Pixium Vision, 중증 위축성 AMD에 대한 48개월 간의 임상 결과 발표

• 연구 결과, 망막하 보형물이 자연 주변 시야의 감소 없이 실행 가능하고 잘 견딜 수 있음이 확인되었으며, 36개월 결과가 확인되었습니다.
• 중심 시력 상실로 고통받는 환자는 글자와 글자의 순서를 확실하게 인식하여 임상적으로 유의미한 개선을 보였습니다.
• 2024년 초에 동반되는 중요한 PRIMAvera 시험의 전체 데이터 판독이 예상됩니다.
• Pixium Vision은 법정관리 절차를 밟고 있으며 자산에 대한 구매자를 적극적으로 찾고 있음을 반복합니다.

파리, 프랑스, ​​14, 2023 – 오전 7시(CET) – 픽시움 비전 SA (Euronext Growth Paris – FR001400JX97; Mnemo: ALPIX)는 시력을 잃은 환자들이 보다 독립적인 삶을 살 수 있도록 혁신적인 비전 시스템을 개발하는 생체전자공학 회사로, 오늘 이 약의 효능과 안전성을 평가하기 위한 최초의 인간 대상 시험 데이터를 발표했습니다. 건성 황반변성(건성 AMD)으로 인한 중증 중심 시력 장애 환자의 이식 후 48개월 동안 시력(VA) 개선을 위한 PRIMA 광전지 망막 자극 마이크로칩

시험 데이터에 따르면 PRIMA 이식은 48명의 연구 참가자 모두에게 가능하고 내약성이 좋으며 XNUMX개월 후에도 자연적인 주변 시력 기능이 저하되지 않는 것으로 나타났습니다. PRIMA가 제공한 보철 중심 시력을 사용하여 환자는 최대 XNUMX줄의 시력이 임상적으로 의미 있게 향상되면서 글자와 글자의 순서를 안정적으로 인식했습니다. 현재 저널 동료 검토가 진행 중인 데이터를 사용할 수 있습니다. 여기에서 지금 확인해 보세요..

Pixium은 2년 2024분기 초에 38명의 환자가 등록된 공개 라벨, 기준선 대조, 비무작위, 다기관, 전향적 단일군 중추 시험인 유럽 중추 연구인 PRIMAvera의 전체 데이터 판독 결과를 보고할 예정입니다. (NCT04676854).

"노인성 황반변성(AMD) 및 지도형 위축 환자의 주요 시각 장애 중 하나는 중심 시야 내 읽기 능력이 점진적으로 쇠퇴하고 영구적으로 상실되는 것입니다.”라고 말했습니다. 연구의 과학 코디네이터인 Frank Holz 교수“시력의 기능적 개선 없이 위축성 병변의 성장을 늦추는 것을 목표로 하는 지도형 위축에 대한 현재 및 잠재적인 약리학적 치료법과 달리, PRIMA 연구 결과는 이전 암점종에서 중심 시력의 회복을 보여줍니다. 4년 시점에서 평균 증가는 32글자였으며 이는 logMAR 0.6(XNUMX개 라인)의 개선에 해당하며 AMD에 이차적으로 중심와 침범이 있는 지리형 위축 환자에게 임상적으로 의미 있는 것으로 간주되어야 합니다.. "

"PRIMAvera 중추적 연구 덕분에 유럽의 주요 망막 수술 현장 19곳이 2시간 이내에 2×2mm 광전지 망막하 마이크로칩을 이식하는 최소 침습적 절차에 대한 교육을 받게 되어 기쁩니다.” 스트레스를 받았다 Ralf Hornig, PhD 임상 담당 이사

"AR 안경의 추가 개선은 시야를 넓힐 것이며, 고급 이미지 처리 및 자극 프로토콜은 더 이상 페그세타코플란 주사로 치료할 수 없는 위축성 황반변성으로 고통받는 환자에게 훨씬 더 기능적인 시력 회복을 약속합니다."라고 예측했다. Daniel Palanker, 미국 캘리포니아주 스탠포드 대학교 안과 및 Hansen 실험물리학 연구소, Pixium의 차세대 칩 엔지니어링 개발을 주도하고 있습니다.

PRIMA 망막 보형물에는 자립형이며 외부 전원 공급을 위한 전선이 필요 없는 마이크로칩이 포함되어 있으며 중심와(망막의 중앙 부분) 아래에 삽입됩니다. 임플란트의 각 픽셀(378개)은 투명한 증강 현실(AR) 안경에서 투사된 빛을 독립적으로 전류로 변환하여 내부 망막 세포를 자극하여 환자의 중앙 사각지대의 시력을 회복합니다. 망막 광기전 신경 자극 마이크로칩은 폭이 2mm, 두께가 30μm에 불과하며 직경이 378μm(100μm = 1만분의 XNUMX미터)에 불과한 전극 XNUMX개를 탑재하고 있습니다.

참고로, 회사는 현재 법정관리 절차를 밟고 있으며 회사 사업을 인수할 구매자를 적극적으로 찾고 있습니다. 그러한 맥락에서, 회사는 회사 자산의 전부 또는 일부를 매각하라는 법원 명령이 있는 경우 제시된 가격으로 주주가 전부 또는 일부를 상환받지 못할 가능성에 대해 투자자의 주의를 환기시킵니다. .

제안 제출 마감일은 20년 2023월 12일 오후 00시(정오) CET로 설정되었습니다.

Pixium은 절차 진행 상황과 Pixium Vision의 재정 상황에 대해 정기적으로 시장에 알릴 것입니다.

Pixium Vision 소개

Pixium 비전 시력을 잃은 사람들이 시각적 인식과 더 큰 자율성을 회복할 수 있도록 생체 공학적 비전의 세계를 만들고 있습니다. Pixium Vision의 생체공학 비전 시스템은 수술 및 재활 기간과 연관되어 있습니다. 프리마 시스템(Prima System) 망막하 소형 태양광 무선 임플란트는 초기에는 위축성 건성 연령 관련 황반변성(건성 AMD)으로 인해 외부 망막 변성으로 인해 시력을 잃은 환자를 대상으로 임상 테스트를 진행 중입니다. Pixium Vision은 캘리포니아 스탠포드 대학, 파리 Institut de la Vision, 런던 무어필드 안과병원, 안구현미경수술연구소(IMO) 등 세계에서 가장 권위 있는 시력 연구 기관을 포함한 학계 및 연구 파트너와 긴밀히 협력하고 있습니다. 바르셀로나, 본 대학병원, 펜실베이니아주 피츠버그 UPMC. 회사는 EN ISO 13485 인증을 받았으며 Bpifrance의 "Entreprise Innovante" 자격을 받았습니다.

미래 예측 진술. 이 보도 자료에는 특정 미래 예측 진술이 포함되어 있습니다. 회사는 자사의 기대가 합리적인 가정에 기초하고 있다고 믿지만 이러한 미래예측 진술에는 수많은 위험과 불확실성이 내재되어 있어 실제 결과가 예상과 크게 다를 수 있습니다. 회사의 실제 결과, 재무 상태, 성과 또는 성취가 미래 예측 진술에 포함된 것과 다를 수 있는 위험 및 불확실성에 대한 논의는 회사의 위험 요인("위험 사실") 섹션을 참조하십시오. 2022년 연간 재무 보고서 및 회사가 AMF에 제출하는 기타 문서는 AMF 웹사이트(www.amf-france.org) 또는 회사 웹사이트에서 확인할 수 있습니다.

자세한 내용은 다음을 참조하십시오 : http://www.pixium-vision.com/fr

우리를 따라 오세요 안녕하세요.; www.facebook.com/pixiumvision

www.linkedin.com/company/pixium-vision

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• 출처: https://www.biospace.com/article/releases/pixium-vision-announces-the-48-month-trial-results-in-severe-atrophic-amd/?s=93