1년 2023월 XNUMX일, WHO가 제안한 전염병 예방, 대비 및 대응 협정의 제로 초안이 정부 간 협상 기구에 의해 발표되었습니다. 협정의 주요 측면과 현재 협상 단계에 대한 최신 정보를 제공하면서 SpicyIP 인턴 Arnav Laroia의 게스트 게시물을 전해드리게 되어 기쁘게 생각합니다. Arnav는 콜카타에 있는 West Bengal National University of Juridical Sciences의 XNUMX학년 법대생입니다. 그는 현대 환경 내에서 혁신, 법적 프레임워크 및 창의적 표현의 교차점에 중점을 두고 지적재산권법의 복잡성을 이해하고 옹호하는 데 관심이 있습니다.

IP 권리, 접근 및 WHO의 전염병 협정

아르나브 라로이아

전염병 위협에 직면한 대응과 준비 태세를 강화하기 위한 글로벌 합의를 촉진하기 위한 중요한 국제적 노력 중 하나는 다음과 같습니다. 전염병 대비 일치. 세계보건기구(WHO) 회원국은 국가 간 협력을 위한 틀을 제공하고 글로벌 준비 태세를 강화하기 위한 종합 계획의 발전을 모색하는 문서("협약, 협정 또는 기타 국제 협정")를 제안했습니다. 이를 통해 국가는 최근 코로나XNUMX 팬데믹에 비추어 모든 정부 기관과 일반 대중을 통합하는 미래의 팬데믹에 대해 더욱 탄력성을 가질 수 있습니다.

코로나XNUMX 팬데믹 기간 동안의 실패는 부적절한 글로벌 조정, 자금 부족 의료 시스템, 효과적인 조치 구현의 어려움 등 다각적이었습니다. 더욱이 WTO가 코로나XNUMX 팬데믹 대응을 위한 통합 기구 역할을 하지 못한 사실이 최근 블로그에 잘 기록되어 있습니다(예: 여기에서 지금 확인해 보세요.). 국제보건규정(IHR) 완전히 활용되지는 않았습니다 국가들이 준수를 꺼리고, 경제적 영향에 대한 두려움, 집행 메커니즘이 부족하기 때문입니다. 정보 공유 지연, 협력에 영향을 미치는 정치적 긴장, 글로벌 협력보다 국가 이익 우선시 등의 문제로 인해 IHR이 효과적으로 이행되지 못하고 협력이 방해를 받았습니다. 통일된 대응. 따라서 포괄적인 글로벌 대응 프레임워크가 부족하여 미래의 건강 위기를 예방하고 대비하고 대응하기 위한 공동의 의지를 촉구하는 팬데믹 협정의 필요성이 대두되었습니다. 공백을 메우다 국제 협력과 준비에 있습니다.

합의의 주요 목표 국가적, 지역적, 글로벌 역량을 향상시키고 모든 사람이 의료 서비스에 접근할 수 있도록 보장하며 미래의 전염병에 대한 대비를 촉진하는 것입니다. 이 과정에는 향후 전염병이 발생할 경우 개선된 협력과 대비를 보장하는 주요 국제 협정을 맺는 것을 목표로 하는 여러 국가 간의 외교 회담이 포함됩니다. 

협상 및 프로세스의 현재 단계

논의되고 있는 어렵고 민감한 주제를 고려할 때, 194개 WHO 회원국이 실제 영향력을 미칠 수 있는 전염병 협정에 대한 합의에 도달할 수 있을지는 여전히 불분명합니다. 인해 지속적인 느린 진행 회원국 간 협상에서는 77차 회담의 협상 타결에 대한 불확실성이 제기됐다.^th 2024년 XNUMX월 세계보건총회.

팬데믹 협정을 위한 협상과 기반에는 세계보건기구(WHO) 소속 국가들이 참여했습니다. 아르헨티나, 방글라데시, 브라질, 중국, 인도, 인도네시아, 이란, 파키스탄, 나미비아, 남아프리카공화국 등의 국가 옹호 다양한 국가의 다양한 요구와 책임을 해결하는 것을 목표로 하는 "공통적이지만 차별화된 책임"(CBDR)과 같은 특정 언어에 대한 것입니다. 추가적으로, 피지 같은 나라 이러한 논의에서 중요한 역할을 했으며 협정에 대한 다양한 관점을 강조했습니다. 지금까지 선택된 XNUMX개국은 창끝 남아프리카공화국, 네덜란드, 일본, 브라질, 태국, 이집트(각 지역에서 하나씩)는 정부 간 협상 기관 사무국(INB 사무국)에서 발행한 XNUMX개의 개별 문서 초안을 협상의 기초로 사용했습니다.

1 년 2023 월 XNUMX 일에 제로 협정 초안 정부간협상기구(Intergovernmental Negotiating Body)에서 발표되었으며, 협상은 2023 년 3 월 3 일. 국가들은 다음 회의를 통해 글로벌 협정에 대한 지속적인 협상을 위한 길을 제시했습니다. XNUMX월, XNUMX월, 2023년 XNUMX월. 협상 텍스트 제안 국토부가 16월 XNUMX일 제공한 내용은 회의에서 논의될 예정이다. INB 7차 회의, 6월 10~4일 및 6월 XNUMX~XNUMX일에 개최됩니다. 회원들은 협상 본문에 대한 제안이 회원국이 본문 제안을 제시하고 협상할 수 있는 권리를 침해하지 않을 것이라는 입장을 유지하기 위해 협상 본문으로 인정하기 전에 본문에 대한 검토를 원하는 것으로 보입니다. 편집 문서의 상태.

최신 제안과 주요 논쟁거리

글로벌 보건 안보 체계를 긴급하게 변경해야 한다는 증거가 주요 관심 분야입니다. 그러나 중요한 문제에 대해서는 여전히 상당한 차이가 있습니다. 이익 공유와 병원체는 그 중 두 가지입니다. 질병이 발생하면 연구자들이 미생물을 빠르게 찾아낼 수 있어 빠른 시일 내에 예방접종 등 의학적 대책 마련이 가능해진다. 그만큼 주된 이슈 팬데믹 협정의 형평성에 관한 문제는 자원의 불평등한 분배, 의료에 대한 접근, 코로나 팬데믹과 같은 건강 비상 상황 동안의 공정한 대우를 중심으로 이루어집니다. 최신 전염병 협정 초안에서 형평성 조항이 약화되어 전 세계 보건 비상 상황에서 의료에 대한 공정성과 평등한 접근을 보장하는 데 대한 초점이 약화될 수 있다는 우려가 제기되었습니다.

이전 전염병 협정 초안의 주요 요소 중 일부는 다음과 같습니다. 여전히 포함되어 있다 유해 미생물에 대한 정보를 교환하는 국가에 대한 지적 재산권(IP) 권리의 시한적 포기 및 이점을 포함하는 가장 최근 제안에 포함되어 있습니다. 그러나 논의 과정에서 이 두 가지 주제가 주요 의견 불일치의 쟁점이었습니다. "팬데믹 기간 동안" 팬데믹 관련 제품을 제조하기 위해, 징병 관련 기관의 틀 내에서 기한이 있는 지적재산권 포기에 동의할 것을 협정의 구속을 받는 국가 및 지역 기구에 요청합니다. 또한, 특허 보유자가 개발도상국 제조업체가 지불한 로열티를 일시적으로 포기하거나 적절하게 관리하도록 권장합니다. 문구에 따르면, 전염병과 관련된 품목 제작을 위한 공공 자금 조달의 혜택을 받은 사람들은 "적절하게" 이를 준수해야 합니다.

그럼에도 불구하고 제약업계는 IP 포기에 대해 단호히 반대합니다., 혁신을 방해함으로써 향후 전염병 대응을 방해할 것이라고 주장합니다. 이들은 오랫동안 코로나19 백신 접종 격차가 무역과 수출 규제로 인해 발생했다고 주장해왔다. 더욱이, 서구 주요 국가들은 IP 포기에 대해 이와 다소 유사한 입장을 채택하고 있습니다. 다음과의 전염병 합의 “주요한 제한” 칼 라우터바흐(Karl Lauterbach) 독일 보건부 장관은 지적재산권(IP) 권리 보호에 대해 독일과 유럽연합(EU) 회원국 대다수를 위해 "비행하지 않을 것"이라고 밝혔습니다. 그들은 또한 투자를 위해 지적재산권 보안이 필요하다고 주장했습니다. 백신, 치료제, 진단 및 기타 관련 분야. 여러 가지 가장 큰 제약 회사 전 세계적으로는 유럽과 미국에 기반을 두고 있으며 전염병 협정에 따른 지적재산권의 중대한 변화에 반대합니다. 유럽 ​​국가들이 주로 제기하는 또 다른 문제는 행정권을 포기하다 합의에. 그들은 전염병이 발생하는 경우 모든 서명 국가의 완전한 행정권이 제한되거나 침해되지 않으며 행정권은 항상 조치가 발생하는 국가 내에 유지된다는 점을 매우 분명히 해야 한다고 주장합니다. .

앞서 방법

WHO 회원국은 전염병 대비 협정으로 알려진 전염병 대응에 있어 전 세계적 준비와 평등을 개선하기 위한 국제적 노력을 주도하고 있습니다. 이 작업은 코로나19 팬데믹 기간 동안 얻은 교훈을 바탕으로 이루어졌습니다. 팬데믹 대비 및 대응을 위한 포괄적이고 포괄적인 전략을 지향하는 INB는 이 중요한 협정을 작성하고 협상하는 데 중요한 기여자였습니다. 최근 진행 상황에 따르면 팬데믹 협정을 둘러싼 수많은 비공식 및 공식 논의에도 불구하고 두 가지 주요 논쟁점(지적재산권(IP)의 시한적 포기 및 공평한 배포)과 같은 문제에 대한 합의가 이루어졌습니다. 잠재적으로 위험한 병원체에 대한 정보를 교환하는 국가는 아직 멀었습니다.

주목할만한 권장사항

고소득 국가와 저소득 국가 사이에는 큰 격차가 있습니다. 고소득 국가들은 생명을 구하는 자원을 공유한다는 구속력 있는 의무에 서명하는 것을 꺼립니다. 그러나 저소득 국가에서는 백신과 약물에 공정하고 저렴한 접근권을 요구합니다. 신속한 보고, 병원체 샘플 및 게놈 서열 데이터 공유, 과학 및 역학 정보 공유가 글로벌 건강에 필수적이라는 것은 분명합니다. 모든 혜택이 고소득 국가에 돌아가고 저소득 국가는 뒤처지는 시스템은 용납될 수 없다는 것도 마찬가지로 분명하다. 아래에 언급된 제안은 형평성 문제를 해결하고 미래에 세계가 주요 건강 위협에 대처하는 방식에서 소외되는 사람이 없도록 보장하는 데 중점을 두고 있습니다. 권장 사항은 서비스가 부족한 인구를 대상으로 공정한 백신 배포, 의료 접근 및 자원을 보장하는 데 중점을 둡니다. 이러한 권장 사항은 다양한 소스에서 식별되고 편집되었습니다. 이는 다음과 같습니다:

1. 당사자들은 자금 조달 결과에 대한 공평한 접근을 보장하기 위해 공공 R&D 자금 조달 계약에 의무를 포함하기로 약속해야 합니다. 공평한 접근 의무 당사자들은 특정 계약의 맥락에 따라 세부 조건을 협상할 수 있는 충분한 유연성을 허용해야 하지만, 공공 자금 수준에 관계없이 적용되어야 합니다. 또한 당사자들은 공평한 접근 의무가 영리 단체가 적절한 경우 상업적 수익을 창출하는 것을 막을 필요가 없으므로 공공 자금을 받는 데 방해가 되는 것으로 간주되어서는 안 된다는 점을 인식해야 합니다. [팬데믹 합의 협상 본문에 대한 GHIAA의 논평]
2. 제11조는 지속가능경영과 지속가능경영 간의 연관성에 대한 성명을 포함해야 합니다. 그리고 분산 제조, 라이센스 및 기술 이전, 그리고 전염병 관련 제품에 대한 공평한 접근을 보장합니다. 의도한 결과에 대한 명확성 기술 이전 활동의 내용과 그 활동이 성공하기 위해 필요한 것은 무엇입니까? [팬데믹 합의 협상 본문에 대한 GHIAA의 논평]
3. 팬데믹 협약에는 공공 R&D 자금 수혜자가 공공 자금으로 개발된 제품에 대한 공평한 접근을 촉진할 목적으로 라이선스 및 기술 이전 계약을 체결하도록 요구하는 당사자들의 약속이 포함되어야 합니다. 정부가 이러한 요구 사항을 시행할 수 있도록 하려면 해당 요구 사항이 공평한 접근 의무 R&D 자금 조달 계약을 체결했습니다. [팬데믹 합의 협상 본문에 대한 GHIAA의 논평]
4. 계약 조건의 투명성 당사자들의 의무 준수에 대한 책임을 모니터링하고 유지하기 위한 메커니즘을 제공합니다. 이를 염두에 두고, 팬데믹 협정에는 당사자들이 공공 자금 지원 R&D 계약 및 공공 자금 지원 구매 계약(양자 및 다자간 모두)의 조건을 공개하도록 조정된 요구 사항이 포함되어야 합니다. [팬데믹 합의 협상 본문에 대한 GHIAA의 논평]
5. 본질적으로, 팬데믹 기간 동안 모든 의료 대책에 대한 공평한 접근을 보장하려면 병원체 및 데이터에 접근하는 제조업체의 기술, 지식 및 지적 재산을 공유하는 것이 필수입니다. 코로나19 팬데믹이 이를 입증했다. 조건부 자금 조달 위기가 닥치자마자 글로벌 대응이 가능하도록 처음부터 준비하고 대응 전반에 걸쳐 사용할 수 있어야 합니다. 필요에 따라 새로운 솔루션에 쉽게 투자하고 전환할 수 있는 급증 용량에 대한 자금 조달은 미래의 전염병에서 치명적인 실패를 방지하는 데 필수적입니다. [백신 연구, GAVI: 백신 동맹]
6. 미래의 전염병은 지적 재산 소유자의 능력을 넘어서는 매우 큰 규모의 복잡한 의약품의 긴급 제조를 요구할 수도 있습니다. 따라서 제19자는 특허 및 관련 영업 비밀에 모두 접근해야 합니다. 그러나 코로나XNUMX는 글로벌 비상 상황에서도 일부 지적재산권 소유자가 이를 꺼리거나 그렇게 할 수 없다는 사실을 보여주었습니다. 이를 감안할 때 대체 메커니즘을 갖는 것이 중요합니다. 따라서 국가가 지적재산권 소유자에게 공유를 강요하도록 요구하는 새로운 조치는 영업 비밀 대유행 비상 상황에서 필요하다고 판단되면 비교적 간단한 의약품 제조를 가능하게 하여 그 범위를 확장할 수 있도록 도입되어야 합니다. 그러한 조치는 저소득 및 중간 소득 국가뿐만 아니라 고소득 국가에도 이익이 될 것입니다. [Ellen 't Hoen, 파이낸셜 타임즈]
7. 협정 내용의 준수를 보장하기 위한 강력한 집행 메커니즘이 절실히 필요합니다. 최신 초안이 남아 있습니다. “완전히 부족하다” 초안에는 당사자들이 향후 구현 및 준수 위원회를 설립할 수 있다고 명시되어 있기 때문에 규정 준수 및 책임을 보장하는 데 있습니다. 또한 인센티브 준수를 장려하는 방법에 대한 텍스트가 부족합니다. 이는 본질적으로 협정에 준수 메커니즘이 없으며 미래에도 동일하게 유지된다는 의미입니다. 초안도 탄력적인 의료 시스템을 구축하고 유지하는 데 대한 책임이 부족합니다. 본문에는 국가들이 "요청 시" WHO의 기술 지원을 받아 19년마다 역량 자체 평가를 실시한다고 언급되어 있습니다. 코로나XNUMX 팬데믹이 보여줬듯이, 자가 평가는 신뢰할 수 없는 것으로 악명 높습니다. 이는 많은 전문가와 조직에서 제공하는 일반적인 권장 사항 중 일부입니다.

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• 출처: https://spicyip.com/2023/11/ip-rights-access-and-whos-pandemic-accord.html