Autonomix, 수십억 달러 규모의 췌장암 시장을 겨냥한 인간 POC 임상 시험 시작

췌장암과 관련된 통증을 줄이기 위해 경혈관 접근법에서 고주파(RF) 절제술을 평가하기 위한 최초의 연구 현장 시작 완료

텍사스주 더 우드랜드, 16년 2024월 XNUMX일(GLOBE NEWSWIRE) — 오토노믹스 메디컬, Inc. (NASDAQ: AMIX) (“Autonomix” 또는 “회사”)는 신경계와 관련된 질병을 진단하고 치료하는 방법을 혁신하기 위한 혁신적인 기술 발전에 주력하는 의료기기 회사로, 오늘 다음과 같은 입증을 위한 사이트 개설 완료를 발표했습니다. 췌장암 통증 치료를 위한 경혈관 RF 절제술의 사용을 평가하는 개념적 인간 임상 연구입니다.

“우리는 PoC 인간 임상 연구를 통해 지속적으로 탄탄한 진전을 이루고 있습니다. 이 연구는 우리 기술에 대한 임상 및 규제 계획을 검증하는 데 매우 중요한 단계이므로 우리 팀은 성공적인 실행에 전념하고 있습니다. 현재 사이트 개시가 완료됨에 따라 우리는 연구를 위한 주요 연구자를 식별하고 교육하기 위해 노력하고 있으며 이번 분기에 환자 등록을 시작할 수 있는 궤도를 유지하고 있습니다.”라고 Autonomix의 최고 경영자(CEO)인 Lori Bisson이 말했습니다.

개념 증명 인간 임상 연구의 주요 목적은 해당 부위의 신경에 대한 경혈관 접근 방식에서 RF 절제를 활용하여 관련 체신경을 성공적으로 절제하고 췌장암 통증 환자의 통증을 완화하는 것입니다. 20명의 피험자는 연구를 위해 하나의 임상 시험 장소에 등록됩니다. 적합성 확인은 환자를 돌보는 일차 종양학 서비스에 의해 확인됩니다. 최대 5명의 추가 환자가 포함되어 절차에 대한 의사의 친숙도를 보장하기 위해 프로토콜에 따라 치료됩니다. 그러나 연구 목표 분석에는 포함되지 않습니다. 2024년 말 이전에 등록이 완료될 것으로 예상됩니다.

예상되는 향후 마일스톤

1년 2024분기: 수석 연구자 선정 및 계약
1년 2024분기: 췌장암 통증 치료를 위한 독점 절제 기술을 평가하는 PoC 인간 임상 연구 등록 시작
2024년: 임상용 완전한 절제 장치 설계
2025년: 인간 중심 임상시험을 준비하기 위한 절제 시스템 및 카테터 개발 완료
2025년: 감지/절제 결합 임상 시험 시작
2026년: 새로운 제출
2027년: FDA 승인

회사의 카테터 기반 기술은 통증이나 질병과 관련된 신경 신호를 감지하고 치료를 위해 해당 신경을 정확하게 타겟팅하는 두 가지 작업을 수행하기 위해 개발되고 있습니다. Autonomix는 이 기술이 의사가 효과가 없고 원치 않는 부작용이 있는 아편유사제와 같은 전신 약물에 의존하거나 올바른 신경에 닿기를 희망하여 맹목적으로 의심되는 부위를 치료하는 오늘날 일반적으로 사용되는 현재 접근 방식에 대한 더 나은 대안이라고 믿습니다. 종종 부정확하고 목표를 놓칠 수 있으며 심지어 신체 주변 부위에 부수적인 손상을 일으킬 수도 있습니다.

회사는 초기에 췌장암 관련 통증을 해결하기 위한 기술을 개발하고 있습니다. 주로 아편유사제나 침습적 에탄올 주사에 의존하는 현재의 접근법은 제한된 완화만을 제공할 수 있으며 위험한 부작용을 초래할 수 있습니다. 회사의 기술에 대한 자세한 내용을 보려면 다음 사이트를 방문하십시오. autonomix.com.

Autonomix Medical, Inc. 소개

Autonomix는 신경계와 관련된 질병을 진단하고 치료하는 방법을 혁신하기 위해 혁신적인 기술을 발전시키는 데 주력하는 의료 기기 회사입니다. 회사의 동급 최고 기술 플랫폼에는 현재 사용 가능한 기술보다 약 3,000배 더 높은 감도로 신경 신호를 감지하고 구별할 수 있는 능력을 갖춘 카테터 기반 마이크로칩 감지 어레이가 포함되어 있습니다. 우리는 이것이 사실상 신체 어느 곳에서나 말초 신경계와 관련된 질병의 경혈관 진단 및 치료를 최초로 가능하게 할 것이라고 믿습니다.

우리는 초기에 쇠약해지는 통증을 유발할 수 있고 효과적인 솔루션이 필요한 질환인 췌장암 통증에 대한 기술을 개발하고 있습니다. 그러나 우리의 기술은 광범위한 질병 스펙트럼에 걸쳐 심장학, 신장 신경 제거 및 만성 통증 관리를 포함하여 수십 가지 적응증을 해결할 수 있는 잠재력을 갖춘 플랫폼을 구성합니다.

자세한 내용은 다음 페이지를 참조 autonomix.com 회사와 연결하십시오. X, 링크드인, 인스타그램 과 페이스북.

미래 예측 진술

본 보도자료의 일부 진술은 위험과 불확실성을 포함하는 "미래 예측 진술"입니다. 본 보도자료에 포함된 미래예측 진술에는 연구에 환자 등록이 완료되는 시점, 그리고 적시에 본 보도자료에 명시된 이정표를 성공적으로 달성할 수 있는 회사의 능력이 포함되나 이에 국한되지 않습니다. 이러한 미래 예측 진술은 '해야 한다', '할 수 있다', '의도한다', '예상한다', '믿는다', '추정한다', '예측한다', '예측한다', '예상한다', '기대한다' 등의 단어를 사용하여 식별할 수 있습니다. ''계획하다', '제안하다'.

Autonomix Medical, Inc.(또는 Autonomix)는 이러한 미래예측 진술에 반영된 기대가 합리적인 가정을 기반으로 한다고 믿고 있지만 실제 결과가 그러한 미래예측 진술과 실질적으로 다를 수 있는 많은 위험과 불확실성이 있습니다. 귀하는 "위험 요소"라는 제목 아래에 작성된 진술과 미국 증권거래위원회("SEC")에 제출된 제안서의 다른 부분을 포함하여 모든 주의 진술 및 기타 공개 사항을 주의 깊게 검토하고 고려해야 합니다. 미래예측진술은 해당 내용이 포함된 문서의 날짜만을 기준으로 하며, Autonomix는 법에서 요구하는 경우를 제외하고 미래예측진술을 업데이트할 의무를 지지 않습니다.

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