29년 2023월 1일 – NKGen Biotech, Inc.(나스닥: NKGN)는 자가 자연 살해(NK) 세포인 SNK2에 대한 01/1a상 시험에서 첫 번째 환자에게 투여함으로써 알츠하이머병(AD) 치료에 진전을 보이고 있습니다. 요법. 중등도 AD를 위해 설계된 이 혁신적인 제품은 XNUMX상 안전성 시험에서 신경염증 및 인지 기능에 대한 유망한 결과를 입증했습니다.

핵심 포인트:

SNK01 효능: NKGen의 냉동보존 자가 NK 세포치료제인 SNK01은 1상 용량 증량 안전성 시험에서 신경염증 및 인지 기능의 개선을 보였습니다. 이 치료법은 향상된 세포독성과 수용체 발현 활성화를 자랑합니다.

투약 세부사항: 1/2a상 시험의 초기 환자는 6상 시험의 최대 용량보다 50% 더 많은 1억 개의 세포를 투여받았습니다. 이 시험은 중등도 AD 참가자를 대상으로 SNK01의 안전성과 내약성을 평가하는 것을 목표로 합니다.

시험 구조: 1상은 SNK2의 최대 허용 용량 및/또는 권장 01상 용량을 결정하는 공개 라벨 안전성 평가입니다. 후속 2상은 중등도 AD 환자의 안전성과 효능을 모두 평가하는 무작위 이중 맹검 시험입니다.

진행성 AD 인구에 대한 대응: 승인된 질병 수정 치료법이 부족한 중등도 AD 인구에 초점을 맞춘 NKGen의 접근 방식은 더 경미한 상태를 표적으로 하는 기존 치료법과 구별됩니다. 이전 연구 결과는 정맥 내로 투여된 강화된 NK 세포가 뇌 단백질 응집체 및 신경염증에 긍정적인 영향을 미치는 안전성을 나타냅니다.

투여 방법 최적화: 2상 시험 환자 중 3/1의 최적이 아닌 투여에도 불구하고 90%는 안정적이거나 개선된 인지 기능을 나타냈습니다. 새로운 무작위 임상시험에서는 6년 동안 17주마다 XNUMX회 용량당 XNUMX억 개의 세포를 투여해 총 XNUMX회 투여할 계획이다. 이 강화된 투여 요법은 강화된 인지적 이점과 단백질 및 신경염증 수준에 대한 더 큰 효과를 입증하는 것을 목표로 합니다.

NK 세포 치료법 발전을 위한 NKGen Biotech의 노력은 SNK01을 중등도 알츠하이머병 치료의 잠재적인 돌파구로 자리매김하여 이용 가능한 치료법의 중요한 격차를 해소합니다. 1/2a상 시험은 이 유망한 자가 NK 세포 제품의 안전성과 효능을 평가하는 데 있어서 중요한 진전을 의미합니다.

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• 출처: 플라톤 데이터 인텔리전스.