Arrowhead Pharmaceuticals, 투명 세포 신장 세포 암종 치료를 위한 ARO-HIF1의 2b상 연구 시작

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요약 :
Arrowhead Pharmaceuticals Inc.(NASDAQ: ARWR)는 환자 치료제로 개발 중인 회사의 RNA 간섭(RNAi) 치료제인 ARO-HIF21001에 대한 1b상 용량 측정 임상 연구인 AROHIF2에서 첫 번째 환자에게 투여했다고 오늘 발표했습니다. 투명세포신세포암종(ccRCC)이 있는 경우.

Arrowhead Pharmaceuticals, 투명 세포 신장 세포 암종 치료를위한 ARO-HIF1의 2b 상 연구 시작

패서 디나. CA | Posted on 18 년 2020 월 XNUMX 일

Arrowhead의 Javier San Martin 최고 의료 책임자는 “이번 1b상 연구는 ARO-HIF2의 안전성과 용량 반응에 대한 강력한 정보를 제공하고 고급 ccRCC에서 예비 효능에 대한 신호를 제공할 수 있도록 설계되었습니다. 환자 인구. 신장암의 가장 흔한 형태 중 하나인 ccRCC 환자 대부분은 Von Hippel-Lindau 유전자에 비활성화된 돌연변이가 있어서 HIF-2α를 분해할 수 없게 되어 종양 저산소증 동안 활동이 증가하고 종양 성장을 촉진합니다. 우리는 HIF-2α가 RNAi 기반 유전자 침묵을 위한 매력적인 표적이라고 믿으며, 보다 광범위하게는 종양학에서 충족되지 않은 추가적인 요구 사항을 해결할 수 있도록 종양 표적 TRiM™ 지원 RNAi 치료법에 대한 임상 검증을 달성하기를 열망하고 있습니다. 우리는 또한 최근 낭포성 섬유증을 표적으로 하는 연구용 RNAi 치료제인 ARO-ENaC가 1/2상 연구에서 투여를 시작했다고 발표했습니다. 이는 우리의 TRiM™ 플랫폼이 현재 인간 임상 시험에서 세 가지 다른 조직 유형에 대해 연구되고 있음을 의미합니다. 이는 Arrowhead에서 우리에게 매우 흥미로운 일이며, RNA 간섭의 전체 치료 잠재력에 도달하기 위한 중요한 단계를 의미한다고 생각합니다.”

AROHIF21001(NCT04169711)은 ARO-HIF1의 안전성을 평가하고 권장되는 18상 용량을 결정하기 위해 최대 2명의 진행성 ccRCC 환자를 대상으로 한 2b상 용량 찾기 임상 연구입니다. 21001차 목표에는 고형 종양 반응 평가 기준(RECIST)에 기초한 약동학 및 예비 효능 평가가 포함됩니다. AROHIF2에 대한 탐색 목적은 ARO-HIF2 치료에 반응하는 HIF 유전자의 투여 후 종양 발현, Karnofsky Performance Status(KPS)의 변화, RECIST 기반 종양 반응과 종양 HIF2α 유전자 발현 및 종양 인테그린 발현의 상관관계, HIF 유전자 발현 변화에 따른 인테그린 발현, ARO-HIF2 활성의 혈청 바이오마커 평가, RCC 관련 유전자 발현과 ARO-HIFXNUMX 활성의 상관관계, 혈장 및 소변 대사산물 평가.

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Arrowhead Pharmaceuticals, Inc. 정보
Arrowhead Pharmaceuticals는 난치병을 유발하는 유전자를 침묵시켜 난치병을 치료하는 의약품을 개발합니다. 광범위한 RNA 화학 포트폴리오와 효율적인 전달 모드를 사용하는 Arrowhead 요법은 RNA 간섭 메커니즘을 트리거하여 표적 유전자의 빠르고 깊고 내구성있는 녹다운을 유도합니다. RNA 간섭 또는 RNAi는 특정 유전자의 발현을 억제하여 특정 단백질의 생성에 영향을 미치는 살아있는 세포에 존재하는 메커니즘입니다. Arrowhead의 RNAi 기반 치료제는 이러한 자연적인 유전자 침묵 경로를 활용합니다.

자세한 내용은 www.arrowheadpharma.com을 방문하거나 Twitter @ArrowheadPharma를 팔로우하십시오. 회사의 이메일 목록에 추가되고 뉴스를 직접 받으려면 다음을 방문하십시오. http://ir.arrowheadpharma.com/email-alerts .

개인 증권 소송 개혁법에 따른 세이프 하버 성명 :

이 보도 자료에는 1995 년 개인 증권 소송 개혁법의 "안전 항구"조항의 의미 내에서 미래 예측 진술이 포함되어 있습니다. 이러한 진술은 현재 우리의 기대를 기반으로하며이 문서의 날짜를 기준으로 한 것입니다. 우리의 실제 결과는 제품 후보의 안전성과 효능, 임상 프로그램에서 규제 지연의 기간과 영향, 우리의 능력을 포함하여 다양한 요인과 불확실성의 결과로 미래 예측 진술에 표현 된 것과 실질적으로 그리고 부정적으로 다를 수 있습니다. 운영 자금 조달, 향후 마일스톤 및 라이센스 비용 수령 가능성 및시기, 과학 연구의 향후 성공, 약물 후보를 성공적으로 개발 및 상업화 할 수있는 능력, 임상 시험 시작 및 완료시기, 급속한 기술 변화 우리의 시장, 그리고 우리의 지적 재산권의 집행. Form 10-K의 가장 최근 연례 보고서와 Form 10-Q의 후속 분기 별 보고서에서는 비즈니스, 운영 결과 및 재무 상태에 영향을 미칠 수있는 몇 가지 중요한 위험 요소에 대해 논의합니다. 우리는 새로운 사건이나 상황을 반영하기 위해 미래 예측 진술을 업데이트하거나 수정할 의무가 없습니다.

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