• 임상 개발 생산성은 2023년에 상승했는데, 이는 주로 해당 연도에 성공적으로 완료된 단계의 함수인 복합 성공률의 개선으로 인해 10.8%로 증가했습니다. 이는 2018년 이후 최고 수준이다.
• 업계와 규제 기관에서는 혁신적이고 기술 중심적인 지원 요소를 채택하여 생산성 향상에 기여했습니다. 이러한 가능 요인에는 예측 바이오마커, 새로운 시험 설계, 디지털 및 분산 시험 방법론의 사용이 포함되었습니다.
• 69년에는 총 2023개의 새로운 활성 물질(NAS)이 전 세계적으로 출시되었습니다. 이는 미국에서 6개의 최초 출시를 포함하여 전년도보다 24개 증가한 것입니다.
• 대규모 바이오제약 회사의 임상 개발 프로그램은 세포 및 유전자 치료, 항체 약물 접합체, 방사성 리간드 치료법을 포함한 새로운 양식으로 이동하고 있습니다. 이는 신경학, 감염성 질환, 대사성 질환(비만 포함) 및 희귀 질환에 대한 관심 증가와 결합됩니다.
• R&D 자금 수준과 거래 활동은 2023~2022년 최고 수준에서 2020년에 급격히 감소한 후 21년에 회복되었습니다.

리서치 트라이앵글 파크, 노스캐롤라이나 – (Business Wire / 뉴스와이어) - 새로운 시험 설계, 최적화된 바이오마커 사용, 디지털 및 분산된 재판 방법론. 새로운 보고서에 따르면, 이러한 반등은 임상 시험이 시작되고 자금이 팬데믹 이전 수준으로 되돌아가는 동안 발생했습니다.2024년 R&D의 글로벌 동향: 활동, 생산성, 조력자,” IQVIA 인간 데이터 과학 연구소에서 발표했습니다.

IQVIA 인간 데이터 과학 연구소의 머레이 에이트켄(Murray Aitken) 전무이사는 “임상 생산성과 복합적 성공의 향상은 모든 치료 영역, 특히 1상과 3상, 규제 검토에서 두드러졌습니다.”라고 말했습니다. “이는 임상시험 설계 및 디지털 임상시험 실행에서 혁신적인 데이터와 기술 기반 지원 요소에 대한 업계 전반의 독창성과 규제 수용을 반영합니다. 임상 시험 시작이 팬데믹 이전 수준으로 돌아왔으며, 이는 파이프라인과 임상 개발 프로그램이 종양학, 면역학, 신경학 및 대사 질환의 혁신적인 양식에 초점을 맞추는 눈에 띄는 변화를 의미합니다.”

보고서의 주요 특징은 다음과 같습니다.

• 임상 개발 생산성: 업계 전반의 임상 개발 생산성은 주로 성공률 향상을 통해 상승했으며, 이는 2018년 이후 역사적 최저 수준에서 최고 수준으로 급등했습니다. 임상시험 복잡성과 기간을 관리하려는 노력은 더욱 엇갈린 결과를 가져왔습니다. 임상 개발 생산성은 성공률, 임상 시험 복잡성 및 연간 시험 기간을 결합한 복합 지표를 제공하는 임상 개발 생산성 지수에서 17.4년 2023의 값에 도달했습니다. 이는 2010년 기본 수준인 20과 비교되며 12.8년 최저치인 2020에서 지속적인 반등을 보여줍니다. 이러한 성장의 대부분은 성공률 증가에 따른 것입니다.

• 생산성 향상 요소: 규제 기관은 일반적으로 더 단순성, 투명성, 속도를 포함하여 업계가 긍정적으로 생각하는 변화를 시도하고 있지만 변화의 속도는 지역에 따라 다릅니다. 대형 제약회사들은 임상시험을 위한 국가 선택의 우선순위를 재설정하고 합리화함으로써 지난 18년 동안 국가 활용도를 전환해 왔습니다. 바이오마커 사용 및 압축 시험 전략을 포함한 혁신적인 프로그램 접근 방식을 통해 시간을 크게 절약하고 생산성을 높일 수 있습니다. 새로운 시험 설계는 2021~2023년 시험의 29%에서 사용되었으며, 종양학이 주도하여 시험의 2020% 이상이 새로운 디자인을 사용했습니다. 분산화된 방법론은 최고조에 달했지만 코로나19로 인해 발생한 XNUMX년보다 낮은 수준이기는 하지만 시험 활동의 안정적인 특징으로 남아 있습니다.

• 신약 승인 및 출시: 69년 전 세계적으로 총 2023종의 신규 활성물질(NAS)이 출시되었는데, 이는 전년도보다 19종 증가한 수치로 코로나362 이전 수준으로의 복귀를 의미합니다. 지난 113년 동안 전 세계적으로 총 2023개의 NAS가 출시되었으며, 그 중 XNUMX개의 NAS는 미국에서 출시되었지만 XNUMX년 말 현재 유럽에서는 출시되지 않았습니다. 중국에서 출시된 NAS 수가 증가하고 있지만 사용할 수 없는 NAS 수가 점점 더 늘어나고 있습니다. 다른 국가에서는 국내 산업의 성장과 다국적 NAS 출시에 대한 장벽 감소 및 인센티브 증가를 모두 반영합니다.

• 임상시험 활동: 15년 임상시험 시작은 2023년 대비 2022% 감소했으며, 그 중 19분의 416은 코로나19 시험 감소에 따른 것입니다. 이러한 감소는 또한 대규모 바이오제약 회사의 임상 개발 프로그램이 면역종양학에서 세포 및 유전자 치료, 항체-약물 접합체(ADC), 다중특이적 항체 및 비만 치료제를 포함한 핫스팟에 초점을 맞추는 방향으로 전환했음을 반영합니다. 신흥 바이오제약 회사는 2023년 정점에 비해 2021년에 비COVID-524 시험을 79회 더 적게 시작한 반면, 대기업은 68회 더 적게 시작했습니다. 시험 시작에서 상위 2023개 질병(종양학, 대사/내분비학, 면역학, 신경학)은 시험 시작의 2022%를 차지했으며 다른 질병보다 감소폭이 적었습니다. 124년 비만 임상시험은 46년 대비 40% 증가해 XNUMX년 전보다 거의 XNUMX배 증가했다. 여기에는 활발하게 개발 중인 XNUMX개 약물이 포함되었으며, 그 중 XNUMX%는 개발 중인 경구 제제이고 XNUMX%는 GIP/GLP 글루카곤 수용체 작용제입니다.

• R&D 자금: 2023년 바이오의약품 연구개발에 대한 전 세계 자금은 72년 61억 달러에서 2022억 달러로 증가했습니다. 같은 기간 M&A 활동은 140년 78억 달러에서 2022억 달러로 급증한 반면 중간 거래 가치는 2023년 11년 연속 하락했습니다. 행. 5년 주요 거래에는 90억 달러가 넘는 암, 신경학, 심혈관 질환에 초점을 맞춘 XNUMX개 거래가 포함되었습니다. 가장 큰 초점을 맞춘 거래 분야는 항체-약물 접합체(ADC)였으며, 총 XNUMX개 거래 규모는 XNUMX억 달러에 달했습니다.

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IQVIA 인간 데이터 과학 연구소는 세분화 된 비 식별 환자 수준 데이터에 적용되는시기 적절한 연구, 통찰력있는 분석 및 과학적 전문 지식을 통해 전 세계적으로 인간 건강의 발전에 기여합니다.

의료 분야의 필수적인 요구 사항을 충족하는 이 연구소는 건전한 의사 결정과 개선된 인간 결과에 중요한 이해와 혁신을 가속화하는 객관적이고 관련성 있는 통찰력과 연구를 제공합니다. IQVIA의 기관 지식, 고급 분석, 기술 및 비교할 수 없는 데이터에 대한 접근을 통해 연구소는 광범위한 의료 이해관계자와 협력하여 정부 기관, 학술 기관, 생명 과학 산업을 포함하여 인간 데이터 과학에 초점을 맞춘 연구 의제를 추진합니다. 그리고 지불인. IQVIA 연구소에 대한 자세한 내용은 다음에서 확인할 수 있습니다. www.IQVIAIInstitute.org.

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• 출처: https://www.fintechnews.org/global-biopharma-rd-boasts-increased-funding-productivity-and-product-launches-in-2023-says-iqvia-institute-report/