타이페이, 2020 년 7 월 10 일 / PRNewswire / — Center Laboratories Inc. (CenterLab): 전문 의약품 개발에 전념하는 제약 회사 인 4123.TWO)는 오늘 항 당뇨병 약 CS02가 주요 평가 기준을 충족한다고 발표했습니다. CS2의 02 상 임상 시험의 최상위 결과는 위약 그룹과 비교하여 치료 된 환자에서 당화 된 헤모글로빈 (HbA1c)의 0.45 % (p 값 = 0.009)의 현저한 감소를 보여 주었다.8).
CS02는 새로운 약물 승인을 위해 약식 505 (b) (2) 조절 경로에 따라 개발중인 경구 투여되는 소분자 약물이다. 이 2 상 시험은 주로 혈당 조절 효과를 탐구하기위한 미국 FDA의 지침에 따른 개념 증명 (PoC) 연구입니다. 또한 CenterLab은 베타 세포 보존 능력을 보여주는 2 차 평가 변수로 Homeostasis model2 평가 β- 세포 (HOMA2-β)를 포함했습니다. 02 상 시험의 결과는 CS1가 HbA2c를 유의하게 감소 시켰고 HOMA13.45-β로 췌장 베타 세포 기능을 보존하는 데 별다른 성능을 보였으며 XNUMX % 증가한 것으로 나타났다.
ADA (American Diabetes Association)에 따르면 심혈관 질환 (CVD)은 당뇨병 환자의 이환율과 사망률의 주요 원인이며 $ 37.3 억 연간 관련 지출. CS02가 새로운 메커니즘으로 당뇨병을 치료하기 위해 505 (b) (2) 경로를 통해 제출되도록 설계되었으므로 CS02는 혈당 수준을 낮출 수있을뿐만 아니라 혈압을 고유 기능으로 줄여 심혈관 합병증의 위험을 줄일 수 있습니다. . 505 (b) (2) 경로를 통해, 이전에 승인 된 약물 및 공개 된 참고 문헌의 안전성, 내약성 및 약동학 적 프로파일을 활용하여 CS02의 안전성 및 / 또는 효과를 지원할 수 있습니다. 의약품 개발 시간을 시장에 내놓았습니다.
“CenterLab은 환자의 충족되지 않은 요구에 전념하고 있으므로 CenterLab은 다른 치료법에 비해 더 비용 효율적이고 안전한 더 나은 치료법을 제공하는 것을 목표로합니다. 우리는 당뇨병 치료를위한 잠재적 블록버스터 인 CS02가 환자의 삶의 질을 향상시키는 역할을한다고 생각합니다.” 로버트 수CenterLab의 GM입니다.
CS02의 추가 개발을 위해 CenterLab은 공동 개발 또는 라이센스 기회를위한 글로벌 파트너를 적극적으로 찾고 있습니다.
CenterLab 소개
Center Laboratories Inc.는 전문 구강 액체 제약 회사이며 전 세계 특수 의약품 개발 전문가입니다. 또한, 잠재적 인 생명 공학 및 헬스 케어 회사가 세계 시장에 진출 할 수 있도록 리소스와 경험을 통합합니다.
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출처 : Center Laboratories Inc.
