HONG KONG, 22년 2022월 1061일 – (ACN Newswire) – Essex Bio-Technology Ltd("Essex" 또는 "그룹", 주식 코드: 31.HK)는 오늘 2021년 XNUMX월 XNUMX일로 종료되는 연간 실적을 발표했습니다.
하이라이트
— 그룹의 매출은 67.4% 증가한 1,637.7억 58만 홍콩달러, 세후 이익은 346.0% 증가한 XNUMX억 XNUMX만 홍콩달러를 기록했습니다.
— 판매 범위가 중국의 약 10,500개 병원과 2,110개 제약 매장으로 증가했습니다.
— 중국에서 방부제가 없는 단위 용량 Moxifloxacin Hydrochloride Eye Drops의 등록 및 상업화에 대한 승인을 얻었습니다.
— R&D 프로그램의 상당한 진전, 전임상에서 임상 단계에 있는 15개의 R&D 프로그램, 그 중 3개의 안과 프로그램이 임상 단계에 있음:
SkQ1 안약, 3년 2월 24일에 발표된 2021차 임상 XNUMX상 시험(미국 FDA)(VISTA-XNUMX) 탑라인 데이터;
아지스로마이신 점안액, 외부 주요 오피니언 리더(중국 국가 의료 제품 관리국("NMPA"))의 지속적인 검토
습성 AMD에 대한 베바시주맙 유리체강내 주사, 3상 임상 시험(미국 FDA, 유럽 의약품청, 중국의 치료 제품 관리국 및 NMPA);
— 총 44개의 특허 인증서 또는 승인서 보유: 35개의 발명 특허, 4개의 실용 신안 특허 및 5개의 디자인 특허;
— Shilishun Iodized Lecithin Capsules의 R&D, 생산 및 MAH에 관한 IP 권리 취득 완료.
재무 성과의 상당한 진전
Essex는 COVID-19 전염병과 거시적 불확실성 속에서 상당한 발전과 고무적인 성과를 달성했습니다. 31년 2021월 67.4일 마감된 회계연도에 그룹은 1,637.7년 약 978.1억 2020만 홍콩달러에 비해 19% 증가한 약 58억 346.0만 홍콩달러의 매출을 기록했으며, 이는 코로나218.9 이전 영업 수준으로의 강력한 회복을 나타냅니다. 매출 증가와 함께 그룹은 2020년 약 XNUMX억 XNUMX만 홍콩달러에서 세후 이익이 XNUMX% 증가한 약 XNUMX억 XNUMX만 홍콩달러를 달성했습니다.
안과 및 외과 부문 매출 각각 60.6% 및 72.6% 급증
그룹의 매출은 주로 안과 및 외과(상처 관리 및 치유) 부문으로 구성됩니다. 각 부문에서 현재 성장 동력인 핵심 제품은 다음과 같습니다.
1. 안과 – Beifushu 시리즈(Beifushu 점안제, Beifushu 점안액 및 Beifushu 단위 용량 점안제), Tobramycin 점안액, Levofloxacin 점안액, 나트륨 히알루론산 점안액, Moxifloxacin Hydrochloride 점안액 및 Shilishun(요오드화 레시틴 캡슐); 그리고
2. 수술(상처 관리 및 치유) – Beifuji 시리즈(Beifuji 스프레이, Beifuji 동결 건조 분말 및 Beifuxin 젤), Carisolv 치아 우식 제거 젤, Dr. YaDian 구강 세척제 및 Yi Xue An 과립.
안과 및 외과의 부문 매출은 그룹 매출의 각각 약 41.1% 및 58.9%입니다. 그룹의 주력 바이오로직스인 Beifushu 시리즈와 Beifuji 시리즈, 기본 섬유아세포 성장 인자(bFGF) 기반 생물의약품의 총 매출은 그룹 전체 매출의 약 84.3%를 차지했으며, 그 중 Beifushu 시리즈와 Beifuji 시리즈는 26.1% 및 58.2%를 차지했습니다. 각각 그룹 매출의 %입니다. 그룹 매출의 나머지 15.7%는 주로 Tobramycin Eye Drops, Levofloxacin Eye Drops, Sodium Hyaluronate Eye Drops, Moxifloxacin Hydrochloride Eye Drops, Shilishun Iodized Lecithin Capsules, Carisolv 치아 우식 제거 젤, Dr. YaDian 구강 세척제 및 Yi의 판매로 인해 발생합니다. Xue An 과립, 집합적으로. 안과 부문은 673.3년 31월 2021일 마감된 회계연도의 그룹 매출에 약 60.6억 419.2만 홍콩 달러를 기여했으며, 이는 2020년의 약 964.4억 31만 홍콩달러에 비해 2021% 증가한 수치입니다. 외과 부문은 연말에 약 72.6억 558.9만 홍콩달러의 총 매출을 기록했습니다. 2020년 XNUMX월 XNUMX일, XNUMX년 약 XNUMX억 XNUMX만 홍콩달러에 비해 XNUMX% 증가했습니다. 이 증가는 중국에서 병원의 임상 운영이 정상화되고 매출이 확대되었기 때문입니다.
Xalatan Eye Drops 및 Xalacom Eye Drops 판매는 2022년에 중단되어 2년 31월 2021일로 종료되는 연도의 그룹 총 이익에 약 XNUMX%를 기여합니다.
이사회는 다가오는 회사 연례 총회에서 승인될 보통주당 HK$0.055(2020년: HK$0.05)의 최종 배당금을 제안했습니다.
Mr. Patrick Ngiam Essex 회장은 "2021년은 다양한 도전으로 가득 찬 한 해였습니다. 다른 지역이 재개되기 시작했음에도 불구하고 COVID 제로 체제 하에서 우리의 전 세계는 확장된 폐쇄와 국경 폐쇄의 영향을 받았습니다. COVID-19의 대유행이 우리 모두에게 가한 또 다른 어려운 한 해, 우리 DNA의 끈기, 추진력 및 리더십은 더 큰 이해 관계자 가치를 제공할 수 있었습니다. 그룹은 31년 2021월 19일로 종료되는 회계 연도에 크게 개선된 재무 성과를 달성했습니다. 이는 2020년 XNUMX월 이후 중국에서 병원 임상 정상화가 재개된 후 그룹 사업이 회복력이 있고 코로나XNUMX 이전 수준으로 신속하게 회복할 수 있었다는 증거입니다."
중요한 사업 개발 활동
그룹은 안과 분야의 중장기 성장 동력에 가까운 그룹의 제품 및 R&D 파이프라인을 강화하고 종양학 분야의 새로운 치료제에 대한 장기 계획을 강화하기 위해 신제품 및 기술에 실질적으로 투자하는 데 전념하고 있습니다. 검토 중인 연도 동안 안과 제품에 대한 주요 투자는 다음과 같이 요약됩니다.
안과에 대한 투자
SkQ1의 3차 임상 XNUMX상 임상에서 의미 있는 진전
2018년에 그룹은 Mitotech SA("Mitotech") 및 Mitotech LLC와 미국 식품의약국("US FDA") 건조용 SkQ3을 함유한 점안액의 임상 1상 임상 시험을 위한 공동 개발 계약을 체결했습니다. 안과 질환. 24년 2021월 3일자 회사 공시에서 밝힌 바와 같이 2차 임상 1상 시험(VISTA-2)에서 긍정적인 결과를 얻었다. 임상 시험 연구는 미리 정의된 주요 3차 평가변수(중앙 각막 형광 염색)에 대해 통계적으로 유의한 긍정적인 결과를 반복했습니다. 위원회는 안구 건조증의 산화 스트레스를 해결하는 데 SkQ19의 잠재력을 보여주는 각막 중심 염색(중심 각막의 무염색으로 정의됨)의 제거 판독에 대해 열성적입니다. VISTA-XNUMX의 긍정적인 시험 결과에 따라 Mitotech는 중추 시험(VISTA-XNUMX)을 계획했으며, Mitotech의 경영진이 진행중인 COVID-XNUMX 전염병 동안 시험 센터 및 환자 모집에 잠재적인 차질이 없다고 완전히 평가하면 시작될 예정입니다. . 그러나 최근 우크라이나의 발전으로 인해 정부와 산업계는 Mitotech의 VISTA 임상 시험 프로그램이 잠재적으로 지연될 수 있는 방식으로 러시아와의 비즈니스 관계에 반응했습니다.
HLX04-O 임상 3상 승인
2020년 그룹은 Shanghai Henlius Biotech, Inc.와 공동 개발 및 독점 라이선스 계약을 체결하여 항혈관 내피 성장 인자("항-VEGF")를 약물 물질로 포함하는 의약품을 공동 개발했습니다. 이는 삼출성(습성) 연령 관련 황반 변성("습성-AMD")의 치료를 위한 것입니다. 22년 2022월 04일 현재, 습성 AMD 치료를 위한 재조합 항-VEGF 인간화 단일클론 항체 주사제 HLX04-O("HLX3-O")가 호주에서 XNUMX상 임상 시험을 시작하도록 승인되었습니다. 미국, 싱가포르, 러시아, 세르비아 및 Hung과 같은 유럽 연합 국가
ary, 스페인, 라트비아, 체코 및 폴란드. 또한 첫 번째 환자는 PRC에서 습성 AMD 치료를 위한 HLX3-O에 대한 04상 임상 연구에서 투약되었습니다.
Shilishun Iodized Lecithin Capsules 인수로 안과 사업 더욱 강화될 전망
Shilishun 요오드화 레시틴 캡슐의 R&D, 생산 및 MAH와 관련된 IP 권리를 성공적으로 인수함으로써 그룹은 안과 사업을 강화할 수 있게 되었습니다.
시장 개발
강력한 시장 접근 능력
수년에 걸쳐 그룹은 시장 접근 능력을 확립하고 강화하는 데 부단한 투자를 해왔습니다. 31년 2021월 43일 현재, 그룹은 중국에 1,265개 지역 영업 사무소 네트워크와 약 64명의 영업 및 마케팅 담당자로 구성된 네트워크를 유지하고 있습니다. 이 중 36%는 정규직이고 XNUMX%는 계약직 또는 계약직입니다. 임명된 대리인.
제품 처방을 위한 보다 광범위한 의료 네트워크
검토 중인 연도 동안 그룹의 치료제는 10,500개 이상의 병원 및 의료 제공자와 함께 약 2,110개의 제약 상점과 함께 중국의 주요 도시, 성 및 현 도시에 주로 처방되고 있습니다.
경쟁력 및 고객 기반 강화를 위한 추가 투자
현재 시판 중인 제품과 상용화 중인 단기 및 중기 신제품에 대한 지속적인 성장 견인을 달성하기 위해 그룹은 다음과 같은 계획에 따라 경쟁력을 높이고 고객 기반을 확대하기 위한 투자를 시작했습니다.
— 상업화된 제품의 추가 임상 적응증을 확인하기 위한 임상 관찰 프로그램에 투자합니다.
— 하위 도시의 시장 진출;
— 가능한 경우 보완 판매 채널로 제약 상점을 육성합니다. 그리고
— 헬스테크 이니셔티브에 따라 만성 질환 환자를 위한 의료 상담 및 전자 처방을 위한 온라인 플랫폼 구축.
그룹은 2020년부터 기지를 구축하고 싱가포르에서 입지를 확대하여 동남아시아 국가로의 시장 진출 확대를 시작했습니다.
연구 및 개발
그룹은 충족되지 않은 임상 및/또는 상업적 요구를 충족할 치료제를 개발한다는 사명으로 과학과 혁신에 대한 헌신을 강조하면서 R&D의 비전을 새롭게 했습니다. 그룹은 동시에 R&D 역량과 안과 분야에서의 입지를 더욱 강화하기 위해 5개년(2021~2025) R&D 개발 계획을 시작했습니다.
31년 2021월 15일 현재 전임상에서 임상 단계에 있는 3개의 R&D 프로그램이 있으며 이 중 3개의 안과 프로그램이 임상 단계에 있습니다. 아래 나열된 XNUMX가지 안과 프로그램은 중기 성장 동력으로 대상입니다.
1. EB11-18136P: SkQ1 안약, 3년 2월 24일에 발표된 2021상 임상 XNUMX상(미국 FDA)(VISTA-XNUMX) 탑라인 데이터
2. EB11-15120P: 아지스로마이신 점안액, 외부 주요 오피니언 리더(중국 국가 의료 제품 관리국("NMPA"))의 지속적인 검토
3. EB12-20145P: 습식 AMD용 베바시주맙 유리체강내 주사, 임상 3상 시험(미국 FDA, 유럽 의약품청, 중국 의약품청, NMPA)
발표일 현재 그룹은 발명 특허 44건, 실용 신안 특허 35건, 디자인 특허 4건 등 총 5건의 특허 인증서 또는 승인서를 획득했습니다.
그룹은 현재 주하이(PRC), 보스턴(미국), 런던(영국) 및 싱가포르의 여러 연구 사이트로 R&D 자원을 다변화하고 있으며, 이는 새로운 치료제에 대한 우리의 추구뿐 아니라 글로벌 인재 확보를 지원합니다.
전망
앞으로 그룹은 19년 COVID-2022의 불확실성 아래 상황을 계속 모니터링할 것입니다. 그룹의 강력한 팀 정신과 역동적인 리더십은 이러한 격동의 시기를 헤쳐나가고 끊임없이 변화하는 세상에서 모든 기회를 포착할 수 있는 능력을 제공했습니다. 그룹은 내년에도 긍정적인 결과를 제공하기 위해 매우 역동적입니다.
"COVID-19는 2022년 전 세계적으로 주요 관심사로 남아 있습니다. 우리는 상황을 계속 모니터링하고 예상치 못한 어려움을 극복하기 위해 적절한 조치를 취할 것입니다. 예상치 못한 상황이 없다면 그룹은 계획을 실행하고 점진적인 결과를 제공하는 데 계속 집중할 것입니다. 이 기회를 빌어 우리와 그룹의 모든 구성원이 그룹을 진보적으로 만들기 위해 끊임없는 노력을 기울인 모든 이해 관계자, 비즈니스 동료 및 소중한 고객에게 신뢰, 지원 및 협력에 대해 진심으로 감사드립니다. 그리고 유망한 제약회사입니다."라고 Patrick Ngiam은 말했습니다.
Essex의 FY2021 연간 결과 발표의 전체 버전은 다음에서 다운로드할 수 있습니다. https://www1.hkexnews.hk/listedco/listconews/sehk/2022/0322/2022032200780.pdf
Essex Bio-Technology Limited 소개(주식 코드: 1061.HK)
Essex Bio-Technology Limited는 유전자 조작 치료 rb-bFGF(FGF-2)를 개발, 제조 및 상업화하는 바이오 제약 회사로, 1998년부터 중국에서 상용화된 10,500개의 생물학적 제제를 보유하고 있습니다. 또한, 방부제 상용화 제품 포트폴리오를 보유하고 있습니다. -무상 단위 점안제 및 실리순 요오드화 레시틴 캡슐 등. 당사 제품은 주로 안과 및 피부과의 상처 치유 및 질병 치료용으로 처방되며 약 43개 병원을 통해 판매 및 판매되고 당사에서 직접 관리하고 있습니다. 중국에 XNUMX개 지역 판매 사무소. 회사는 성장 인자 및 항체에 대한 자체 R&D 플랫폼을 활용하여 광범위한 분야 및 적응증을 포괄하는 다양한 임상 단계의 프로젝트 파이프라인을 유지합니다.
미디어 문의 :
Strategic Financial Relations Limited(웹사이트: http://www.sprg.com.hk)
셸리 쳉 +852 2864 4857 shelly.cheng@sprg.com.hk
옌 리 +852 2114 4320 yan.li@sprg.com.hk
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Copyright 2022 ACN 뉴스와이어. 판권 소유. www.acnnewswire.comEssex Bio-Technology Ltd("Essex" 또는 "그룹", 주식 코드: 1061.HK)는 오늘 31년 2021월 XNUMX일로 종료되는 연간 실적을 발표했습니다.
