TCT 2021: Intermediair risico TAVR-patiënten vertonen een sterke hemodynamiek en stabiele klepprestaties na vijf jaar

DUBLIN en ORLANDO, Fla., November 5, 2021 / PRNewswire / - Medtronic plc (NYSE:MDT), een wereldleider in technologie voor de gezondheidszorg, heeft vandaag vijfjarige klinische gegevens onthuld van de Surgical Replacement and Transcatheter Aortic Valve Implantation (SURTAVI) Trial, die werd gepresenteerd als een Late Breaking Clinical Trial op de 33^rd Transcatheter Cardiovascular Therapeutics (TCT) conferentie, het jaarlijkse wetenschappelijke symposium van de Cardiovascular Research Foundation. Gegevens uit het onderzoek toonden aan dat de hemodynamische (bloedstroom) voordelen van de Medtronic CoreValve™- en Evolut™-platforms na vijf jaar werden gehandhaafd met een uitstekend veiligheidsprofiel en stabiele klepprestaties bij patiënten met symptomatische, ernstige aortastenose die een gemiddeld risico lopen voor openhartoperaties.

Na vijf jaar waren de percentages van mortaliteit door alle oorzaken vergelijkbaar tussen TAVR met het CoreValve/Evolut-platform en chirurgische aortaklepvervanging (SAVR) (30.0% voor TAVR versus 28.7% voor SAVR; p=0.55), terwijl de percentages van invaliderende beroerte waren ook vergelijkbaar (4.1% voor TAVR versus 5.8% voor SAVR, p = 0.12). De TAVR-arm bleef een duurzame kleplevensduur vertonen, zoals blijkt uit betere gemiddelde aortaklepgradiënten (8.6 mm Hg vs. 11.2 mm Hg; p<0.001) na vijf jaar. Bovendien bleef kleptrombose laag tot vijf jaar voor zowel TAVR als SAVR.

In de studie hadden patiënten waarvan werd aangenomen dat ze een gemiddeld risico lopen op openhartchirurgie, een risico op mortaliteit van ≥ 3 en < 15% 30 dagen na de procedure in combinatie met andere factoren.

"TAVR heeft een revolutie teweeggebracht in de behandeling van aortastenose met meer TAVR-gevallen die nu worden uitgevoerd dan chirurgische aortaklepvervanging voor deze ziekte. Met deze verschuiving in behandeling worden gerandomiseerde gegevens op langere termijn steeds belangrijker, omdat we ernaar streven om de levenslange behandeling van deze patiënten beter te begrijpen, "zei Michaël Reardon, MD, hoogleraar cardiothoracale chirurgie en Allison Family Distinguished Chair of Cardiovascular Research bij Houston Methodist DeBakey Heart & Vascular Center, hoofdonderzoeker in de SURTAVI-studie.

Het globale, prospectieve, multicenter, gerandomiseerde SURTAVI-onderzoek evalueerde twee vroege klepgeneraties (CoreValve™, Evolut™ R) over verschillende klepgroottes bij 864 symptomatische patiënten met ernstige aortastenose met gemiddeld risico. Patiënten in de TAVR-arm werden vergeleken met 796 patiënten met gemiddeld risico die gerandomiseerd waren voor openhartchirurgie.

"Deze resultaten op langere termijn zijn opmerkelijk vergelijkbaar na TAVR en chirurgie bij patiënten met ernstige aortastenose met een gemiddeld operatierisico," zei Nicolas Van Mieghem, MD, Ph.D., hoogleraar interventionele cardiologie, afdeling cardiologie, Thoraxcentrum, Erasmus Universiteit Medisch Centrum in Rotterdam, Nederland, die de gegevens op de vergadering presenteerde. "Bovendien zijn de resultaten van dit onderzoek bijzonder indrukwekkend, aangezien de geëvalueerde TAVR-apparaten systemen van de eerste en tweede generatie waren."

Het Evolut TAVR-platform, dat de Evolut™ R, Evolut™ PRO, Evolut™ PRO+ en de nieuwste generatie Evolut™ FX-kleppen omvat, is geïndiceerd voor symptomatische patiënten met ernstige aortastenose in alle risicocategorieën (extreem, hoog, gemiddeld en laag) in de VS

Over Medtronic
Gedurfd denken. Gedurfdere acties. Wij zijn Medtronic. Medtronic plc, met hoofdkantoor in Dublin, Ierland, is het toonaangevende wereldwijde technologiebedrijf voor de gezondheidszorg dat de meest uitdagende gezondheidsproblemen waarmee de mensheid wordt geconfronteerd moedig aanpakt door oplossingen te zoeken en te vinden. Onze missie — pijn verlichten, de gezondheid herstellen en het leven verlengen — verenigt een wereldwijd team van meer dan 90,000 gepassioneerde mensen in 150 landen. Onze technologieën en therapieën behandelen 70 gezondheidsproblemen en omvatten hartapparatuur, craniale en spinale robotica, insulinepompen, chirurgische instrumenten, patiëntbewakingssystemen en meer. Aangedreven door onze uiteenlopende kennis, onverzadigbare nieuwsgierigheid en verlangen om iedereen te helpen die het nodig heeft, leveren we innovatieve technologieën die het leven van twee mensen elke seconde, elk uur, elke dag veranderen. Verwacht meer van ons omdat we inzichtgedreven zorg, ervaringen waarbij mensen op de eerste plaats komen en betere resultaten voor iedereen mogelijk maken. Bij alles wat we doen, ontwikkelen we het buitengewone. Ga voor meer informatie over Medtronic (NYSE:MDT) naar: www.Medtronic.com en volg @Medtronic op Twitter en LinkedIn.

Alle toekomstgerichte verklaringen zijn onderhevig aan risico's en onzekerheden zoals die beschreven in de periodieke rapporten van Medtronic die bij de Securities and Exchange Commission zijn geregistreerd. Werkelijke resultaten kunnen wezenlijk verschillen van verwachte resultaten.

Bekijk originele inhoud om multimedia te downloaden:https://www.prnewswire.com/news-releases/medtronic-self-expanding-tavr-platform-shows-excellent-longer-term-performance-at-five-years-in-surtavi-trial-301417401.html

BRON Medtronic plc

Bedrijfscodes: NYSE: MDT

PlatoAi. Web3 opnieuw uitgevonden. Gegevensintelligentie versterkt.
Klik hier om toegang te krijgen.

Bron: https://www.biospace.com/article/releases/medtronic-self-expanding-tavr-platform-shows-excellent-longer-term-performance-at-five-years-in-surtavi-trial/?s =93