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Alnylam, 예비* 2023분기 및 전체 연도 XNUMX년 글로벌 순 제품 수익 발표 및 추가 업데이트 제공

플라톤에 의해 재발행
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– ONPATTRO의 2023년 전체 예비 글로벌 순 제품 매출 1,241억 XNUMX만 달러 달성®, 암부트라®, 기블라리®, 그리고 오슬루모®, 연간 39% 성장을 나타냄(고정 환율 사용 시 39%**) –

– 연말 현금 및 투자 잔액이 약 2.4억 달러인 강력한 대차대조표 유지 –

매사추세츠 주 캠브리지 – (비즈니스 와이어) –Alnylam 제약, Inc. (Nasdaq: ALNY)는 오늘 ONPATTRO, AMVUTTRA, GIVLAARI 및 OXLUMO의 2023분기 및 XNUMX년 전체 글로벌 순 제품 매출 예비*를 발표하고 제품의 상업적 출시에 대한 추가 업데이트를 제공했습니다.


예비 2023분기 및 XNUMX년 연간 상업 및 재무 실적*

총 TTR: ONPATTRO® (파티시란) & AMVUTTRA® (부트리시란)

  • 79분기 ONPATTRO 및 AMVUTTRA의 예비 글로벌 순 제품 매출은 각각 약 175억 10만 달러와 3만 달러였으며, 이는 2023년 2023분기 대비 총 TTR 분기별 355% 성장을 나타냅니다. , 558년 전체 연도에 비해 총 TTR 연간 성장률 40%를 나타냅니다.
  • 2023년 말 기준으로 전 세계적으로 4,060명 이상의 환자가 상업용 ONPATTRO 또는 AMVUTTRA를 받고 있었습니다.

토털 울트라 레어: GIVLAARI® (기보시란) & 옥스루모® (루마시란)

  • 59분기 GIVLAARI 및 OXLUMO의 예비 글로벌 순 제품 매출은 각각 약 33만 달러와 11만 달러로 3년 2023분기 대비 총 Ultra-Rare 분기별 성장률이 2023%를 나타냈으며, 219년 전체로는 약 110억 35만 달러와 2022억 XNUMX만 달러를 기록했습니다. , 이는 각각 XNUMX년 전체 대비 Ultra-Rare 연간 총 XNUMX% 성장을 나타냅니다.
  • 2023년 말 현재 전 세계적으로 650명 이상의 환자가 상업용 GIVLAARI를 투여받고 있으며 430명 이상의 환자가 상업용 OXLUMO를 투여받고 있습니다.

또한, 31년 2023월 2.4일에 Alnylam의 예비 현금, 현금 등가물 및 유가 증권은 2.2년 31월 2022일의 XNUMX억 달러와 비교하여 약 XNUMX억 달러였습니다.

“우리는 우리의 가이던스 범위 내에서 최고의 제품 수익을 제공하는 상업용 포트폴리오 전반에 걸쳐 지속적인 실행을 통해 올해를 성공적으로 마무리하게 된 것을 기쁘게 생각합니다. 이러한 예비 결과는 우리의 혁신적인 제품에 대한 환자 수요 증가와 전 세계적으로 도움이 필요한 환자에게 이러한 중요한 의약품을 제공하는 우리 팀의 강력한 상업적 실행을 반영합니다. 우리는 또한 2023년에 여러 프로그램에 걸쳐 긍정적인 임상 결과를 보고하게 되어 기뻤습니다. 여기에는 고혈압 치료를 재구상하는 것을 목표로 하는 질레베시란과 알츠하이머병에 대한 ALN-APP가 포함되어 있습니다. RNAi 치료법을 사용하여 인간의 뇌를 연구했습니다.”라고 Alnylam의 CEO인 MBChB인 Yvonne Greenstreet가 말했습니다. “2023년 비즈니스 전반에 걸쳐 이룬 진전을 고려하고 3년 초에 HELIOS-B 2024상 연구 결과를 보고할 예정이므로 우리는 목표를 달성하기 위한 과정이 잘 진행되고 있다고 믿습니다. 알나일람 P5x25 목표, Alnylam을 광범위한 파이프라인과 미래에도 지속 가능한 혁신을 제공할 수 있는 유기적 플랫폼을 갖춘 최상위 글로벌 다중 제품 상업 회사로 포지셔닝합니다. 이는 우리 업계에서 거의 볼 수 없는 프로필입니다.”

Alnylam 경영진은 42에서 웹캐스트 프레젠테이션 중에 이러한 예비 선택된 재무 결과 및 상업적 업데이트에 대해 논의할 것입니다.nd 8년 2024월 9일 월요일 오전 45시 12분(태평양 표준시 기준 오후 45시 XNUMX분) 캘리포니아주 샌프란시스코에서 열리는 연례 JP 모건 헬스케어 컨퍼런스.

RNAi Therapeutics 소개

RNAi(RNA 간섭)는 오늘날 생물학 및 약물 개발에서 가장 유망하고 빠르게 발전하는 국경 중 하나를 나타내는 유전자 침묵의 자연적인 세포 과정입니다. 그 발견은 "2006년에 한 번 정도 발생하는 주요 과학적 돌파구"로 예고되었으며 XNUMX년 노벨 생리의학상을 수상했습니다. 우리 세포에서 발생하는 RNAi의 자연적인 생물학적 과정을 이용함으로써 RNAi 치료제로 알려진 새로운 종류의 의약품이 이제 현실이 되었습니다. RNAi를 매개하고 Alnylam의 RNAi 치료 플랫폼을 구성하는 분자인 siRNA(Small Interfering RNA)는 질병 유발 또는 질병 경로 단백질을 암호화하는 mRNA(전신 전구체)를 강력하게 억제함으로써 오늘날 의약품의 업스트림에서 기능합니다. 그들이 만들어지는 것에서. 이것은 유전 및 기타 질병이 있는 환자의 치료를 변화시킬 잠재력이 있는 혁신적인 접근 방식입니다.

알나일람 약품 소개

Alnylam Pharmaceuticals(Nasdaq: ALNY)는 RNA 간섭(RNAi)을 완전히 새로운 종류의 혁신적인 의약품으로 전환하여 희귀하고 만연한 질병으로 고통받는 사람들의 삶을 변화시킬 수 있는 잠재력을 갖고 있습니다. 노벨상 수상 과학을 기반으로 하는 RNAi 치료법은 혁신적인 의약품을 생산하는 강력하고 임상적으로 검증된 접근 방식을 나타냅니다. Alnylam은 2002년 창립 이래 RNAi 혁명을 주도해 왔으며 과학적 가능성을 현실로 만들기 위한 대담한 비전을 계속해서 전달하고 있습니다. 앨나일람의 상용 RNAi 치료제로는 ONPATTRO®(파티시란), AMVUTTRA®(부트리시란), GIVLAARI®(기보시란), OXLUMO®(루마시란), Leqvio®(인클리시란) 등이 있으며, 이는 앨나일람의 파트너인 노바티스가 개발 및 상용화하고 있다. Alnylam은 후기 개발 단계에 있는 여러 제품 후보를 포함하여 심층적인 연구용 의약품 파이프라인을 보유하고 있습니다. Alnylam은 지속 가능한 혁신과 뛰어난 재무 성과를 통해 전 세계 환자들에게 혜택을 주는 희귀 및 일반 질병 모두에 혁신적인 의약품을 제공하기 위한 "Alnylam P5x25" 전략을 실행하여 선도적인 생명공학 프로필을 구축하고 있습니다. Alnylam은 매사추세츠주 케임브리지에 본사를 두고 있습니다. 당사의 인력, 과학 및 파이프라인에 대한 자세한 내용을 보려면 다음을 방문하십시오. www.alnylam.com X(이전의 Twitter)에서 우리와 소통하세요. @알나일람일, 링크드인나에 인스타그램.

Alnylam 미래 예측 진술

이 보도 자료에는 27년 증권법 1933A항과 21년 증권거래법 1934E항의 의미 내에서 미래 예측 진술이 포함되어 있습니다. Alnylam의 기대, 신념, 목표, 계획 또는 전망에 관한 역사적 사실 진술 이외의 모든 진술 일류 생명공학 회사가 되려는 Alnylam의 열망, 새로운 잠재적 약물 개발 후보를 식별하고 연구 개발 프로그램을 발전시킬 수 있는 Alnylam의 잠재력, 새로운 상용 제품에 대한 승인을 얻을 수 있는 Alnylam의 능력 또는 다음에 대한 추가 적응증에 관한 진술을 포함하되 이에 국한되지 않습니다. 기존 상용 제품, Alnylam의 예상 상업 및 재무 성과와 계획 달성 “알나일람 P5x25 " 전략은 미래 예측 진술로 간주되어야 합니다. 실제 결과와 향후 계획은 다음과 관련된 위험 및 불확실성을 포함하되 이에 국한되지 않는 다양한 중요한 위험, 불확실성 및 기타 요인으로 인해 이러한 미래 예측 진술에 표시된 것과 실질적으로 다를 수 있습니다. “알나일람 P5x25 " 전략; 여기에 제시된 선택된 예비 재무 결과에 잠재적으로 변경 또는 조정이 발생할 수 있는 Alnylam의 2023분기 및 19 회계연도 재무 결과에 대한 최종 결정 및 감사, 새로운 약물 후보와 전달 접근법을 발견 및 개발하고 제품 후보의 효능과 안전성을 성공적으로 입증하는 Alnylam의 능력 부트리시란, 질레베시란, ALN-APP를 포함한 앨나일람 제품 후보물질의 전임상 및 임상 결과 규제 기관의 조치 또는 조언, 그리고 부트리시란을 포함한 제품 후보에 대한 규제 승인을 획득하고 유지하는 Alnylam의 능력과 유리한 가격 및 상환; Alnylam의 승인된 제품을 전 세계적으로 성공적으로 출시, 마케팅 및 판매합니다. Alnylam의 후보 제품 또는 판매 제품의 제조 및 공급 지연, 중단 또는 실패; 지적 재산을 획득, 유지 및 보호합니다. 향후 AMVUTTRA에 대한 승인된 적응증을 성공적으로 확장할 수 있는 Alnylam의 능력; 운영에 대한 규율 있는 투자를 통해 성장 및 운영 비용을 관리할 수 있는 Alnylam의 능력과 향후 자기자본 조달 없이도 자립 가능한 재무 프로필을 달성할 수 있는 능력 코로나10(COVID-XNUMX)의 글로벌 팬데믹 또는 향후 팬데믹이 Alnylam의 사업, 운영 결과 및 재정 상태에 미치는 직간접적인 영향; 전략적 비즈니스 협력을 유지하는 Alnylam의 능력 Roche, Novartis, Sanofi, Regeneron 및 Vir를 포함한 특정 제품의 개발 및 상업화를 위한 Alnylam의 제XNUMX자 의존도 소송 결과; 향후 정부 조사의 위험; 예상치 못한 지출; 또한 증권거래위원회(SEC)에 제출된 Alnylam의 가장 최근 분기 보고서(양식 XNUMX-Q)와 기타 SEC 서류에 제출된 "위험 요소"에서 더 자세히 논의된 위험과 불확실성도 포함됩니다. 또한 모든 미래 예측 진술은 현재 시점의 Alnylam의 견해만을 대변하며 이후 날짜의 견해를 나타내는 것으로 의존해서는 안 됩니다. Alnylam은 법률에서 요구하는 범위를 제외하고 미래 예측 진술을 업데이트할 의무를 명시적으로 부인합니다.

비 GAAP 재무 측정 값 사용

이 보도자료에는 CER(Constant Exchange Rate)에 대한 비GAAP 재무 척도가 포함되어 있습니다. 이 측정값은 GAAP를 따르거나 그에 대한 대안이 아니며, 다른 회사에서 사용하는 비GAAP 재무 측정값과 다를 수 있습니다. 투자자가 기본 비즈니스 성과를 이해할 수 있도록 환율 변동의 영향을 제외하고 CER의 수익 성장 비율 변화가 표시됩니다. 현재 기간의 외화 수익 가치는 이전 기간의 환율을 사용하여 미국 달러로 변환됩니다.

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* 예비 선정된 재무 결과는 감사를 받지 않았으며 조정될 수 있으며 2024년 XNUMX월 회사의 완전한 재무 결과 발표에 앞서 대략적으로 제공됩니다.

** CER = 2022년 동안 환율이 변경되지 않은 것처럼 계산된 성장을 나타내는 고정 환율. CER은 비 GAAP 재무 척도입니다.

Contacts

Alnylam 제약, Inc.
크리스틴 리건 린든붐

(투자자와 언론)

617-682-4340

조쉬 브로드스키

(투자자)

617-551-8276

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