보건가족복지부는 COVID-19의 경우 렘데시비르 사용에 대한 지침을 개정했으며 Mylan은 국내에서 항바이러스제를 생산할 수 있는 승인을 받았습니다.  

지난 달, 인도는 COVID-19의 중등도 사례 치료를 위해 제한된 긴급 렘데시비르 사용을 승인했습니다. – 중증 급성 호흡기 코로나바이러스 2(SARS-CoV-2) 또는 단순히 코로나바이러스로 인한 질병. 최신 가이드라인에 따르면, Gilead에서 판매하는 항바이러스 약물은 첫날 200mg, 그 후 100일 동안 XNUMXmg의 정맥 투여량으로 XNUMX일 동안 투여해야 합니다. COVID-19 치료를 위한 렘데시비르 사용에 대한 이전 지침에는 XNUMX일 치료 프로토콜이 설명되어 있습니다. 렘데시비르는 XNUMX세 미만, 임산부, 신장 장애자, 간 효소 수치가 높은 사람에게는 처방하지 않습니다.

진행된 COVID-19로 입원한 환자의 치료에 렘데시비르 사용은 연구 시험의 유망한 결과에 따라 채택되었습니다. "렘데시비르는 인플루엔자 임상시험에서 자주 사용되는 척도인 회복까지의 시간이라는 XNUMX차 종점의 관점에서 위약보다 낫다는 것을 발견했습니다. 이 연구에서 회복은 퇴원하기에 충분하거나 정상적인 활동 수준으로 돌아가는 것으로 정의되었습니다.”

임상 결과에 따라 XNUMX개 제약사가 렘데시비르 제조 및 유통 허가를 신청했다. 정부 관계자는 말했다 ANI 그해 XNUMX월 중순 “그들의 응용 프로그램은 밤낮으로 철저하게 연구되고 검토되고 있습니다. 각 제약 회사가 보고서를 제공하는 특정 단점이 있습니다. 약물의 분자 화합물에 대한 테스트는 정부 연구소에서 수행됩니다. 복용량에서 안전 매개 변수를 충족하면 인도는 곧 국내 제품의 이점을 갖게 될 것입니다. COVID-19 환자에 대한 '제한된 비상 사용'에 대한 효능, 안정성 및 안전성이 있습니다.”

의약품 제조업체 Mylan 이제 4,800mg 바이알당 Rs 100의 가격으로 제네릭 렘데시비르 제품을 생산 및 배포할 수 있는 정부 승인을 받았습니다. 다른 두 제약사인 Cipla와 Covifor는 각각 Rs 5,000 및 Rs 5,400 미만의 렘데시비르 제네릭 버전을 출시했습니다. Remdesivir는 Desrem이라는 상품명으로 Mylan에서 구입 가능합니다. Cipla에서 Cipremi로; Covifor로 Hetero에서.

관련

출처: https://www.healthissuesindia.com/2020/07/07/mylan-gets-license-for-remdesivir-in-india/