미국 식품의약국(FDA)이 승인한 보스턴 과학관상동맥 스텐트 내 재협착증(ISR), 스텐트 혈관의 폐쇄 또는 협착을 치료하기 위한 약물 코팅 풍선입니다.
풍선은 팽창하여 스텐트를 다시 열고 혈관 내강의 개통성을 유지하는 화학요법 약물인 파클리탁셀을 확산시키는 방식으로 작동합니다. 이 장치는 2021년 FDA로부터 혁신기기 지정을 받았습니다.
의료 기술 대기업은 앞으로 몇 달 안에 미국에서 Agent 약물 코팅 풍선을 출시할 계획입니다. 이 기술은 이미 유럽, 아시아 태평양 및 라틴 아메리카 일부 지역에서 사용 가능합니다.
관상동맥 스텐트 시술은 관상동맥 질환 환자를 치료하는 표준 시술이지만 스텐트가 삽입된 동맥 부분이 플라크나 반흔 조직으로 인해 막혀 관상동맥 스텐트 내 재협착이 발생할 수 있습니다. ㅏ 검토 연구 경피적 관상동맥 중재술의 약 10%가 관상동맥 스텐트 내 재협착 치료를 위한 것이라는 사실이 밝혀졌습니다.
심혈관 기기 시장은 59.9년 약 2023억 달러 규모에서 86.6년 2030억 달러 이상으로 성장할 것으로 예상됩니다. 글로벌데이터 시장 분석. 중재 심장학 부문은 12.5년에 2030억 달러의 가치가 있을 것으로 예상됩니다.
약물 코팅 풍선에 대한 FDA 승인은 AGENT IDE 임상시험 (NCT04647253). 이 시험은 심장사, 표적 혈관 관련 심근경색, 허혈로 인한 표적 병변 재관류술의 복합적인 표적 병변 실패의 12차 평가변수를 충족했습니다. 17.9개월 시점에서 이 장치는 대조군의 28.7%에 비해 XNUMX%의 목표 병변 실패율을 보였습니다.
가장 포괄적인 회사 프로필에 액세스하세요
GlobalData를 통해 시장에 출시되었습니다. 연구 시간을 절약하세요. 경쟁 우위를 확보하세요.
회사 프로필 - 무료
견본
다운로드 이메일이 곧 도착합니다
우리는 다음에 대해 확신합니다.
유일한
회사 프로필의 품질. 그러나 우리는 귀하가 최대한 활용하기를 원합니다.
유익한
귀하의 비즈니스를 위한 결정을 내릴 수 있도록 다음에서 다운로드할 수 있는 무료 샘플을 제공합니다.
아래 양식 제출
작성자: GlobalData
코팅되지 않은 풍선과 비교하여 Agent DCB는 표적 혈관 및 표적 병변 재개통과 관련된 심근경색 위험을 각각 49% 및 51% 감소시켰습니다. 약물 코팅 풍선 투여군에서는 부작용 발생률이 낮았으며 스텐트 응고 사례도 발생하지 않았습니다.
Boston Scientific이 받았습니다. 여러 기기에 대한 FDA 승인 작년에. 2023년 XNUMX월, 해당 기관은 Boston Scientific의 승인을 받았습니다. Watchman FLX pro 좌심방 부속기 폐쇄 (LAAC) 장치. 이 장치는 '플러그'와 유사한 역할을 하여 혈액이 부속기로 들어가는 것을 막고 이를 통해 혈전 형성을 막아 뇌졸중 위험을 줄입니다.
보스턴 사이언티픽 또한 Relievant Medsystems 인수 인수의 중심에는 척추성 통증으로 알려진 만성 요통을 치료하는 이 회사의 FDA 승인 Intracept 골내 신경 절제 시스템이 있었습니다.
- SEO 기반 콘텐츠 및 PR 배포. 오늘 증폭하십시오.
- PlatoData.Network 수직 생성 Ai. 자신에게 권한을 부여하십시오. 여기에서 액세스하십시오.
- PlatoAiStream. 웹3 인텔리전스. 지식 증폭. 여기에서 액세스하십시오.
- 플라톤ESG. 탄소, 클린테크, 에너지, 환경, 태양광, 폐기물 관리. 여기에서 액세스하십시오.
- PlatoHealth. 생명 공학 및 임상 시험 인텔리전스. 여기에서 액세스하십시오.
- 출처: https://www.medicaldevice-network.com/news/fda-approves-boston-scientifics-drug-coated-balloon/
