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INHALE-3 연구의 초기 식사 챌린지 결과 Afrezza® 정면 대면과 일일 다중 주사(MDI) 및 인슐린 펌프 비교 | 바이오스페이스

시간

  • MDI 또는 인슐린 펌프를 통해 전달되는 속효성 인슐린에 비해 흡입 인슐린을 사용하면 식후 고혈당증이 20% 크게 감소했습니다.
  • 흡입 인슐린을 사용하는 피험자는 표준 치료에 비해 처음 22시간 동안 평균 혈당 변동이 XNUMX% 감소했습니다.
  • 17주 90차 평가변수 결과는 XNUMX월 미국 당뇨병 협회 과학 세션에서 XNUMX분 동안 진행되는 심포지엄에서 발표될 예정입니다.

코네티컷주 댄버리 및 캘리포니아주 웨스트레이크 빌리지, 11년 2024월 XNUMX일(GLOBE NEWSWIRE) — 맨카인드 코퍼레이션 (나스닥: MNKD)내분비 및 고아 폐 질환 환자를 위한 흡입 치료 제품 및 장치의 개발 및 상용화에 중점을 두고 있는 회사인 는 지난 3일 Irl B. Hirsch 박사가 발표한 INHALE-17의 초기 식사 챌린지 데이터를 발표했습니다.th 8월 XNUMX일 피렌체에서 첨단 기술 및 당뇨병 치료(ATTD)에 관한 국제 회의th. INHALE-3은 흡입 인슐린(기저 인슐린 포함)과 표준 치료를 평가하는 미국 제4상 임상 시험입니다.

통계적으로 유의미한 결과는 다음과 같습니다.

  • 흡입 인슐린을 사용하는 피험자는 MDI 또는 펌프로 전달되는 피하 속효성 유사체(RAA)를 사용하는 피험자와 비교하여 식후 고혈당증이 크게 감소했습니다.
    • 곡선 아래 면적(AUC; 180mg/dL)이 20% 감소했습니다.
  • 흡입된 인슐린 피험자는 기준선보다 혈당 변동폭이 상당히 낮은 것으로 나타났습니다.
    • 평균 포도당 편위가 22% 감소했습니다.
  • 흡입 인슐린 그룹에서는 식사 시작 시 흡입 인슐린을 투여한 반면 RAA는 식사 15~5분 전에 투여했음에도 불구하고 평균 혈당 수치는 표준 치료 그룹보다 15분 더 빨리 정점에 도달했습니다.

"임상의는 개선된 식사 시간 조절을 제공하는 치료법을 찾기 위해 당뇨병 환자를 위한 옵션을 모색해 왔습니다."라고 워싱턴 대학교 의학 및 당뇨병 치료 교수이자 INHALE-3 연구 프로토콜 의장인 Hirsch 박사가 말했습니다. . "이 연구의 표준화된 식사 과제에서 데이터를 공유하게 되어 흥미롭습니다. 흡입 인슐린이 충족되지 않은 요구 사항을 해결하는 데 도움이 될 수 있음을 보여줍니다."

INHALE-17의 3주 평가변수 결과는 22월 84일 토요일 미국 당뇨병 협회 제XNUMX회 심포지엄에서 발표될 예정입니다.th 올랜도의 과학 세션.

MannKind Corporation의 임상 개발 및 의료 담당 수석 부사장인 Kevin Kaiserman 박사는 “흡입형 인슐린 채택의 과제 중 하나는 주사형 인슐린에서 전환할 때 과소 투여로 인해 환자가 고혈당증을 경험하게 된다는 것입니다.”라고 말했습니다. "보다 적절한 복용량 전환을 활용하는 이 대규모 무작위 시험에서 식사 도전 결과가 처음부터 흡입 인슐린의 안전성과 효능을 뒷받침하는 것을 보게 되어 기쁩니다."

INHALE-3은 17주간 무작위 대조 시험으로 13주 연장됐다. 141명의 환자(123명 무작위)를 등록한 이 연구에서는 MDI, 자동 인슐린 전달 시스템 또는 자동화 없는 펌프를 사용하여 표준 치료를 계속하거나 다음과 같은 인슐린 처방을 시작하는 18세 이상의 제1형 당뇨병 환자를 배정했습니다. 매일 기초 주사와 볼루스(식사 시간 및 교정)를 위한 Afrezza. 흡입 인슐린을 사용하는 피험자는 현재 라벨보다 더 높은 초기 전환 용량을 받았습니다. 두 팔 모두 혈당 조절을 평가하기 위해 지속적인 혈당 모니터링을 활용했습니다. A1c 수치는 기준 시점인 17주와 30주에 얻어졌습니다. 식사 도전의 경우 흡입 인슐린 그룹은 표준화된 식사(240칼로리 영양 쉐이크) 직전에 흡입 인슐린 용량을 복용한 반면, 일반적인 관리를 사용하는 그룹은 식사 5~15분 전에 RAA를 사용했습니다. INHALE-3 연구에 대한 자세한 내용은 다음에서 확인할 수 있습니다. ClinicalTrials.gov(NCT05904743).

아프레자 소개
Afrezza(인간 인슐린) 흡입 분말은 성인 당뇨병 환자의 혈당 조절을 개선하는 데 사용되는 속효성 흡입 인간 인슐린입니다.

사용 제한사항: 당뇨병성 케톤산증 치료 또는 흡연을 하거나 최근 흡연을 중단한 환자에게는 권장되지 않습니다.

중요한 안전 정보

  경고: 만성 폐질환 환자의 급성 기관지경련 위험
아프레자 치료를 받은 천식 및 COPD 환자에서 급성 기관지경련이 관찰되었다
아프레자는 천식이나 COPD 등 만성폐질환 환자에게 금기이다.
아프레자를 시작하기 전, 상세한 병력, 신체검사, 폐활량 측정(FEV)을 수행하세요.1) 모든 환자의 잠재적인 폐질환을 확인하기 위해.
   

가장 흔한 이상반응은 저혈당증, 기침, 인후 통증 또는 자극입니다.

Afrezza.com/safety에서 제공되는 추가 중요 안전 정보, 박스형 경고를 포함한 전체 처방 정보를 참조하십시오.

MannKind 소개
MannKind Corporation(Nasdaq: MNKD)은 내분비 및 고아 폐 질환을 앓고 있는 사람들의 심각한 미충족 의학적 요구를 해결하기 위해 혁신적인 치료 제품 및 장치의 개발 및 상용화에 중점을 두고 있습니다.

우리는 당뇨병, 폐동맥고혈압(PAH), 비결핵성 항산균(NTM) 폐질환과 같은 질병의 부담을 줄이기 위해 제형 역량과 장치 엔지니어링 역량을 활용하기 위해 최선을 다하고 있습니다. 당사의 시그니처 기술인 건조 분말 제제 및 흡입 장치는 국소적으로 효과를 발휘하거나 전신 순환계로 들어갈 수 있는 심폐까지 약물을 신속하고 편리하게 전달합니다.

전국적으로 협력하는 Mannitarians의 열정적인 팀과 함께 우리는 사람들에게 자신의 건강과 삶의 자유를 통제할 수 있도록 하는 임무를 수행하고 있습니다.

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미래 예측 진술
이 보도 자료에는 위험과 불확실성이 포함된 진행 중인 임상 연구 결과의 계획된 발표에 대한 미래 예측 진술이 포함되어 있습니다. “믿는다”, “예상한다”, “계획한다”, “기대한다”, “의도한다”, “할 것이다”, “목표”, “잠재력”과 같은 단어와 유사한 표현은 미래예측 진술을 식별하기 위한 것입니다. 이러한 미래예측 진술은 MannKind의 현재 기대에 기초한 것입니다. 실제 결과와 사건의 시기는 다양한 위험과 불확실성으로 인해 이러한 미래 예측 진술에서 예상한 것과 실질적으로 다를 수 있습니다. 여기에는 우리가 예상하는 기간 내에 예상 개발 목표를 달성하지 못할 수 있는 위험이 포함되나 이에 국한되지 않습니다. 10년 31월 2023일에 종료된 연도의 Form 10-K에 대한 연간 보고서, Form 8-Q에 대한 후속 정기 보고서 및 Form XNUMX에 대한 현재 보고서를 포함하여 MannKind가 증권거래위원회에 제출한 서류에 자세히 설명된 기타 위험도 포함됩니다. -케이. 귀하는 이 보도 자료의 날짜를 기준으로 한 이러한 미래 예측 진술을 과도하게 신뢰하지 않도록 주의하시기 바랍니다. 모든 미래 예측 진술은 이 경고문에 의해 전적으로 자격이 부여되며 MannKind는 이 보도 자료 날짜 이후의 사건이나 상황을 반영하기 위해 미래 예측 진술을 수정하거나 업데이트할 의무를 지지 않습니다.

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