13 건의 사례 이력에 대한 자세한 분석은 줄기 세포의 정맥 주사가 척수 손상을 입은 환자에서 상당한 운동 기능 개선으로 이어진다는 것을 발견했습니다. 이 연구는 또한 새로운 치료법이 안전하고 주요 부작용이 기록되지 않았 음을 시사하지만 효능을 더 확인하기 위해서는 더 큰 임상 시험이 필요합니다.

척수 손상을 표적으로하는 다양한 줄기 세포 요법이 최근 몇 년 동안 개발되었습니다. 많은 동물 실험에서 이 치료법 수리를 도울 수 있습니다 척수 손상, 그러나 인간의 안전성과 효능을 테스트하기에는 아직 초기 단계입니다.

골수에서 추출한 중간 엽 줄기 세포 (MSC)는 예비 인간 실험에서 유망한 결과를 보여주었습니다. 이전 연구에서는 척수에 직접 침습적 주사로 MSC를 투여했지만이 새로운 연구는 정맥 주사로 더 무해하게 투여 할 때 치료가 얼마나 안전하고 효과적인지 살펴 보았습니다.

저널에 발표 된 연구, 임상 신경과 및 신경 외과, 실험적 치료를 시도한 13 가지 사례 연구를 자세히 설명합니다. 논란의 여지가있는 치료법 승인 2019 년 일본에서 임상용으로 사용되었습니다.

2014 년 일본은 빠른 승인 시스템 초기 안전 데이터가 제공되는 한 특정 실험 재생 의약품의 조건부 및 시간 제한 사용을 허용합니다.

Stemirac이라고 불리는이 줄기 세포 치료법은 일본의 빠른 승인 당시 국제 전문가들로부터 비판을 받았습니다. 이 새로운 연구는 일본의 빠른 승인을 얻은 예비 테스트 사례에서 발표 된 최초의 임상 데이터이며, 아직 실험중인 줄기 세포 치료가 척수 손상 치료에 효과적 일 수 있다는 유망한 신호를 확실히 제공합니다. 그러나 강력한 임상 시험은 여전히 ​​부족합니다.

연구에 설명 된 13 개의 사례 연구는 코호트의 절반 이상에 대한 운동 기능의 빠르고 중요한 기능적 개선을 자세히 설명합니다. 어떤 경우에도 실질적인 부작용은 발견되지 않았습니다.

공동 선임 저자 인 Jeffrey Kocsis는“뇌졸중 환자의 줄기 세포에 대한 유사한 결과는이 접근법이 임상 적으로 유용 할 수 있다는 우리의 확신을 증가시킵니다. "이 임상 연구는 수년 동안 Yale과 Sapporo 동료 간의 MSC를 사용한 광범위한 전임상 실험실 작업의 정점입니다."

이 연구의 공동 선임 저자 인 Stephen Waxman은이 치료가 실제로 인간 환자에게 얼마나 효과적인지 이해하기 위해 훨씬 더 많은 작업이 필요하다는 Kocsis의 견해를 공유합니다. 둘 다 확실히 낙관적이지만 명확한 유효성 데이터가 다른 국가에서 치료에 대한 임상 승인으로 이어지기까지는 몇 년이 걸릴 수 있음을 강조합니다.

Waxman은“환자 자신의 줄기 세포를 사용하여 뇌와 척수 손상 후 기능을 회복 할 수 있다는 생각은 우리를 오랫동안 흥미롭게했습니다. "이제 우리는 인간에게 가능할 수 있다는 힌트를 얻었습니다."

새로운 연구가 저널에 게재되었습니다. 임상 신경과 및 신경 외과.

출처: 예일 대학교

출처 : https://newatlas.com/medical/mesenchymal-stem-cell-therapy-spinal-injury-human-study/