이스라엘 스타트업인 SoniVie가 TIVUS(치료용 혈관 내 초음파) 시스템에 대한 파일럿 연구 등록을 완료하면서 더 많은 기업들이 급성장하는 신장 신경 제거 시장에 합류하기를 원하고 있습니다.
미국과 이스라엘 전역에서 진행되고 있는 REDUCED-1 파일럿(NCT05372679)에는 조절되지 않는 2기 고혈압 환자 25개 코호트가 등록되었습니다. 회사는 미국에서 15명의 환자, 이스라엘에서 XNUMX명의 환자를 등록했습니다.
이스라엘 텔아비브에 본사를 둔 SoniVie는 모든 연구 참가자가 연구의 후속 단계에 있다고 말했습니다. 임상시험의 주요 결과는 부작용 발생률과 주간 보행 평균 수축기 혈압의 감소이며, 후자는 시술 3개월 후에 측정되었습니다.
ReCor Medical이 신장 신경제거 분야에 활기를 불어넣었습니다. 첫 번째 승인을 얻었습니다 2023년 XNUMX월 파라다이스 시스템 출시 예정 메드 트로닉 곧 이어서 여유 Symplicity Spyral을 위해. Medtronic의 장치가 무선 주파수를 사용하는 반면 ReCor의 시스템은 초음파를 사용하며 SoniVie의 TIVUS 기술도 마찬가지입니다.
SoniVie의 CEO인 Tomaso Zambelli는 다음과 같이 말했습니다. "환자, 의사, 규제 기관을 향한 우리의 다음 약속은 이제 글로벌 중추적 시험에서 TIVUS 시스템을 임상적으로 검증하고 요골 접근 절차에 대한 중추적 연구에서 TIVUS 시스템의 사용을 확대하는 것입니다."
신장 신경제거술은 혈압을 조절하는 중요한 신호를 뇌에 전달하는 신장 동맥에 위치한 구심성 및 원심성 신경을 고주파 또는 초음파로 절제하는 것입니다. 이러한 경로의 기능을 감소시키면 다양한 혈압 강하 메커니즘이 발생합니다. 혈압강하제에 반응하지 않는 환자를 위한 치료법이다.
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작성자: GlobalData
SoniVie는 저항성 고혈압에 대한 신장동맥 신경제거술 이상의 기술 활용을 모색하고 있습니다. 폐고혈압에 대한 폐동맥 신경제거술과 만성 기관지염을 동반한 만성 폐쇄성 폐질환에 대한 폐전신 신경제거술을 위한 프로그램이 있습니다.
2023년 XNUMX월 미국에 본사를 둔 Ablative는 Peregrine System Kit를 사용하여 알코올 매개 신장 신경 제거술을 발표했습니다. 1차 종료점을 달성했습니다 3상 임상시험 중.
A GlobalData의 보고서 신장 신경 제거 카테터 시장은 533년까지 2033억 26만 달러 규모로 성장하고 2023년부터 XNUMX년까지 연평균 성장률(CAGR) XNUMX%로 성장할 것으로 예상됩니다.
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- 출처: https://www.medicaldevice-network.com/news/sonivie-completes-enrolment-in-renal-denervation-study/
