방사성 의약품의 개발, 생산 및 상업화의 글로벌 리더인 방사성 의약품의 GMP 계약 제조인 Seibersdorf Labor는 ¹⁷⁷Lu 엔카 배포를 위해 Isotopia Molecular Imaging과 협력하여 유럽.

Isotopia는 Seibersdorf를 선택했습니다. 오스트리아, XNUMX년 간의 평가 프로세스에 따라 여러 사이트의 여러 제안 검토를 포함합니다. 유럽. 현장의 높은 수준의 전문 지식, GMP 인프라 및 생명을 구하는 방사성 의약품을 제조하려는 팀의 열정 때문에 선택되었습니다. 또한 위치는 유럽 시장에 쉽고 안전한 육상 운송 수단을 제공합니다.

생산 시설은 4년 2022분기에 준비될 것으로 예상됩니다.

¹⁷⁷Lu 엔카 정밀 종양학 분야의 표적 방사성핵종 치료에 사용됩니다. nca Lu-177 동위원소를 종양 특이적 표적 분자에 결합함으로써 생성된 방사성 의약품은 종양을 표적으로 하고 정상적인 건강한 조직을 보존하는 정확한 세포 사멸 방사선을 전달합니다. Isotopia는 고순도 형태의 Lu-177을 생산하기 위해 신뢰할 수 있고 독특한 GMP 방법을 개발했습니다. ¹⁷⁷Lu 엔카 수은(Hg) 및 준안정 Lu-177m을 포함하지 않으므로 비용 집약적인 임상 폐기물 관리가 필요하지 않습니다.

Isotopia의 CEO이자 공동 설립자인 Dr. 엘리 샬롬 설명: 이 단계는 고객에 대한 공급 경로를 단순화하고 단축하려는 Isotopia의 글로벌 전략을 지원합니다. 각 대륙에 생산기지를 구축하는 계획을 완성하기 위해 집중적으로 노력하고 있습니다. 이를 통해 제약회사와 병원에 라벨링 서비스와 함께 토털 솔루션을 제공합니다. Seibersdorf Laboratories의 생산 및 라벨링 시설은 최고의 솔루션이 될 것입니다. 유럽, Isotopia는 Lu177 nca를 시작으로 유럽 고객에게 광범위한 중요 의료 동위원소를 안정적이고 유연하며 가장 중요하고 안전한 토지 공급을 제공할 수 있게 되었습니다. 우리는 자이버스도르프에서 생명을 구하기 위한 동일한 비전을 공유하는 최고의 파트너를 찾았습니다."

Seibersdorf의 CEO, 마르티나 슈바이거 "새로운 생산 계약은 우리 조직에 흥미로운 기회이며 우리는 이 중요한 의료 분야에서 Isotopia Molecular Imaging과 협력하게 된 것을 기쁘게 생각합니다." 

Isotopia와 Seibersdorf는 파트너십을 확장하여 상업적 규모의 생산을 포함할 계획입니다. ¹⁷⁷Lu 엔카 미래의 상업 시장 수요를 충족하기 위한 라벨링 서비스. 또한 양사는 다른 신흥 의료 동위원소에 대한 GMP 제조 공정 개발을 위해 협력하기로 약속했습니다.

Seibersdorf Labor GmbH 소개
Seibersdorf Labor GmbH는 고품질 실험실 및 분석 작업, 애플리케이션 지향 연구 및 개발, 컨설팅 및 교육을 전문으로 하는 오스트리아 회사입니다.

Seibersdorf Laboratories 팀은 서비스, 노하우 및 기술 제공자이며 광범위한 과학적 전문 지식을 포함합니다: 방사성 의약품의 개발, 생산 및 품질 관리, 반도핑 및 법의학 분석, 방사선 보호, 이온화 ​​및 비전리화 방사선, 방사선 주파수 엔지니어링 및 전자기 호환성.

Seibersdorf Laboratories의 전문가들은 다음을 대표합니다. 오스트리아 다양한 국제 위원회에서

자세한 내용을 보려면 다음 사이트를 방문 : www.seibersdorf-laboratory.at

연락처 : 롤랜드 뮐러, 헤드 제약, +43 50 550 3470, [이메일 보호]

아이소토피아 소개
Isotopia Molecular Imaging Ltd.는 Metrontario Group과 이스라엘의 방사성 의약품 분야의 최고 과학자.

경험이 풍부한 Isotopia 팀은 핵 약국, 사이클로트론 시설, Lu-177 생산 현장 및 멸균 제조 공장과 함께 개발을 위한 잘 정립된 플랫폼입니다. 과학계와 의료계 간의 협력을 통해 Isotopia는 이미징 응용 프로그램 및 분자 치료를 위한 새로운 마커를 추가로 개발하고 실험합니다. Isotopia에 대한 자세한 내용은 다음을 방문하십시오. www.isotopia.co.il

연락처 :

아이소토피아 분자 이미징 회사
사업 개발 및 투자자 관리
케렌 모시코비즈
전화 : (972) -3-9130314
[이메일 보호]

출처 Seibersdorf Labor GmbH; 동위 원소 분자 이미징