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레푸바이오파마, 홍콩증권거래소 메인보드 상장 제안
Lepu Biopharma는 126,876,000H 주식(초과 할당 옵션 적용)을 제공할 계획이며, 그 중 114,188,000H 주식은 International Offer Shares(재할당 및 초과 할당 옵션 적용)가 되며 초기 제안 주식의 90%를 차지합니다. 나머지 12,688,000 H 주식은 홍콩 제안 주식(재할당 대상)이 되며 초기 제안 주식의 10%를 차지합니다. 제안 가격은 제안 H 주당 HK$6.87에서 HK$7.38 사이입니다. Lepu Biopharma는 9년 10월 2022일(목요일) 오전 12시 홍콩에서 홍콩 공모를 시작하고 00년 15월 2022일(화요일) 정오 23시에 마감합니다. 홍콩 증권 거래소 메인 보드에서 Lepu Biopharma 주식 거래는 2022년 1,000월 2157일(수요일)에 시작될 예정입니다. 해당 주식은 XNUMX주 단위로 매매됩니다. 회사의 주식 코드는 XNUMX입니다.
-- China International Capital Corporation Hong Kong Securities Limited와 Morgan Stanley Asia Limited는 공동 후원자이자 공동 글로벌 코디네이터입니다.
-- China International Capital Corporation Hong Kong Securities Limited, Morgan Stanley Asia Limited(홍콩 오퍼 주식 전용), Morgan Stanley & Co. International plc(International 오퍼 주식 전용), Haitong International Securities Company Limited, Huatai Financial Holdings(홍콩) Kong) Limited, China Galaxy International Securities (Hong Kong) Co., Limited 및 Valuable Capital Ltd.가 공동 북러너입니다.
-- China International Capital Corporation Hong Kong Securities Limited, Morgan Stanley Asia Limited(홍콩 오퍼 주식 전용), Morgan Stanley & Co. International plc(International 오퍼 주식 전용), Haitong International Securities Company Limited, Huatai Financial Holdings(홍콩) Kong) Limited, China Galaxy International Securities(Hong Kong) Co., Limited, Valuable Capital Ltd. 및 Tiger Brokers(HK) Global Limited(International Offer Shares 전용)가 공동 리드 매니저입니다.
레푸바이오파마는 2018년에 설립되었으며 종양 치료제에 중점을 둔 바이오 제약 회사입니다. 회사는 다양한 종양 제품으로 파이프라인을 설계했습니다. 최신 실행 가능 날짜 기준으로 회사는 파이프라인에 있는 1개의 임상 단계 약물 후보, 1개의 전임상 약물 후보 및 008개의 임상 단계 조합 요법을 포함하는 파이프라인을 보유하고 있습니다. 레푸 바이오파마의 제품 파이프라인은 주로 항PD-2021 항체 후보를 백본으로 포함하는 광범위한 항종양 약물을 특징으로 하며 ADC 및 종양 용해성 바이러스 약물 후보에 이중 초점을 맞춰 약물 효능과 상업화 모두에서 시너지를 극대화합니다. 회사가 적응증 및 주소 지정 가능한 시장을 확장할 수 있도록 합니다. 회사는 항 PD-008 항체 후보를 면역 요법의 초석으로 삼고 관련 제품의 연구 개발을 진행합니다. 회사는 2021년 28월 흑색종에 대한 HXXNUMX의 NDA를 NMPA에, XNUMX년 XNUMX월에 MSI-H/dMMR 고형 종양에 대한 HXXNUMX의 NDA를 NMPA에 제출했습니다. 또한 ADC, 종양용해성 바이러스 등 혁신신약 개발에 주력하고 있다. Frost & Sullivan에 따르면 회사는 임상 단계 ADC 약물 후보의 수 면에서 중국의 주요 ADC 약물 후보 파이프라인을 보유하고 있습니다. 회사의 포괄적인 ADC 및 종양 용해 바이러스 파이프라인은 시너지를 창출하고 상업화에서 경쟁력을 극대화합니다. 최신 실행 날짜 기준으로 회사는 XNUMX개의 임상 시험을 시작했으며 그 중 XNUMX개는 등록 시험 단계에, XNUMX개는 미국에서 진행 중입니다.
임상시험 결과를 촉진하고 R&D를 순조롭게 진행하는 핵심 제품
레푸바이오파마의 주요 파이프라인 자산은 MRG003, MRG002, HX008, LP002의 XNUMX가지 핵심 제품과 XNUMX가지 주요 임상 단계 약물 후보로 구성된다.
핵심 제품 중 MRG003과 MRG002는 ADC 약물 후보이고 MRG003은 중국 임상 단계 개발에서 가장 진보된 EGFR 표적 ADC이며 시장 기회를 잡을 잠재력이 있습니다. 회사는 중국에서 재발성 또는 전이성 진행성 HNSCC, 진행성 NSCLC, BTC 및 NPC에서 MRG003의 임상 003상 시험을 진행 중이며, 미국에서 재발성 또는 전이성 진행성 HNSCC에 대한 임상 시험을 시작하고 임상 데이터를 기반으로 MRG003 적응증을 확대할 것으로 기대하고 있습니다. MRGXNUMX으로 국제 상업화를 달성하는 것을 목표로 전체 주소 시장을 더욱 확장했습니다.
MRG002는 혁신적인 HER2 표적 ADC입니다. 회사의 전임상 연구는 위암과 유방암의 여러 허셉틴 내성 HER1 과발현 및 저발현 PDX 모델에서 T-DM2(트라스투주맙 엠탄신)에 비해 더 나은 효능을 보여주었다. 회사는 HER002 저발현 및 과발현 유방암, UC(요로상피암) 및 HER2 과발현 BTC에서 MRG2의 2상 임상 시험을 시작했습니다. 회사는 HERXNUMX 과발현 유방암에 대해 NMPA의 등록 시험 승인을 받았습니다.
HX008 및 LP002는 항 PD-1/항 PD-L1 약물 후보이고, HX008은 인간 PD-1에 대한 인간화 길항제 mAb로, 고형 종양에 대한 완료된 Ia상 임상 시험에서 효능과 우수한 안전성 프로파일을 입증했습니다. 또한 최근 시행일 기준으로 회사는 NMIBC에서 HX008의 임상 008상 시험과 002차 위암에 대한 HX1의 임상 XNUMX상을 진행 중이었습니다. LPXNUMX는 PD-LXNUMX에 대한 인간화 mAb이며, 진행성 고형 종양에 대한 Ia상 임상 연구에서 유리한 안전성 프로파일을 보여주었습니다. 레푸바이오파마는 진행성 소화기암에 대한 코호트 확장 시험을 진행 중이며 환자 등록을 완료하고 중국 ES-SCLC의 XNUMX상 임상 시험을 위한 추적 기간에 들어갔다.
제품을 뒷받침하는 핵심 기술 플랫폼
Lepu Biopharma는 초기 단계의 분자 표적 식별 및 검증, 전임상 개발 및 CMC 개발 전반에 걸쳐 혁신적인 약물 개발 능력을 입증했습니다. 회사는 ADC 기술, 항체 발견, 고급 공정 및 분석 개발을 전문으로 하는 파이프라인 주변에 세 가지 시너지 핵심 기술 플랫폼을 보유하고 있습니다.
회사는 발견, 프로세스, 분석 개발 및 제조를 포괄하는 ADC 기술 플랫폼을 완전히 통합했으며 혁신적인 메커니즘으로 새로운 분자를 설계 및 생성할 수 있으며 GlycoConnect(TM) 부위별 접합 기술과 같은 첨단 기술을 활용할 수 있습니다. 특히 정교한 DAR 제어 기술, 첨단 ADC 접합 기술, 초기 단계의 분자 표적 식별 및 검증, ADC 공정 개발 및 잘 정립된 품질 분석 시스템을 포함한 첨단 ADC 기술을 보유하고 있습니다.
회사는 1011 규모의 완전한 인간 순진한 항체 라이브러리를 구축했으며, 플랫폼은 항체를 생산하기 위해 동물 면역 시스템에 대한 의존도를 줄이고 혁신적인 약물 후보의 개발 기간을 기존 하이브리도마 기술에 비해 XNUMX주에서 XNUMX주로 크게 단축합니다. 회사는 또한 나노바디 및 scFv와 같은 단백질 결합 도메인을 활용하여 고형 종양에 대한 T 세포의 반응을 증가시키는 삼중특이성 항체 T 세포 인게이저 플랫폼을 구축했습니다.
Lepu Biophamra는 항체 및 ADC를 위한 고급 프로세스 및 분석 개발 플랫폼을 보유하고 있습니다. 회사는 표준화된 공정과 분석 개발 및 품질 관리.
지적 재산은 약물의 지속 가능한 개발을 촉진합니다
제조 및 상업화 레이아웃 구현
지적 재산권은 약물의 지속 가능한 개발 및 상용화에 중추적이며, 회사는 약물 후보에 대한 글로벌 전체 수명 주기 IP 보호를 보장하기 위해 노력합니다. 최신 실행 가능 날짜 기준으로 회사는 중국에서 11개, 미국에서 20개, 일본에서 74개, 유럽 연합에서 15개, 한국, 호주, 칠레, 인도, 콜롬비아, 인도네시아, 뉴질랜드 및 각 59개에서 XNUMX개의 특허를 발행했습니다. 이스라엘 및 XNUMX개의 특허 출원 중이며 중국 본토에서 XNUMX개, 미국, 일본, 인도, 한국, 호주, 이스라엘 및 유럽 연합과 같은 해외 관할 구역에서 XNUMX개로 구성됩니다. 당사의 특허 포트폴리오는 mAb 구조, 표적 에피토프, CMC, 용도, 생물약제 제제 및 적응증 전반에 걸쳐 있습니다.
Lepu Biopharma는 약물 후보를 발전시키는 동안 제조 및 상업화 전략을 수립하고 구현하고 있습니다. 회사는 항체 제품에 대한 임상 시험을 지원하기 위해 2,000년 베이징에 2019L GMP 준수 항체 생산 라인 가동을 시작했으며 베이징에 200L 설계 용량의 종양 용해성 바이러스 약물 생산 라인을 구축하고 있으며, 초기 설계 용량이 12,000L인 생산 라인과 실험실 및 제조 시설이 결합된 상하이 바이오텍 파크(Shanghai Biotech Park)의 생물제제 제조 센터, 건설 중인 6,000L 용량의 생산 라인 XNUMX개. 회사는 중국에서 마케팅 세력을 구축하고 국제 확장 및 상업화를 지원하기 위한 파트너십 기회를 모색하고 있습니다.
혁신적인 약물 개발 촉진
고급 파이프라인 및 기술 플랫폼 구축
레푸 바이오파마는 MSI-H/dMMR 고형 종양이 다루는 광범위한 적응증을 활용하여 의료 기관과 환자에게 직접 유통되는 채널을 통해 HX008의 신속하고 적절한 시장 범위를 달성하는 것을 목표로 면역 관문 억제제 요법 개발을 가속화하기 위해 노력합니다. 회사는 HX008의 상업화를 통해 효과적인 판매 채널을 구축하고 상업화 역량을 강화할 것으로 기대하고 있으며, 이는 다른 후보 약물의 상업화 노력에도 도움이 될 것입니다. 회사는 또한 면역 관문 억제제의 임상 및 상업적 가치를 극대화하기 위해 국제적으로 유수한 제약 회사와 전략적 파트너십을 모색할 계획입니다.
Lepu Biopharma는 ADC 후보, 종양 용해성 바이러스 후보 및 조합 요법을 포함한 후보의 임상 개발을 진행하고, 혁신적인 제품 개발에 계속 초점을 맞추고, 새로운 치료법을 위한 파이프라인을 만들고, 혁신적인 제품을 설계 및 개발하고, 첨단 기술 플랫폼을 구축할 계획입니다. 또한, 파이프라인의 해외 사업 개발을 강화하고 브랜드 인지도를 높이고 국제 시장에서 제품 및 기술의 상업적 가치를 지속적으로 탐색하는 데 전념하고 해외 시장에서 아웃 라이선스 파트너십 기회를 추구하기 위해 노력할 것입니다. . 또한 상업화 수요를 충족하기 위해 GMP 준수 제조 시설을 확장하여 용량을 늘리고 제품 품질을 향상시킬 것입니다.
Lepu Biopharma Co., Ltd.의 설립자, 회장 및 전무이사 Dr. Pu Zhongjie는 "Lepu Biopharma는 창립 이래 혁신적인 약물 개발, 파이프라인 설계 및 확립에 중점을 두고 있으며, 신약 개발, 임상 개발 및 CMC 및 GMP 준수 제조 전반에 걸친 엔드 투 엔드 플랫폼 국제적으로 통합된 연구 개발 시스템을 활용하는 혁신 주도의 바이오 제약 회사로서 우리는 현재의 의료 요구를 충족시키기 위해 최선을 다하고 있습니다. 역량, 첨단 개발 플랫폼 및 포괄적인 파이프라인을 통해 우리는 미래 트렌드와 업계 전체를 유지하고 경쟁 강점을 사용하여 시장에서 Lepu Biopharma의 위상을 유지하고 주주와 투자자를 위해 창출된 가치를 극대화할 것입니다."
Copyright 2022 ACN 뉴스와이어. 판권 소유. www.acnnewswire.com종양 치료제에 중점을 둔 바이오 제약 회사인 Lepu Biopharma Co., Ltd.("Lepu Biopharma" 또는 "회사", 주식 코드: 2157)는 오늘 이사회에 제안된 주식 상장을 발표했습니다. Hong Kong Limited의 증권 거래소("홍콩 증권 거래소").
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