이달 초 펜실베니아주 레딩에 있는 리딩 에어리어 커뮤니티 칼리지의 예방접종 클리닉에서 의료진이 화이자 코로나19 백신 XNUMX회분을 투여하고 있다. 맷 루크 / AP 캡션 숨기기
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맷 루크 / AP
19~5세 어린이를 대상으로 한 화이자와 바이오엔텍의 코로나11 백신의 유효성과 안전성에 대한 기대가 큰 시험의 첫 번째 결과가 유망한 결과를 보였다.
제약 회사들은 초기 실험 결과 백신이 어린이에게 안전하고 바이러스에 대한 강력한 항체 반응을 확립한다고 밝혔습니다.
Pfizer와 BioNTech에 따르면 10세에서 21세 사이의 어린이에게 5일 간격으로 11μg(마이크로그램)의 16회 용량 요법을 제공하는 것은 잘 견딥니다. 부작용은 일반적으로 백신을 접종한 25세에서 XNUMX세 사이의 사람들과 비슷했습니다.
이 시험에서는 10세 이상의 사람들에게 사용되는 30마이크로그램의 용량보다 더 작은 용량인 12마이크로그램의 백신을 사용했습니다. 복용량은 어린 아이들의 안전성과 유효성을 위해 선호되는 복용량으로 선택되었습니다.
전국적으로 감염자가 급증하는 가운데 코로나19의 소아 환자가 증가하고 있는 가운데 결과가 나왔다.
“19월 이후 미국에서 COVID-240의 소아 사례가 약 5% 증가하여 예방 접종에 대한 공중 보건의 필요성을 강조합니다. 화이자 회장 겸 CEO인 알버트 불라(Albert Bourla)는 “이러한 시험 결과는 11~XNUMX세 어린이를 위한 백신 승인을 위한 강력한 기반을 제공하며 FDA 및 기타 규제 기관에 긴급히 제출할 계획”이라고 말했다.
“지난 12개월 동안 전 세계에서 19세 이상인 수억 명의 사람들이 우리의 COVID-XNUMX 백신을 맞았습니다. Bourla는 성명에서 “특히 Delta 변종의 확산과 그것이 어린이들에게 가하는 실질적인 위협을 추적함에 따라 규제 승인에 따라 백신이 제공하는 보호를 이 젊은 인구에게 확대하기를 열망합니다”라고 말했습니다.
강력한 결과에도 불구하고 일반 대중이 5~11세 어린이용 백신의 공식 출시를 보기까지는 시간이 걸릴 것입니다. 시험 분석이 완료되면 Pfizer와 BioNTech는 결과를 "가까운 시일 내에" 검토 및 가능한 긴급 사용 승인을 위해 식품 의약청.
FDA가 승인을 해준다 하더라도 국립보건원(National Institutes of Health) 소장인 Dr. Francis Collins는 최근 NPR에 부모와 간병인이 2021년 말까지 기다려야 할 것이라고 말했습니다. 19세에서 5세 사이의 어린이.
제약회사는 5세 미만 어린이에 대한 시험 결과가 올해 말 나올 수 있다고 말했다.
“이미 2021년 XNUMX월에 우리는 어린 아이들의 예방 접종을 평가하기 위한 연구를 시작했습니다. 우리의 목표는 겨울 시즌이 시작되기 전에 학생들을 위한 데이터를 생성하여 전 세계 규제 당국에 제출하는 것이었습니다.”라고 BioNTech의 CEO이자 공동 설립자인 Ugur Sahin이 말했습니다.
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