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프로비던스 메디컬 테크놀로지(Providence Medical Technology), 이전에 실패했던 경추 유합 환자의 높은 유합률과 성공적인 결과를 보여주는 새로운 간행물 발표 | 바이오스페이스

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Journal of Clinical Neurosurgery에 발표된 최신 연구는 고위험 경추 융합 환자를 치료하기 위해 조직 보존 후방 경추 융합을 뒷받침하는 강력한 증거를 추가합니다.

캘리포니아주 플레전턴, 7년 2023월 XNUMX일 /PRNewswire/ — 프로비던스 메디컬 테크놀로지, Inc.고위험 척추 수술 환자의 수술 결과 개선에 초점을 맞춘 의료 기기 혁신 기업인 는 오늘 Journal of Clinical Neuroscience. Michael M. Haglund 박사와 동료들은 전방 경추 추간판 절제술 및 융합(ACDF) 실패 후 1단계 가관절증을 교정하기 위해 조직 보존 후방 경추 융합(PCF)을 받은 환자의 장기 결과에 대한 간행물을 저술했습니다.

매년 300,000건이 넘는 경추 융합 시술이 시행되고 있으며, 그 중 40% 이상이 불유합에 대한 어떤 형태의 위험 요인을 갖고 있는 환자와 관련되어 있습니다. 대부분의 환자에게 안전하고 효과적이지만 일반적인 합병증은 수술 후 뼈가 치유되고 융합되지 않는 가관절증입니다. 가관절증에 영향을 미치는 위험 요인으로는 다단계 질환, 골질 저하, 흡연, 당뇨병, 불충분한 부동화 등이 있습니다. 가관절증이 발생하면 환자는 심한 통증과 신경학적 문제를 경험할 수 있으며, 이로 인해 종종 또 다른 수술이 필요할 수 있습니다. 이 두 번째 "재수술" 수술은 더 복잡할 수 있으며 위험과 합병증도 증가합니다.

임상 신경과학 저널(Journal of Clinical Neuroscience)은 미국 전역 XNUMX개 지역에서 등록한 XNUMX명의 환자에 대한 장기 데이터를 제시합니다. 이들 환자는 경추 융합 수술(ACDF)에 실패하고 이후에 Providence Medical Technology의 기술을 사용하여 조직 보존 후방 경추 융합술로 교정되었습니다. CORUS™ 척추 시스템 및 CAVUX® FFS.

연구의 주요 결과는 다음과 같습니다 :

  • 높은 성공률 : 외과의사는 91%의 사례에서 완전한 융합(뼈 치유)을 관찰했습니다. 독립적인 핵심 영상 연구소에서는 93%의 사례에서 80도 미만의 움직임을 관찰했으며 XNUMX%의 환자에서 치료된 관절을 가로지르는 연속적인 연결 뼈를 확인했습니다.
  • 높은 만족도: 피험자의 74%가 재치환술 결과에 만족했다고 보고했습니다.
  • 수술 시간 단축, 혈액 손실 및 입원 기간 단축: 조직 보존 PCF의 평균 시술 시간은 49분, 추정 혈액 손실량은 10cc, 평균 입원 기간은 XNUMX일이었습니다.
  • 병원 재입원 또는 후속 수술 개입 없음: 연구에 참여한 환자 중 조직 보존 재수술 후 추가 수술을 받거나 재입원한 환자는 없었으며 평균 추적 기간은 XNUMX년이 넘었습니다.

CAVUX® FFS는 CAVUX Cervical Cage와 ALLY® Bone Screw로 구성된 독특한 수술용 임플란트입니다. 3개의 FFS 장치는 목 뒤쪽을 통해 양측으로 이식되고 후관절에 걸쳐 후방 경추 유합의 보조 장치로 고정 및 안정화를 제공합니다. CAVUX FFS는 "C7에서 CXNUMX까지 한 수준에서 자가 및/또는 동종이형 뼈 이식을 통해 전방 가관절증에 대한 교정이 필요한 환자에게 표시됩니다." CAVUX FFS는 회사의 대표적인 CORUS™ 척추 시스템을 사용하여 이식되며, 이를 통해 외과 의사는 임플란트를 식립하기 전에 조직을 보존하는 후방 경추 유합술을 수행할 수 있습니다.

"CORUS™ 척추 시스템 및 CAVUX® FFS를 사용한 조직 보존 후방 경추 융합은 전방 유합 실패 후 환자를 치료할 때 제가 선호하는 접근 방식이 되었습니다."라고 듀크 대학의 신경외과 및 정형외과 수술과 교수인 Michael M. Haglund 박사는 말했습니다. 출판물의 주요 저자. "치료하기 어려운 환자군에 대한 긍정적인 결과를 보여주는 새로운 증거를 발표하게 되어 기쁘게 생각합니다."

프로비던스의 CEO이자 공동 창업자인 제프 스미스(Jeff Smith)는 “척추 수술 실패는 관련된 모든 사람에게 큰 문제입니다.”라고 말했습니다. “고위험 척추 융합 환자는 대부분의 사람들이 생각하는 것보다 훨씬 높은 불유합 비율을 겪고 있으며 종종 재수술이 필요합니다. 우리는 이것이 용납될 수 없다고 생각하며 모든 환자에게 이러한 실패를 방지하기 위해 노력하고 있습니다. 우리의 조직 ​​보존 후방 유합 기술은 이 연구에서 잘 입증된 바와 같이 이러한 환자를 치료하기 위한 훌륭한 옵션입니다. 우리는 또한 고위험 척추 융합 환자의 수술 실패를 해결하는 가장 좋은 방법은 애초에 그러한 일이 발생하지 않도록 예방하는 것이라고 믿습니다. 우리는 이 응용 프로그램에 대해 앞으로 몇 달 안에 FUSE 연구 데이터를 공유할 수 있기를 기대합니다. 이 두 가지 연구에 대한 모든 연구 파트너의 지원에 진심으로 감사드립니다. 그들은 고위험 환자에 대한 충족되지 않은 임상적 요구를 해결하기 위해 진심으로 헌신하고 있습니다.”

프로비던스 메디컬 테크놀로지(Providence Medical Technology) 기기는 20,000명 이상의 환자를 치료하는 데 사용되었으며 현재 미국 내 2,500개 이상의 병원에서 이용 가능합니다.

프로비던스 메디컬 테크놀로지(Providence Medical Technology, Inc.) 소개

Providence Medical Technology, Inc.는 경추 수술을 위한 혁신적이고 조직 보존 수술 솔루션에 중점을 둔 비상장 의료 기기 회사입니다. 그 목적은 고위험 환자의 임상 결과를 개선하고 경추의 수술 실패를 예방하는 것입니다. 이 기관의 사명은 경추 주위 유합술(CCF)을 고위험 환자 치료의 표준으로 확립하는 것입니다. 회사는 후방 경추 및 요추 융합에 대한 독점 접근 방식을 개척했으며 충족되지 않은 임상적 요구를 해결하고 2억 달러 규모의 전 세계 경추 시장에 고유한 이점을 제공하는 수술 기구 및 임플란트를 개발했습니다.

프로비던스 제품군에는 CORUS가 포함됩니다. 척추 시스템, CAVUX® 추간 임플란트 및 ALLY® 뼈 및 면 나사. 모든 임플란트와 기구는 멸균 포장되어 있으며 일회용이므로 수술 전후 효율성을 극대화하고 일관된 품질과 성능을 보장합니다.

임상 간행물 보기: ACDF 후 1단계 가관절증을 교정하기 위해 조직 보존 후방 경추 유합술로 치료받은 환자의 장기 결과

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출처 Providence Medical Technology, Inc.

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