SAVVYWIRE, 최소 침습성 대동맥판막 치환술(TAVR)을 받는 환자의 시술 효율성과 임상 결과를 개선하는 것을 목표로 하는 최초의 가이드와이어
퀘벡, 9월 20, 2021 /CNW 텔벡/ - 주식회사 옵센스 (“OpSens” 또는 “회사”) (TSX: OPS) (OTCQX: OPSSF)는 특허 받은 광학 기술을 기반으로 혁신적인 제품 솔루션을 제공하는 심장 의료 기기 회사로 건강 캐나다 경 카테터 대동맥 판막 교체("TAVR")를 위해 특별히 개발된 가이드와이어인 SavvyWire로 최초의 사람 내 연구 시작 승인. SavvyWire는 대동맥 판막 보철물을 전달하는 동시에 시술 중에 지속적인 혈역학적 압력 측정이 가능하도록 고안된 최초의 가이드와이어입니다.
“SavvyWire는 TAVR 절차를 수행하는 의사에게 중요한 혁신을 가져올 잠재력이 있으며 절차 수행의 핵심 발전이 될 수 있습니다. 연구는 심각한 대동맥 협착증이 있는 광범위한 환자에게 TAVR의 이점을 계속해서 보여주고 있습니다.”라고 말했습니다. 루이 라플라메, OpSens의 사장 겸 CEO. "건강 캐나다의 첫 번째 사람 연구의 승인은 회사에 중요한 이정표이자 신청서 제출을 향한 중요한 단계입니다. 510k 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았습니다. 우리는 계속해서 규제 승인을 위해 제출할 예정입니다. 미국 2022년 초”라고 Laflamme 씨는 결론지었습니다.
건강 캐나다의 승인을 통해 OpSens는 SavvyWire 개발에 기여한 세계적으로 유명한 20개의 구조적 심장학 기관에서 곧 XNUMX명의 환자를 대상으로 연구를 시작할 수 있습니다. The Quebec Heart and Lung Institute Research Center("IUCPQ")의 Josep Rodés-Cabau 박사와 The Montreal Heart Institute("MHI")의 Dr. Réda Ibrahim이 주요 조사관이 될 것입니다.
대동맥 판막 협착증은 심장의 대동맥 판막이 좁아져 판막이 완전히 열리는 것을 방해하여 심장에서 주요 동맥(대동맥)으로 그리고 나머지 신체 부위로 향하는 혈류를 제한할 때 발생합니다.
처음에 TAVR 절차는 수술이 불가능한 환자에게만 적용되었으며 그 다음에는 고위험 수술 환자에게만 적용되었습니다. PARTNER 또는 COREVALVE와 같은 임상 프로그램은 이후 중급 및 저위험 환자에서 더 우수하거나 동등한 임상 결과를 보여 왔습니다. TAVR 절차는 이제 절차가 더 빨라지고 환자가 더 일찍, 때로는 같은 날 퇴원할 수 있도록 하는 미니멀리스트 접근 방식으로 빠르게 발전하고 있습니다.
TAVR 절차는 인구의 고령화와 모든 조건의 환자에게 이점이 입증된 최근 연구에 의해 증가하고 있습니다. TAVR 시장은 현재 US $ 5 억 도달 할 것으로 예상됩니다 US $ 8 억 2025에 의해.
OpSens Inc. (www.OpSens.com or www.OpSensmedical.com)
OpSens는 중재 심장학에서 주로 관상 동맥 협착증 측정에 중점을 둡니다. 회사는 관상동맥 질환 환자의 임상 결과를 개선하는 것을 목표로 하는 고급 광학 기반 압력 가이드와이어를 제공합니다. 주력 제품인 OptoWire는 업계에서 가장 낮은 드리프트와 우수한 병변 접근을 제공하도록 설계된 150,000세대 광섬유 압력 가이드와이어입니다. OptoWire는 30개국 이상에서 XNUMX명 이상의 환자의 진단 및 치료에 사용되었습니다. 에서 판매 승인되었습니다. 미국, 유럽 연합, 일본및 Canada.
OpSens는 중요한 애플리케이션을위한 혁신적인 광섬유 감지 솔루션을 개발, 제조 및 설치하는 산업 활동에도 참여하고 있습니다.
이 보도 자료에 포함 된 미래 예측 진술에는 OpSens의 실제 결과, 성능 및 성과가 해당 포워드에 의해 표현되거나 암시 된 미래 결과, 성과 또는 성과와 실질적으로 다를 수있는 알려 지거나 알려지지 않은 위험, 불확실성 및 기타 요인이 포함됩니다. -예상 진술.
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출처 : OPSENS Inc.
회사 코드 : OTC-QX:OPSSF, 토론토:OPS, OTC-PINK:OPSSF
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