중국 홍콩 및 델라웨어주 윌밍턴, 1년 2024월 XNUMX일 – (ACN 뉴스와이어) – China Medical System Holdings Limited(“CMS” 또는 “그룹”)와 Incyte(Nasdaq:INCY)(“Incyte”)는 31년 2024월 1일 그룹이 전체 지분을 소유한 피부과 의료 미용 자회사를 통해 회사(“CMS Skinhealth”)와 Incyte는 선택적 경구용 JAKXNUMX 억제제인 ​​포보시티닙(“제품”)의 개발 및 상업화를 위한 협력 및 라이센스 계약을 체결하여 제품을 연구, 개발, 등록 및 상업화했습니다. 중국 본토, 홍콩, 마카오, 대만 지역 및 XNUMX개 동남아시아 국가(“영토”) 및 CMS 영토에서 제품을 제조할 수 있는 비독점 라이센스.

계약 조건에 따라 CMS는 Incyte에 선불금을 지불할 것이며 Incyte는 CMS 영역 내 라이선스 제품의 순매출에 대한 추가 잠재적 개발 및 상업적 마일스톤과 로열티를 받을 자격이 있습니다.

CMS는 비분절성 백반증, 화농한선염(HS), 결절성 양진(PN), 천식 및 만성 자발성 두드러기를 포함한 자가면역 및 염증성 피부질환에 대한 포보르시티닙의 개발 및 상용화에 대한 독점 라이선스와 제조에 대한 비독점 라이선스를 받게 됩니다. 중국 본토, 홍콩, 마카오, 대만 및 동남아시아 일부 국가의 환자에게 적용됩니다.

Herve Hoppenot 최고경영자(CEO)는 “우리는 포보시티닙에 대한 이번 협력을 추가하여 룩소리티닙 크림을 넘어 피부과 분야에서 CMS와의 관계를 확장하고 치료 옵션이 제한된 환자에게 도움이 될 수 있는 두 가지 제품을 포함하게 된 것을 발표하게 되어 기쁘게 생각합니다”라고 말했습니다. , 인사이트. "백반증 및 기타 면역 매개성 피부 질환에 대한 새롭고 혁신적인 치료법에 대한 상당한 필요성이 여전히 남아 있으며, 우리는 CMS 팀과 협력하여 이러한 제품을 중국 시장에 출시할 수 있기를 기대합니다."

CMS 스킨헬스의 총책임자인 황 안준(Huang Anjun)은 “이번 협력을 통해 CMS 스킨헬스의 잠재적인 백반증 치료제 포트폴리오가 강화될 것으로 기대하며, 승인될 경우 중국 내 백반증 환자들에게 차별화된 치료 옵션을 제공하게 될 것”이라고 말했다. 승인 시, 포보르시티닙은 파이프라인 ILUMETRI(틸드라키주맙 주사)의 상용화 단계에 있는 혁신 약물, Hirudoid(점액다당류 폴리황산염 크림) 및 Aethoxysklerol(폴리도카놀 주사)를 포함한 오리지널 약물과 네트워크 및 시장 자원 측면에서 시너지 효과를 발휘할 준비가 되어 있습니다. 제품이 임상적, 상업적 가치를 실현하는 데 도움이 될 것입니다.”

거래는 협력 및 라이선스 계약이 체결되는 즉시 발효됩니다.

포보르시티닙 소개

포보르시티닙은 선택적 경구용 소분자 JAK1 억제제로 해당 지역의 특정 국가/지역에서 화합물 및 사용 특허를 보유하고 있습니다. 현재 포보르시티닙은 중국 이외의 여러 국가에서 비분절성 백반증 및 HS에 대한 3상 임상 시험을 진행 중입니다. 또한 PN, 천식 및 만성 자발성 두드러기에 대한 포보르시티닙에 대한 2상 임상 연구도 진행 중입니다.

백반증에 대하여

백반증은 멜라닌 세포로 알려진 색소 생성 세포의 손실로 인해 피부의 색소 침착이 특징인 만성 자가면역 질환입니다. JAK 신호 전달 경로의 과잉 활동은 백반증의 발병 및 진행과 관련된 염증을 유발하는 것으로 여겨집니다.

백반증 환자는 중국에 약 14만 명, 동남아시아 6.5개국에 각각 85만 명으로 추산된다. 비분절성 백반증 환자가 그 중 약 1%를 차지합니다[30]. 백반증은 모든 연령층에서 발생할 수 있지만, 많은 백반증 환자는 2세 이전에 초기 발병을 경험합니다[XNUMX]. 현재 백반증에 대한 치료 옵션은 제한되어 있으며 특히 중등도에서 중증의 광범위한 백반증 환자의 경우 치료가 어렵습니다.

화농한선염(HS)에 대하여

HS는 통증이 있는 염증성 결절, 농양, 파열, 동관 형성 및 흉터를 특징으로 하는 만성 재발성 염증성 피부 질환입니다. JAK 신호 전달 경로의 과잉 활동은 HS의 발병 및 진행과 관련된 염증을 유발하는 것으로 여겨집니다[3].

중국에는 약 470만 명의 화성 화농성 화농성 환자가 있는 것으로 추산되며, 그 중 약 75%가 중등도에서 중증 환자이다[4]. 또한 태국, 싱가포르, 말레이시아, 필리핀, 베트남, 인도네시아 등 동남아시아 13개국에 약 5명의 화농성 화농성 화농성 화농증 환자가 있는 것으로 추정됩니다. HS는 중국 희귀 질병 목록의 두 번째 배치에 포함되었습니다. 상태의 쇠약성 특성을 고려할 때 이는 환자의 삶의 질에 근본적으로 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 그러나 현재 중국에는 국가 의약품 관리국(National Medical Products Administration)에서 HS 치료용으로 승인한 생물학적 제제나 소분자 의약품이 없기 때문에 효과적인 치료 옵션이 시급히 필요합니다[XNUMX].

CMS 스킨헬스 소개

CMS의 피부과 메디컬 에스테틱 사업 “CMS 스킨헬스”는 피부과 처방 제품을 핵심으로 피부과 등급 스킨케어 제품과 가벼운 메디컬 에스테틱 제품까지 확장하여 전 생애에 걸친 피부 건강 관리 솔루션을 지속적으로 최적화하고 점차적으로 “세계 최대 규모”를 향해 나아가고 있습니다. 중국 최고의 피부건강 관리 전문 기업입니다.” CMS는 강력한 임상 개발 및 상업화 이점을 바탕으로 해당 지역에서 포보시티닙의 상업화를 가능한 한 빨리 실현하여 경구 백반증 약물의 임상적 요구를 효능으로 충족하고 관련 환자에게 혜택을 줄 것입니다.

인사이트 소개

Solve On.이라는 사명을 지닌 글로벌 바이오제약 회사인 Incyte는 과학을 따라 의료적 요구가 충족되지 않은 환자를 위한 솔루션을 찾습니다. Incyte는 독점 치료법의 발견, 개발 및 상업화를 통해 환자를 위한 일류 의약품 포트폴리오와 종양학, 염증 및 자가면역 분야의 강력한 제품 파이프라인을 구축했습니다. Incyte는 델라웨어주 윌밍턴에 본사를 두고 있으며 북미, 유럽 및 아시아에서 사업을 운영하고 있습니다.

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CMS 소개

CMS는 제약 혁신과 상업화를 강력한 제품 수명주기 관리 역량과 연결하는 플랫폼 회사로, 충족되지 않은 의료 요구 사항을 충족하기 위해 경쟁력 있는 제품과 서비스를 제공하는 데 전념하고 있습니다.

CMS는 글로벌 First-in Class(FIC) 및 Best-in-class(BIC) 혁신 제품에 중점을 두고 임상 연구, 혁신 제품의 개발 및 상업화를 효율적으로 촉진하여 과학 연구를 임상 실습으로 지속적으로 전환할 수 있도록 합니다. 환자에게 혜택을 줍니다.

CMS는 여러 전문 치료 분야에 깊이 관여하고 있으며 입증된 상용화 능력, 광범위한 네트워크 및 전문가 자원을 개발하여 주요 판매 제품에 대해 선도적인 학술 및 시장 위치를 ​​차지하고 있습니다. CMS는 계속해서 자사의 유리한 전문 분야에 대한 심층적인 개발을 추진하고 사업 영역을 확장하고 있습니다. CMS는 심뇌혈관/위장병 사업의 경쟁력을 강화하는 동시에 피부과, 메디컬 에스테틱 사업, 안과 사업을 독자적으로 운영해 전문 치료 분야의 선도적 위치를 확보하는 동시에 규모와 효율성을 제고하는 것을 목표로 하고 있습니다. 동시에 CMS는 사업 영역을 동남아시아 시장으로 확장해 글로벌 제약사의 동남아시아 시장 진출을 위한 '교두보'가 되기 위해 노력하고 있으며, 그룹의 지속 가능하고 건전한 발전을 더욱 뒷받침하고 있다.

인사이트(Incyte) 미래 예측 진술

여기에 명시된 역사적 정보를 제외하고, 포보르시티닙이 중국 본토, 홍콩, 마카오, 대만 또는 동남아시아에서의 사용 승인 여부와 시기에 관한 진술을 포함하여 이 보도자료에 명시된 사항; CMS가 포보르시티닙을 중국 본토, 홍콩, 마카오, 대만 또는 동남아시아 시장에 출시할지 여부와 시기; 백반증, 초과한선염 또는 기타 적응증 환자를 치료할 수 있는 포보르시티닙의 잠재력; Incyte가 개발 및 상업적 이정표에 대해 CMS로부터 로열티와 지불금을 받을 가능성; Incyte가 아시아 및 기타 지역의 환자에게 신약을 제공할 수 있는 능력을 확대할 수 있는 잠재력에는 예측, 추정 및 기타 미래 예측 진술이 포함되어 있습니다.

이러한 미래 예측 진술은 Incyte의 현재 기대를 기반으로 하며 다음과 관련된 예상치 못한 발전 및 위험을 포함하여 실제 결과가 실질적으로 달라질 수 있는 위험과 불확실성에 따라 달라질 수 있습니다. 추가 연구 개발 및 임상 시험 결과가 적용 가능한 규제 표준을 충족하거나 지속적인 개발을 보장하기에 성공하지 못하거나 불충분할 수 있습니다. 임상 시험에 충분한 수의 피험자를 등록할 수 있는 능력; 협력 파트너와의 관계에 대한 Incyte의 의존도; Incyte 제품 및 협력 파트너 제품의 효능 또는 안전성; Incyte의 제품과 협력 파트너의 제품을 시장에서 수용하는 것; 시장 경쟁; 판매, 마케팅, 제조 및 유통 요구 사항; 10년 31월 2023일에 종료된 분기에 대한 양식 XNUMX-Q의 분기별 보고서를 포함하여 증권 거래 위원회에 제출된 Incyte의 보고서에 수시로 자세히 설명된 기타 위험. Incyte는 이러한 미래 예측 진술을 업데이트할 의도나 의무가 없습니다. .

CMS 미래 예측 진술

이 보도 자료는 귀하에게 제품을 홍보하기 위한 것이 아니며 광고 목적이 아닙니다. 이 보도자료는 어떠한 약물, 의료기기 및/또는 적응증도 권장하지 않습니다. 특정 질병의 진단 및 치료에 대해 더 자세히 알고 싶으시면 담당 의사나 기타 의료 및 건강 전문가의 의견이나 지침을 따르십시오. 의료 전문가가 내리는 모든 치료 관련 결정은 환자의 특정 상황과 약물 패키지 삽입물에 따라 이루어져야 합니다.

CMS가 작성한 이 보도 자료는 증권 구매 또는 청약에 대한 제안이나 초대를 구성하지 않으며, 어떠한 계약이나 구속력 있는 약속과 관련하여 기초를 형성하거나 의존할 수 없습니다. 이 보도 자료는 CMS가 신뢰할 수 있다고 판단하는 정보와 데이터를 기반으로 작성되었지만 CMS는 진실성, 정확성, 완전성, 공정성 및 합리성에 대해 명시적이든 묵시적이든 어떠한 진술이나 보증도 하지 않으며 이에 의존하지 않습니다. 본 보도자료의 내용 중. 이 보도 자료는 모든 내용을 포함하지 않을 수 있으며 귀하가 중요하다고 간주할 수 있는 모든 정보를 포함하지 않을 수도 있습니다. 이 보도 자료의 내용이나 누락과 관련된 모든 책임은 명시적으로 배제됩니다.

본 보도자료에서 논의된 특정 사항에는 그룹의 시장 기회 및 비즈니스 전망에 관한 개별적 및 집합적 미래예측 진술이 포함될 수 있습니다. 이러한 미래 예측 진술은 미래 성과를 보장하지 않으며 알려지거나 알려지지 않은 위험, 불확실성 및 예측하기 어려운 가정의 영향을 받습니다. 그룹은 본 보도자료에 포함된 미래 예측 정보를 업데이트할 의무가 없습니다. 본 보도자료에 포함된 제3자의 미래 예측 진술 및 예측은 그룹에서 채택한 것이 아니며 회사는 그러한 제3자 진술 및 예측에 대해 책임을 지지 않습니다.

연락처 :
CMS
투자자 관계 : ir@cms.net.cn

인사이트
미디어 : media@incyte.com
투자자 : ir@incyte.com

참조

1. Ezzedine K, Eleftheriadou V, Whitton M, van Geel N. Vitiligo. 랜싯. 2015년 4월 386;9988(74):84-10.1016. 도이: 0140/S6736-14(60763)7-2015. Epub 15 25596811월 XNUMX일. PMID: XNUMX

2. Frisoli M, 외. 백반증: 발병 및 치료 메커니즘. 아누. Immunol 목사. 2020;38(1):621-648

3. Solimani, F., Meier, K., & Ghoreschi, K. (2019). 피부과에서 새롭게 떠오르는 국소 및 전신 JAK 억제제. 면역학의 프론티어, 10, 2847

4. 중국 내 인버사 여드름(화농땀샘염)의 유병률: 전국 단면적 역학 연구

5. 중국의 역여드름/화농한선염 진단 및 치료: 전문가 합의문(2021년판)

미디어 연락처
브랜드: 중국의료시스템홀딩스(China Medical System Holdings Ltd.)
연락처: CMS 투자자 관계
웹 사이트: https://web.cms.net.cn/en/home/

출처: 중국의료시스템홀딩스(China Medical System Holdings Ltd.)

주제 : 보도 자료 요약

출처: 차이나 메디컬 시스템 홀딩스
분야 : 의료 및 제약, 메드 텍

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