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Phlexglobal eTMF 고객은 두 자리 수 시간 절약 및 95 %…

시간

TMF 자동화

Phlexglobal의 PhlexTMF 소프트웨어는 수백만 개의 TMF 문서에 대해 훈련된 기계 학습 알고리즘을 활용하여 고급 TMF 자동화 기능을 통해 TMF 처리 속도와 품질을 개선합니다.

PhlexTMF가 제공하는 새로운 AI 기반 기능은 COVID-19 공중 보건 위기로 가속화된 생명 과학의 디지털 혁신을 약속하는 Phlexglobal의 혁신과 리더십을 더욱 잘 보여줍니다. 존 맥닐 플렉스글로벌 CEO

생명 과학 산업을 위한 선도적인 혁신 기술 및 서비스 제공업체인 Phlexglobal은 오늘 고급 인공 지능 기술을 활용하는 업계에서 가장 진보된 eTMF(Electronic Trial Master File) 솔루션의 벤치마크 결과를 발표했습니다. 2020년 Phlexglobal 고객에게 배포되기 전에 수백만 개의 문서에 대해 사전 교육을 받은 PhlexTMF eTMF 소프트웨어 내의 획기적인 AI 지원 인덱싱 기능은 이제 XNUMX만 개 이상의 실제 평가판 마스터 파일 문서를 처리했습니다.

현재까지의 결과는 리소스가 제한된 조직에 상당한 이점이 있음을 보여줍니다. PhlexTMF로의 문서 처리 시간이 평균 16% 감소하고 분류 정확도가 95%입니다. 100,000개의 문서를 생성하는 회사의 경우 이는 직원의 업무량을 크게 줄여줍니다.

Phlexglobal의 최고 전략 책임자인 Karen Roy는 "PhlexTMF는 자동으로 TMF 문서를 분류하고 각 아티팩트, 하위 아티팩트 및 파일 유형에 대한 검토자에게 분류 신뢰도를 제공합니다. “이렇게 하면 수천 시간의 작업 시간을 절약할 수 있고 규정에서 승인한 위험 기반 QC 방법을 사용할 수 있습니다. 작업에 영향을 미치는 자동화에 대해 우려하는 사람들을 위해 고객은 실제로 연구 팀을 가치가 낮은 수동 작업에서 가치가 높은 영역으로 이동하여 전반적인 TMF 품질을 개선하고 있습니다.”

규제 기관은 연구 기간 동안 TMF를 GCP 준수에 대한 핵심 성과 지표(KPI)로 간주하여 검사 중에 시험 마스터 파일에 대한 조사를 크게 늘렸습니다. 결과적으로 검사관은 더 이상 완전성을 우선적으로 찾는 것이 아니라 높은 수준의 정확성도 기대합니다. 그들은 문서를 올바른 장소에 일관되게 보관하고 최소한의 중복으로 적절한 품질 표준을 충족하기를 원합니다.

Phlexglobal의 정교한 독점 기계 학습 프레임워크인 PhlexNeuron으로 구동되는 PhlexTMF는 문서 및 이메일을 포함한 구조화 및 비구조화 데이터 소스에서 특정 데이터를 자동으로 추출합니다. 전 세계적으로 150명 이상의 TMF 전문가로 구성된 Phlexglobal의 풀에서 알고리즘에 대한 지속적인 조정과 함께 수백만 개의 문서가 이미 처리된 상태에서 PhlexTMF 알고리즘의 정확성과 효율성은 지속적으로 그리고 계속해서 가속화되는 속도로 향상됩니다.

Phlexglobal의 최고 제품 책임자인 Jim Nichols는 "문서 처리는 인공 지능에 절대적으로 맞춤화된 사용 사례이므로 eTMF 소프트웨어 로드맵에서 많은 AI 기능 중 첫 번째로 문서 처리를 선택했습니다. "품질 관리를 위해 고위험 또는 필수 아티팩트의 더 큰 샘플링 우선 순위를 지정하는 것과 같이 TMF 관리 워크플로의 일부로 구현하면 이러한 상당한 초기 효율성 및 품질 향상도 빠르게 능가할 수 있습니다."

예를 들어 PhlexNeuron AI와 결합된 PhlexTMF 로직의 광학 문자 인식(OCR) 및 언어 감지는 페이지 회전 여부 또는 스캔 품질이 좋지 않은 위치와 같은 필수 문서의 품질 문제를 식별할 수 있습니다. 검토자가 이러한 유형의 간단한 작업에 시간을 소비하는 대신 시스템은 텍스트를 읽을 수 있고 양질의 콘텐츠를 추출할 수 있는지 여부를 사용자에게 알립니다.

Phlexglobal의 CEO인 John McNeill은 “PhlexTMF가 제공하는 새로운 AI 기반 기능은 COVID-19 공중 보건 위기로 가속화된 생명 과학의 디지털 혁신 약속을 이행하는 Phlexglobal의 혁신과 리더십을 더욱 보여줍니다. “동시에 우리는 AI 애플리케이션과 실제로 모든 소프트웨어 및 서비스에서 임상 데이터 사용과 관련하여 최고의 데이터 보안, 무결성 및 개인 정보 보호 표준을 준수하기 위해 최선을 다하고 있습니다. 우리 업계가 지속적인 혁신을 통해 진정한 혜택을 얻을 수 있는 것은 모든 당사자 간의 완전한 투명성과 윤리적 거래를 통해서만 가능합니다.”

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출처: https://www.prweb.com/releases/phlexglobal_etmf_customers_see_double_digit_time_savings_and_95_accuracy_from_industrys_most_advanced_ai_powered_tmf_automation/prweb17976037.htm

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