Castor, 분산형 임상시험 플랫폼으로 글로벌 의료기기 연구 가속화

● 환자 중심 기술을 준수하는 의료 기기 시험을 지원하는 Castor의 DCT 플랫폼

● 150개 이상의 의료 기기 회사와 협력하여 의료 기기 임상 시험을 위한 혁신 주도

호보켄, 뉴저지–(BUSINESS WIRE) – 피마자유분산형 및 하이브리드 임상 시험 솔루션의 선두 공급업체인 가 오늘, 전 세계적으로 의료 기기 연구를 지원하기 위해 분산형 임상 시험 플랫폼을 통해 의료 기기 연구 및 개발을 가속화한다고 발표했습니다. Castor의 DCT 플랫폼은 150개 이상의 의료 기기 회사와 협력하여 규정 준수를 보장하고 환자 경험을 최적화하며 연구 데이터의 실시간 수집을 간소화함으로써 의료 기기 임상 시험 시작의 효율성을 높이고 있습니다.

의료 산업 내 혁신이 증가하고 있으며 의료 기기 제조업체는 질병의 치료 및 예방에 전 세계적으로 영향을 미칠 수 있는 고유한 위치에 있습니다. 글로벌 규제 기관이 의료 기기 시험에 대해 더 엄격한 규제 표준을 시행함에 따라 시장 성장과 함께 의료 기기 환경은 점점 더 복잡해지고 있습니다.

제조업체의 경우 MDR-IVDR 및 FDA 21세기 치료법과 같은 새로운 규정이 승인 경로를 변경하고 데이터 품질, 안전 및 투명성을 더욱 강조하고 있습니다. 제조업체는 Castor의 전 세계적으로 호환되는 플랫폼을 활용하여 규제 환경을 성공적으로 탐색하고 환자 참여를 최적화하고 여러 소스에서 데이터 수집을 간소화하도록 설계된 사용하기 쉽고 직관적인 기술로 규정 준수를 보장할 수 있습니다.

디지털 근골격(MSK) 의료 제공업체인 Sword Health의 최고 의료 사무소인 Fernando Correia 박사는 “Castor는 조사자와 환자에게 진정으로 원활한 임상 시험 경험을 제공합니다. “빠른 배포는 우리에게 매우 중요했습니다. Castor 기술은 사용하기 쉬웠고 셀프 서비스 기능을 통해 단 몇 주 만에 연구를 배포할 수 있었습니다. 다음 연구 시간이 되었을 때 이전 연구 빌드를 재사용하여 빌드 시간을 절반으로 줄일 수 있었습니다.”

Castor의 최신 인터페이스 및 통합 기능을 통해 의료 기기 제조업체는 규정 준수를 달성하고 환자 결과에 집중할 수 있으므로 여러 기술, 공급업체 및 프로세스를 관리하는 부담을 최소화할 수 있습니다. 단일 및 다중 사이트 의료 기기 임상 시험을 위해 구축된 Castor의 모듈식 DCT 플랫폼은 다음을 수행할 수 있습니다.

● 모집 및 등록 프로세스를 자동화하여 연구에 대한 환자 액세스를 높이고 참가자 풀을 다양화합니다.

● 데이터 수집 및 참여를 위한 간소화된 워크플로를 통해 임상 시험 환자 경험 최적화

● Castor의 혁신적인 개방형 API를 사용하여 ePRO/eCOA, 웨어러블, 바이오센서 및 EHR과 같은 여러 소스에서 데이터 수집 간소화

“우리에게 있어 디지털 기술은 환자와 연구원이 접근 가능하고 사용하기 쉽도록 하는 것이 중요합니다. 이것이 바로 우리가 의료 기기 제조업체가 시험을 진행하는 데 도움이 되는 완벽한 셀프 서비스 솔루션을 제공하는 데 열정적인 이유입니다.”라고 Castor의 CEO이자 설립자인 Derk Arts, Ph.D., MD가 말했습니다. "우리는 의료 기기 회사가 승인 프로세스를 간소화하고 궁극적으로 최고의 제품을 시장에 제공하는 참여도가 높고 환자 친화적인 데이터 통합 임상 워크플로를 개발하도록 도울 수 있는 기회에 흥분합니다."

임상 시험의 미래가 여기에 있습니다. 다음 의료 기기 시험에서 Castor의 통합 플랫폼을 사용하는 방법에 대해 자세히 알아보십시오. castordc.com.

캐스터 소개

Castor는 연구 민주화를 위한 분산 및 하이브리드 임상 시험 솔루션의 선두 제공업체입니다. 분산 및 하이브리드 임상 시험을 위한 최고 등급의 eClinical 플랫폼을 갖춘 Castor의 플러그 앤 플레이 플랫폼은 대규모 배포를 신속하게 제공하여 연구자가 간편한 등록, 동의 및 실제 데이터를 사용하여 클릭 몇 번으로 시험을 생성할 수 있도록 합니다. 포착. Castor는 모집에서 분석에 이르기까지 임상 시험 프로세스에 인간 중심 설계를 도입하고 전 세계 연구원을 위한 데이터의 품질, 보안 및 재사용성을 개선하고 있습니다. 자세한 내용은 다음을 방문하십시오. www.castoredc.com. 트위터 @castor를 팔로우하세요.