Roche의 Elecsys 인터루킨 6(IL-6) 면역분석법은 신생아 패혈증 진단 테스트로 사용할 수 있는 CE 마크를 획득했습니다.
IL-6은 감염 및 조직 손상에 반응하여 생성됩니다. IL-6는 다른 감염이나 패혈증 바이오마커 이전에 측정 가능한 농도가 증가함에 따라 인터루킨을 염증, 감염 또는 패혈증의 조기 진단에 더 적합한 바이오마커로 만듭니다.
Elecsys IL-6은 체외 진단 테스트 혈청 및 혈장 내 IL-6의 정량 분석을 위한 것입니다. 달리는 데는 약 18분이 걸리며 약 18~30μL의 혈액이 필요합니다. 그만큼 전기화학발광 면역분석 cobas e 면역분석 분석기에만 사용하도록 고안되었습니다.
신생아 패혈증은 생후 28일 이내에 아기가 획득하는 생명을 위협하는 감염입니다. 이는 혈액 내 박테리아, 곰팡이, 바이러스 등 다양한 병원체에 의해 발생할 수 있습니다. 세계보건기구(WHO) 견적 매년 6.9만 건의 심각한 세균 감염 사례가 신생아에서 발생하며 이로 인해 패혈증이 발생할 수 있습니다.
신생아 패혈증의 진단은 신생아가 비특이적 징후와 증상을 나타내기 때문에 어렵습니다. 또한, 일반적인 혈액 배양에는 최대 48시간이 소요되어 패혈증 진단이 지연될 수 있습니다. 조기 질병 진단은 종종 이환율 및 사망률 감소와 관련이 있습니다.
혈액 병원체를 탐지하는 또 다른 진단 테스트는 BioFire입니다. Diagnostics의 FilmArray 혈액 배양 식별 (BCID) 패널. 27개 표적 패널은 개인에게 패혈증을 일으키는 것으로 알려진 200개 이상의 혈액 병원체를 식별합니다. 이 패널은 2013년 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았습니다.
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작성자: GlobalData
지난 XNUMX월 Asep Medical은 인공지능(AI) 기술로 감염 여부 감지 심각한 패혈증과 관련이 있습니다. 패혈증의 기능 장애 면역 반응을 분석하여 유전자를 검출하여 환자가 패혈증에 걸릴 가능성을 예측합니다.
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- 출처: https://www.medicaldevice-network.com/news/roches-il-6-immunoassay-wins-ce-mark-for-diagnosing-neonatal-sepsis/
