미국에 본사를 둔 BiVACOR는 전체 인공 심장 프로그램을 발전시키기 위해 호주 정부의 MRFF(Medical Research Future Fund)로부터 13만 달러를 지원 받았습니다.
호주에 진출한 BiVACOR는 50천만 달러(33만 달러) 보조금의 일부 정부는 AHFP(Artificial Heart Frontiers Program)를 통해
의료기술 회사와 함께 5개 대학과 3개 임상 그룹이 호주 기반 컨소시엄을 구성하여 인공 심장을 개발하고 상용화하고 있습니다.
BiVACOR는 해당 자금이 임상 시험 지원과 함께 장치용 무선 전원 개발에 도움이 될 것이라고 밝혔습니다.
미국 기반 신카르디아 시스템즈 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 유일한 완전 인공심장을 개발했습니다.
BiVACOR는 전체 인공 심장에 대한 최초의 인간 타당성 연구를 시작할 준비를 하고 있습니다. 이 장치는 중증 심실성 심부전 환자의 장기간 치료를 위해 설계되었습니다.
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작성자: GlobalData
이 연구(NCT06174103)에서는 환자가 거의 XNUMX년을 기다릴 수 있는 심장 이식을 기다리고 있는 심부전 환자를 위한 옵션으로 BTAH를 테스트할 예정입니다. 전체 인공 심장은 신체 주위로 혈액을 펌핑하는 것을 대체하여 심장 이식에 걸리는 시간을 연결하는 데 사용됩니다.
XNUMXD덴탈의 FDA가 해당 임상시험을 승인했습니다. 조사용 기기 면제가 적용됩니다. 2024년 상반기에 시작될 예정이며 아직까지 데이터 판독 추정치가 공개되지 않았습니다.
이메일 수신자 : 의료기기 네트워크, BiVACOR는 "BiVACOR가 곧 최초의 인간 사례를 시작함에 따라 현재 분석 시기/데이터 판독에 대해 아직 결정 중입니다."라고 말했습니다.
A에 따라 임상 시험.정부 이번 연구에는 5명의 성인 환자가 등록될 것으로 추정됩니다. 1차 평가변수는 이식 후 6개월 생존과 기기 안전성 평가로 구성됩니다.
회전식 혈액 펌프 기술을 사용하는 이 장치는 여성과 일부 어린이에게 이식할 수 있을 만큼 작지만 성인 남성이 운동할 때와 동일한 심박출량을 생성할 수 있습니다.
BiVACOR는 고속 열차에 사용되는 자기 부상 기술과 비교하여 자기적으로 매달린 원심 임펠러가 밸브나 굴곡 챔버 없이 속도를 변경하여 박동 흐름을 생성할 수 있는 방법을 간략하게 설명합니다.
세계 심혈관 기기 시장은 60년에 약 2023억 달러 규모였으며, 86.6년에는 2030억 달러로 성장할 것으로 예상됩니다. GlobalData의 보고서.
BiVACOR의 최고 기술 책임자인 Daniel Timms는 다음과 같이 말했습니다. “호주 정부의 투자는 이 분야에서 혁신의 절실한 필요성을 더욱 입증합니다. 이는 향후 몇 년 내에 이러한 생명을 구하는 장치를 시장에 출시하겠다는 우리 기술의 약속에 대한 증거입니다.”
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- 출처: https://www.medicaldevice-network.com/news/bivacor-secures-13m-for-total-artificial-heart-programme/
