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플러스: J&J의 Rybrevant는 기준을 높이고 Harbinger, Gritstone, Merck, Immunovant, Evozyne, PTC의 업데이트를 제공합니다.
작성자: BioCentury 직원
29년 2023월 12일 오전 10:XNUMX(UTC)
FDA는 목요일 늦게 발병하는 폼페병 치료제 Pombiliti cipaglucosidase alfa와 Opfolda miglustat를 승인했습니다. 아미쿠스 테라퓨틱스 (나스닥:폴드). Pombiliti의 가격은 체중이 약 650,000kg인 환자의 경우 연간 70만 달러로 책정될 것이며 이는 폼페병의 효소 대체 요법 비용보다 "약간 낮은" 것이라고 Amicus는 말했습니다. 이 제품은 EMA와 영국 MHRA의 승인을 받았습니다.
최근 승인된 존슨앤드존슨(NYSE:JNJ) 산하 Janssen Biotech Inc.의 이중특이성 항체인 Rybrevant amivantamab과 lazertinib이 대규모 5.4차 EGFR 변이 비소세포폐암(NSCLC) 치료의 새로운 표준이 될 수 있습니다. ) 적응증에 따라 타그리소 오시머티닙에 비해 무진행 생존(PFS) 이점이 있음을 시사하는 제XNUMX상 MARIPOSA 연구 데이터가 적용되었습니다. Janssen은 이 병용 요법이 통계적으로 유의미하고 임상적으로 유의미한 PFS 증가를 가져왔고, 계획된 중간 분석에서 시장을 선도하는 EGFR 억제제 Tagrisso에 비해 전반적인 생존 혜택을 향한 추세를 가져왔다고 보고했습니다. 지난해 보조요법을 포함하는 EGFR 돌연변이 NSCLC에 대한 광범위한 라벨을 보유하고 있는 AstraZeneca plc(LSE:AZN; NYSE:AZN)의 Tagrisso는 XNUMX억 달러의 매출을 기록했습니다.
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- 출처: https://www.biocentury.com/article/649357/sept-28-quick-takes-fda-approves-amicus-pompe-disease-therapy
