4로 향하고th 미국에서 XNUMX 월 휴가의 지난 주에도 여전히 많은 임상 시험 뉴스가있었습니다. 여기 봐요.
COVID-19 관련
이노 비오 긍정적 인 중간 자료 공개 COVID-4800에 대한 실험 백신 인 INO-19의 40 상 임상 시험에서. 94 명의 건강한 지원자에 대한 중간 데이터에서, 수령자의 6 %가 8 회 백신 접종 후 1 주차에 전반적인 면역 반응을 나타냈다. XNUMX 주차에 백신은 심각한 부작용없이 안전하고 내약성이있는 것으로 보였다. 모든 이상 반응은 경증 (XNUMX 등급)이었다. 대부분 주사 부위의 발적이었습니다. 또한, 동물의 전임상 연구에서, 백신은 백신 접종 된 후 바이러스가 투여 된 마우스의 폐에서 바이러스 복제에 대해 완전한 보호를 제공 하였다.
화이자 과 바이오엔텍 발표 COVID-2를 유발하는 바이러스 인 SARS-CoV-19에 대한 162 가지 백신 후보 중 가장 진보 된 예비 데이터. BNT1621 프로그램은 각각 mRNA 형식과 표적 항원의 조합이 다른 백신을 1 개 이상 연구하고 있습니다. 예비 데이터는 최적화 된 SARS-CoV-2 수용체 결합 도메인 (RBD) 항원을 암호화하는 BNTXNUMXbXNUMX에 대한 것이다.
24- 마이크로 그램 및 10- 마이크로 그램 용량을받은 30 명에서, 그들은 모두 4,813 일 후 27,872 일째에 28 유닛 / ml 및 8 유닛 / ml의 높은 수준의 RBD- 결합 (수용체-결합 도메인) IgG 농도를 나타냈다 예방 접종을받는 것. 회사들은 이러한 농도가 COVID-46.3에 수축 된 환자로부터 채취 한 602 개의 혈청 패널에서 GMC (기하 평균 농도) 38 단위 / ml의 19 배 및 XNUMX 배라고 말합니다.
아바백스 처리 된 프랑스 니스에있는 University Hospital Center의 COVID-464 환자에서 ABX19의 IIb / III 상 시험에서 첫 번째 환자. ABX464는 염증에 브레이크 역할을하는 마이크로 RNA miR-124를 상향 조절하는 분자 작용을합니다. COVID-19 사이토 카인 폭풍에 관여하는 여러 화학 및 사이토 카인을 하향 조절합니다.
(주)듀렉트 채용 시작 급성 간 또는 신장 손상을 입원 한 입원 COVID-928 환자에서 DUR-19의 II 상 시험. 시험은 약 80 명의 환자를 등록 할 것입니다. DUR-928은 동급 최초의 소분자, 새로운 화학 물질 및 내인성 후성 유전 조절제입니다. 알코올성 간염, 급성 간 또는 신장 손상, 및 NASH와 같은 만성 대사 질환을 포함한 XNUMX 가지 징후에 대해 XNUMX 상 및 XNUMX 상 개발 중입니다.
바이오 피 티스 받은 완기 관련 호흡 부전이있는 COVID-19 환자에서 sarconeos의 II / III 상 시험을 시작하기 위해 FDA로부터. Sarconeos는 sarcopenia에 대한 미국과 유럽의 IIb 상 시험에서 경구 용 소분자이며 Duchenne Muscular Dystrophy (DMD)를 위해 개발되고 있습니다. 그것은 근육 기능을 향상시키고 힘, 이동성 및 호흡 능력을 보존한다는 믿음으로 MAS 수용체의 활성화를 통해 생물학적 탄력성을 자극합니다.
비 COVID-19 관련
Audentes 치료학 두 명의 사망자가보고되었다 유전자 치료 임상 시험에서. 치료법 AT132는 X- 연결된 근관 근병증에 대한 것이다. Audentes는 6 월 132 일에 환자 그룹에 편지를 보냈는데, 이는 고용량의 AT23를받은 환자가 패혈증으로 사망했음을 나타냅니다. 고용량을 투여받은 다른 환자 XNUMX 명도 심각한 부작용을 경험했습니다. XNUMX 주 후인 XNUMX 월 XNUMX 일,이 회사는 두 환자 중 하나가 진행성 간 기능 장애로 고통 받고 있음을 나타내는 두 번째 편지를 보냈습니다. 결국 그 환자는 박테리아 감염과 패혈증으로 사망했습니다.
에일러론 치료학 등록 진행중인 Phase Ib / II 임상 시험의 Phase Ib 일정 최적화 부분의 첫 번째 환자. 이 시험은 화학 요법 유발 독성으로부터 환자를 보호 할 수있는 ALRN-6924의 잠재력을 평가하고 있습니다. 이 시험에서 환자는 p53- 돌연변이 광범위 질병 소세포 폐암 (SCLC)을 갖고 ALRN-6924의 투여 후 XNUMX 차 토포 테칸으로 치료되고있다.
흡인 여성 건강 등록 양성 골반 질량 관리의 전국 시험에서 최초의 환자. 이 환자는 부속 질량과 질병 발병 확률이 높은 여성의 난소 암 위험을 평가하기 위해 1,000 명 이상의 여성을 등록 할 것입니다. AWH의 경험과 표본 은행을 기반으로하며 난소 암 위험, OVA1 및 OVERA에 대해 FDA가 승인 한 제품을 활용하여 새로 개발 된 다중 바이오 마커 독점 알고리즘에 의해 평가됩니다.
TFF 제약 시작 Tacrolimus Inhalation Power를 사용한 두 번째 임상 시험. I 상 단일 상승 용량 및 다중 상승 용량 연구는 폐 이식 거부의 예방 치료를위한 면역 억제제 인 타 크롤리 무스를 평가할 것이다.
바이오 카드 재개 된 사례 COVID-19로 인해 일시 중지 된 이후 CardiAMP 심부전 평가판에서 이 시험은 심장 마비 후 발생하는 심부전 치료에서 신체의 자연 치유 반응을 자극하기위한자가 골수 유래 단핵 세포 제제 인 CardiAMP 세포 요법을 평가하고있다.
이터 럼 치료학 발표 된 최고 결과 복잡하지 않은 요로 감염 (uUTI)에 대한 SURE 1 임상 시험. Sulopenem은 새로운 항 감염 제입니다. 두 개의 독립적 인 기본 엔드 포인트가있었습니다. 첫째, 퀴놀론에 내성이있는 기준 병원체를 가진 환자 집단에서이 약물은 시프로플록사신보다 우월함을 보여 주었다. 퀴놀론에 민감한 유기체를 가진 환자의 두 번째 집단에서, 설로 페 ci은 시프로플록사신보다 열등하지 않았으며 관련된 일차 평가 변수에 부딪치지 않았다.
앱 토스 생명 과학 ~를 가졌다 완기 급성 골수성 백혈병에서 CG-806의 Ia / b 임상 시험을 시작하기 위해 FDA로부터. CG-806은 경구 FLT3 / BTK 억제제입니다. 현재 만성 림프 구성 백혈병 및 비호 지킨 림프종 (NHL)을 포함하여 현재 치료에 실패했거나 내성이없는 B 세포 악성 종양 환자의 XNUMX 상 용량 증가 시험에 현재 있습니다.
Exelixis 시작 이전에 하나의 새로운 호르몬 요법으로 치료 된 전이성 거세 저항성 전립선 암 (CRPC)에서 로슈의 테센 트릭 (Rot 's Tecentriq) (아테 졸리 주맙)과 병용 한 카보 멕티 (cabometyx) (카보 잔 티닙)의 CONTACT-02 01 상 시험. 이 연구는 전이성 비소 세포 폐암의 CONTACT-03과 전이성 신장 세포 암종의 계획된 CONTACT-XNUMX 임상 시험을 포함하는 두 회사의 추가 III 상 중추 시험을 포함하는 두 회사 간의 임상 시험 협력의 일부입니다.
CVRx 발표 된 결과 BeAT-HF XNUMX 상 시험에서 심장의 미국 대학의 전표. BAROSTIM NEO는 대조군과 비교하여 환자 중심 증상 종점에서 임상 적으로 유의미한 개선을 보여주었습니다. BAROSTIM NEO는 경동맥 벽의 보호관에 전기 펄스를 보냅니다.
루비 우스 치료학 완료된 투약 RTX-240의 I / II 상 시험에서 첫 번째 용량-증가 코호트 RTX-240은 재발 성 / 불응 성 또는 국소 진행성 고형 종양 환자를위한 동종 이계 세포 요법이다.
아오 비 오메 시작 습진 (아토피 성 피부염) 환자에서 B244에 의한 아토피 성 피부염과 관련된 가려움증 (가려움증)에서의 IIb 상 시험. B244는 28 일 동안 매일 XNUMX 회 사용되는 국소 스프레이로 제형 화 된 유익한 암모니아 산화 박테리아의 최초의 국소 제형이다.
알티 무네 투약 단일 용량의 비강 내 탄저병 백신 후보 인 NasoShield의 Ib 상 시험에서 첫 번째 환자. 이 실험은 NasoShield 또는 위약을 받고 42 개월 동안 추적 할 XNUMX 명의 건강한 대상을 등록 할 것으로 예상됩니다.
아 케로 치료학 제시된 결과 비 알코올성 지방 간염 (NASH)에서 에프 룩시 페르 민 (EFX)의 IIa 단계 BALANCED 임상 시험에서 16 차 및 탐색 종점에 대한 40 주 분석으로부터. 치료 종료 생검을받은 응답자 48 명 중 28 %가 NAFLD 활동 점수 (NAS)를 악화시키지 않으면 서 섬유증 (흉터)에서 적어도 48 단계 개선을 보였으며 XNUMX %는 적어도 XNUMX 단계 개선을 보여주었습니다. 섬유증에서. 또한 응답자의 XNUMX %가 섬유증을 악화시키지 않고 NASH 해상도에 도달했습니다. 또한, 모든 수준의 투여 량에 걸쳐 체중 감소 이외에 혈당 조절 및 이상 지질 혈증 (높은 트리글리세리드, 콜레스테롤 또는 지방 인지질)이 개선되었다. 치료는 일반적으로 잘 견뎌 냈다.
임펠 신경 약 발표 된 결과 건강한 성인의 INP101에 대한 SNAP 105 Phase I 연구에서 INP105는 회사의 추진제 가능 POD 기술을 사용하여 상부 비강을 표적으로하는 올란자핀의 분말 제제입니다. 올란자핀은 급성 교반에 가장 많이 사용되는 치료법이지만 현재 근육 내 주사입니다.
헬신 그룹 과 MEI 제약 발표 그들은 급성 골수성 백혈병 (AML)에서 아자 시티 딘을 사용한 프라 시노 스타트의 III 상 시험을 중단했다. 독립 데이터 모니터링위원회에 의한 중간 무익 성 분석 후 임상 시험이 대조군과 비교하여 전체 생존 (OS)의 XNUMX 차 평가 변수를 충족시키지 못할 것으로 판단한 후에 결정을 내 렸습니다. 안전 문제는보고되지 않았습니다.
Pracinostat는 경구 히스톤 데 아세틸 라제 억제제입니다. Azacytidine은 Bristol Myers Squibb 회사 인 Celgene의 상표명 Vidaza로 시판되는 화학 요법 약물입니다.
출처 : https://www.biospace.com/article/clinical-catch-up-june-29-july-3/
