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Insulet는 제5형 당뇨병 환자를 대상으로 한 Omnipod 1 시험 결과를 홍보합니다.

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미국 기반 인 슐렛 는 지속적인 혈당 모니터링(CGM)을 통한 인슐린 펌프 요법과 비교하여 Omnipod 5 시스템을 조사한 연구에서 긍정적인 결과를 발표했습니다.

Insulet의 Omnipod 5는 인슐린 용량을 자동으로 전달하는 튜브리스 하이브리드 폐쇄 루프 시스템입니다. 회사는 OP5-003 무작위 대조 시험의 데이터에서 자사 장치가 CGM을 사용한 기존 인슐린 펌프 요법에 비해 혈당 및 환자 보고 결과가 개선되었음을 입증했다고 밝혔습니다.

제1형 당뇨병 환자는 혈당 수치가 권장 목표 범위 내에 있는 범위인 '범위 내 시간'이 17.5% 개선되었습니다. 사용자들은 또한 다른 HbA1c 매개변수 중에서 저혈당증에 걸리는 시간 비율이 감소한 것으로 나타났습니다.

Insulet은 연구(NCT05409131)의 목적은 실제 인구, 즉 기준선에서 HbA1c가 8% 이상인 참가자를 대상으로 장치를 평가하는 것이라고 밝혔습니다.

194명의 참가자가 두 치료 그룹에 무작위로 배정되어 XNUMX개월 이상 연구되었습니다. 연구의 모든 XNUMX차 및 XNUMX차 평가변수가 충족되었습니다.

Omnipod 5는 2022년에 미국 식품의약국(FDA) 승인 및 CE 마크를 획득했습니다. 영국에서 출시됨 2023년 허가 후.  

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작성자: GlobalData

루프 시스템은 독점적으로 사용되었습니다. 덱스컴FDA 승인 및 CE 마크 승인을 받기 전까지의 G6 CGM은 다음과 함께 사용할 수 있습니다. 애보트의 FreeStyle Libre 2 Plus 센서. 확장된 호환성으로 인해 더 많은 당뇨병 환자가 장치에 접근할 수 있게 되었습니다.

이 기술은 CGM 데이터를 사용하여 한 시간 전에 혈당 수준을 예측하고 개별 혈당 목표에 따라 5분마다 수정합니다.

GlobalData 분석에 따르면 전 세계 인슐린 펌프 장치 시장은 14.1년까지 2033억 달러의 가치가 있을 것으로 추산됩니다. CGM 센서 시장은 같은 해까지 5억 달러로 성장할 것으로 예상됩니다.

Insulet은 당뇨병 분야에서 빠르게 성장하고 있는 회사입니다. 현재, 메드 트로닉 Abbott는 가장 큰 규모를 차지합니다. 인슐린 펌프 및 CGM 시장 점유율각각 20.5%, 19%의 점유율을 기록했다. GlobalData에 따르면 Dexcom의 점유율은 9.2%입니다.

Omnipod 5는 Insulet이 FDA를 받은 2023년 XNUMX월에 또 다른 동반자를 받았습니다. iPhone 앱 허가 장치와 함께 사용됩니다. 이미 Android에서 사용할 수 있는 무료 앱을 사용하면 호환되는 스마트폰을 통해 펌프 시스템을 완벽하게 제어할 수 있습니다.

하이브리드 폐쇄 루프 시스템은 작년 말 영국에서 국립 보건 의료 우수 연구소(NICE)가 제1형 당뇨병 환자에게 이 기술을 제공하여 수십만 명의 환자에게 접근성을 제공해야 한다고 권장하면서 이정표에 도달했습니다.

잉글랜드와 웨일스의 NHS는 5년에 걸쳐 단계적 프로그램을 통해 자격을 갖춘 환자에게 이 장치를 제공할 예정입니다.


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