의료 기기 분야의 대부분의 사람들은 품질 관리 시스템이 필요하다는 것을 알고 있지만 QMS를 구축하는 가장 좋은 방법은 무엇이며 언제 시작해야 하며 언제 구축했는지 어떻게 알 수 있습니까? 이 자체로 설 수 있습니까?
이 에피소드에서는 Proxima Clinical Research, Inc.의 규제 및 품질 문제 관리자인 Rob MacCuspie 박사가 관리 가능한 방식으로 품질 관리 시스템을 구현하는 데 도움을 주기 위해 함께 일한 회사의 모범 사례에 대해 논의합니다.
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이 에피소드의 주요 내용은 다음과 같습니다.
- QMS와 문서 관리 시스템의 차이점은 무엇입니까?
- QMS의 가장 중요한 측면은 무엇입니까?
- QMS가 정말로 필요한 사람은 누구이며 언제 필요합니까?
- QMS의 단계는 무엇입니까?
- QMS 구축을 시작하는 방법.
모래밭:
기억에 남는 인용문:
“”내 SOP와 교육 프로세스가 경험이 없는 사람을 데려와 시작할 수 있다면 감사인이 지금 내 공간에서 경험이 있는지 걱정하지 않아도 됩니다. 이제 누군가에게 스스로 가르치고 배우고 속도를 높이고 프로세스를 진행하는 방법을 보여줄 수 있는 모든 것이 준비되어 있기 때문입니다.”
성적 증명서
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- 출처: https://www.greenlight.guru/blog/the-right-way-to-start-a-qms-when-how-what