografie-fluoroscopiesysteem
- Siemens: röntgendiagnostisch systeem
- Abbott: Implanteerbaar neurostimulatiesysteem voor het ruggenmerg
- ArjoHuntleigh: Elektrisch ziekenhuisbed
- Boston Scientific: radiofrequentie-ablatiekatheter
- Boston Scientific: subcutane implanteerbare cardioverter-defibrillator
- Covidien: Centraal veneuze katheterkit voor hemodialyse
- Covidien: Sonicision Curved Jaw draadloos ultrasoon dissectiesysteem
- Edwards Lifesciences: drijvende katheter
- Johnson & Johnson: intraoculaire lens
- Johnson & Johnson: Synthetische resorbeerbare chirurgische hechtingen
- Megadyne: Herbruikbare patiëntretourelektrode voor medische producten
- MicroVention: SOFIA-katheter met distale toegang
- Olympus: fiber baarmoeder endoscoop flexibele hysteroscoop
- Smith & Nephew: Total Knee System-Zirkonium Niobium legering femorale condylus
- Smith & Nephew: In elkaar grijpend intramedullair nagelsysteem
- St. Jude Medical: Trifecta-ventiel met Glide-technologie
- St. Jude Medical: bioprothetische hartklep Trifecta Valve
- Thermo Fisher: RapID STR-systeem
- Zimmer: Femorale handgreep
- Door SEO aangedreven content en PR-distributie. Word vandaag nog versterkt.
- PlatoData.Network Verticale generatieve AI. Versterk jezelf. Toegang hier.
- PlatoAiStream. Web3-intelligentie. Kennis versterkt. Toegang hier.
- PlatoESG. carbon, CleanTech, Energie, Milieu, Zonne, Afvalbeheer. Toegang hier.
- Plato Gezondheid. Intelligentie op het gebied van biotech en klinische proeven. Toegang hier.
- Bron: https://chinameddevice.com/nmpa-recall-2023/
