디지털 헬스케어 플랫폼 기업인 BiologyWorks는 발표 k(현재) 휴대용 분자 테스트 장치가 실질적인 Covid-99.1 임상 시험에서 RT-PCR 실험실 테스트 결과로 19%의 정확도를 보였다고 밝혔습니다.
그리스 아테네의 로커스 메디쿠스(Locus Medicus)가 실시한 독립적인 임상 연구는 무증상 및 증상이 있는 코로나330 환자 19명을 대상으로 했다.
임상 실험실 직원은 시험을 위해 각 환자로부터 XNUMX개의 양측 전방 비강 면봉을 수집했습니다.
하나의 면봉은 휴대용 재사용 가능한 분자 테스트에서 테스트되었으며 다른 하나는 표준 CE-Mark RT-PCR 실험실 테스트가 사용되었습니다.
연구 결과에 따르면 분자 테스트 장치는 실험실 RT-PCR 테스트 결과로 99.1% 정확했습니다.
BiologyWorks k(now) 분자 코비드-19 테스트는 엔드 투 엔드 테스트 관리를 위해 현장 진료(POC) 제공업체에 완벽한 솔루션을 제공하는 k(now) PRO 디지털 플랫폼과 연결됩니다.
이 장치는 45분 안에 환자와 POC 제공자에게 동시에 결과를 제공합니다.
회사는 로스앤젤레스 카운티 보건 서비스부, 캘리포니아 대학 로스앤젤레스 대학(UCLA) 및 네덜란드 하를렘에 있는 Streeklab에서도 BiologyWorks k(현재)에 대한 독립적인 연구를 수행했다고 밝혔습니다.
또한, 분자 테스트 장치의 효능은 회사의 남부 캘리포니아 연구소에서 12,000번 이상의 테스트를 통해 검증되었습니다.
이러한 모든 연구는 장치가 실험실 RT-PCR 품질 결과를 제공한다는 것을 확인했습니다.
BiologyWorks CEO Hunt Ramsbottom은 다음과 같이 말했습니다.
“이러한 임상 시험을 통해 우리의 재사용 가능한 휴대용 테스트가 Covid-19에 대해 가장 정확한 테스트 중 하나임을 확인했습니다.
"우리는 개인과 공급자에게 결과당 비용을 크게 낮추고 결과에 도달하는 시간을 단축하여 매우 안정적인 테스트 플랫폼을 제공합니다."
출처: https://www.medicaldevice-network.com/news/biologyworks-covid-19-test-accuracy-lab-results/