UroMems는 복압성 요실금 치료용 UroActive 장치를 평가한 시험에서 보다 긍정적인 결과를 보고했습니다.
프랑스에 본사를 둔 회사는 이 장치를 이식한 최초의 여성 환자가 05828979개월의 XNUMX차 평가변수를 충족했다고 밝혔습니다. 해당 환자는 총 XNUMX명의 환자를 등록할 UroMems의 여성 최초 타당성 시험(NCTXNUMX)의 일부입니다.
뉴스는 남성 최초의 인간 실험 결과 (NCT05547672)도 XNUMX개월간 XNUMX차 평가변수를 충족했습니다.
두 임상시험 모두 다른 형태의 치료에 반응하지 않는 질환을 앓고 있는 남성과 여성을 대상으로 장치를 평가하기 위해 동시에 진행되고 있습니다. 치료에는 현재 수술이나 Eli Lily의 항우울제 Cymbalta(duloxetine)가 포함됩니다.
두 시험의 일차 평가변수에는 장치 활성화 6개월 후 체외 이식 및 교정 비율과 장치 활성화 성공률이 포함됩니다.
전향적, 다기관 임상 연구의 결과는 유럽과 미국에서 곧 진행될 중추적 임상시험의 설계와 계획을 뒷받침할 것입니다. UroMems의 CEO이자 공동 창업자인 Hamid Lamraoui는 중요한 재판의 세부 사항을 공개하지 않았습니다. 의료기기 네트워크.
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작성자: GlobalData
UroMems는 운동이나 재채기 등 방광에 압력이 가해질 때 소변이 새는 증상인 복압성 요실금을 관리하기 위한 새로운 접근 방식을 제시하고 있습니다. 이는 약 40천만 명의 미국인에게 영향을 미치며 여성에게 더 흔합니다.
UroMem의 UroActive 시스템은 요도관 주위에 배치된 회사의 MyoElectroMechanical 시스템을 사용하며 환자의 활동에 따라 압력을 조정하여 괄약근 개방을 자동으로 변경합니다. 이는 환자가 휴식을 취할 때 조직에 지속적인 압력을 가하지 않는다는 장점이 있습니다.
2023년 XNUMX월, 미국 식품의약국(FDA)은 장치의 시장 출시 속도를 높이기 위해 UroActive에 Safer Technologies Program 지정을 부여했습니다.
2023년 XNUMX월 항공의료기기 출시 긍정적 인 데이터 과민성 방광 증후군으로 인한 절박 요실금 및 절박 요실금 치료를 위한 비침습적 방광 조절 장치입니다.
제약 업계도 복압성 요실금 환자를 위한 새로운 치료 옵션을 목표로 의료기술 분야에 동참하고 있습니다. 2023년 XNUMX월 스위스에 본사를 둔 Versameb은 FDA의 승인 이 질환이 있는 여성을 대상으로 회사의 mRNA 치료법에 대한 1상 임상 시험을 시작합니다.
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- 출처: https://www.medicaldevice-network.com/news/uromems-champions-positive-results-for-stress-urinary-incontinence-implant/
