미국 식품의약국(FDA)은 내시경 초음파 장치인 EndoSound의 비전 시스템에 510(k) 허가를 승인했습니다.
내시경 초음파는 초음파를 사용하여 상부 위장관을 평가하는 최소 침습적 절차입니다. 고주파 음파는 췌장, 간, 담낭의 상세한 이미지를 생성합니다. 이 절차는 다양한 유형의 암을 진단하는 데 종종 활용됩니다.
EndoSound의 장치는 내시경에 부착되며 회사에서는 기존 임상 작업 흐름에 통합된다고 말합니다.
회사는 자사 기술 설계를 통해 유연한 상부 내시경을 기능적인 내시경 초음파 내시경으로 변형했다고 밝혔습니다.
EndoSound에 따르면 2021년 XNUMX월 FDA로부터 획기적인 장치 지정을 받은 이 장치는 보다 경제적인 제품을 제공합니다. 또한 청소하기 어려운 엘리베이터와 관련된 감염을 해결합니다.
이 장치는 1년 2024분기 초에 통제된 시장 출시를 거칠 것으로 예상됩니다.
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작성자: GlobalData
내시경 초음파 검사를 받는 환자의 95% 이상이 병원에서 진료를 받습니다. EndoSound는 자사의 장치가 치료 장소를 외래 수술 센터와 같은 환경으로 이동하는 데 도움이 될 것으로 기대합니다.
A 시장 모델 GlobalData의 조사에 따르면 내시경 시각화 시스템 및 구성 요소의 세계 시장 규모는 2.4년 2023억 달러였습니다. 2033년까지 이 시장은 3.9억 달러로 성장할 것으로 예상됩니다. 후지 필름, 스트라이커및 올림포스 산 글로벌 점유율은 각각 16.6%, 16.2%, 13.6%로 시장을 장악하고 있다.
EndoSound CEO인 Stephen Steinberg 박사는 "EVS를 통해 우리는 내시경 시술의 안전성을 향상시킬 뿐만 아니라 전 세계적으로 환자 치료에 대한 접근성을 확대하는 데 기여하는 것을 목표로 하고 있습니다."라고 말했습니다.
2023년 XNUMX월, 엔도사운드 AdaptiveBio와 제휴 내시경 초음파(EUS)/내시경 역행 쓸개이자조영술(ERCP) 동시 시술이 가능한 일회용 내시경 장비를 개발합니다.
리마카 메디컬은 2023년 XNUMX월 FDA 승인을 받았다. 내시경 초음파 생검 장치 췌장암, 위장암의 확실한 진단을 위해
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- 출처: https://www.medicaldevice-network.com/news/endosound-secures-fda-clearance-for-endoscopic-ultrasound-technology/
