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캐나다 보건부, QuidelOrtho의 진단 테스트 승인

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진단 의료 솔루션 제공업체인 QuidelOrtho는 Triage 태반 성장 인자(PₗGF) 테스트가 캐나다 보건부(Health Canada)의 실험실 내 사용 승인을 받았다고 발표했습니다.

Triage PₗGF 테스트는 형광 면역분석법이며 작은 공간을 차지하는 Triage MeterPro 기기와 함께 사용하도록 고안되었습니다.

이는 모체 혈장 검체에서 PₗGF의 정량 측정에 사용됩니다.

이 검사는 자간전증을 포함하여 산모 및 태아의 임신 합병증을 유발할 수 있는 태반의 비정상적인 태반 및 혈류 불량으로 인한 혈관 신생 불균형의 존재를 감지할 수 있습니다.

다른 임상 정보와 함께 Triage PₗGF 테스트는 조기 전자간증 진단에 도움이 됩니다. 또한 임신 20~35주 사이에 증상이 있는 여성의 임박한 출산 위험을 평가하는 데 도움이 될 수 있습니다.

QuidelOrtho Canada 지사장 Bernard Michaud는 다음과 같이 말했습니다: “자간전증의 징후나 증상이 있을 때, 임상의가 달성하기 위한 최적의 조치 과정을 결정하는 데 필요한 정보를 갖는 것은 산모와 태아의 건강과 안전에 매우 중요합니다. 임신에 대한 최선의 결과.

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아래 양식 제출

작성자: GlobalData

"Triage PₗGF 테스트는 임상의가 자간전증을 더 빨리 진단하는 데 도움을 주고 향후 14일 이내에 임신이 악화될 가능성이 있는지에 대한 정보를 제공하여 더 나은 환자 치료 관리 계획을 세울 수 있도록 하기 위한 것입니다."

이 테스트를 통해 임상의는 혈관 신생 불균형을 더 잘 감지하고 산모 및 태아 합병증의 위험을 평가할 수 있습니다.

약 15분 이내에 결과를 제공할 수 있는 이 테스트는 14일 이내에 배송이 필요한 자간전증의 임상 진단을 뒷받침할 수 있는 높은 정확도를 제공한다고 합니다.

또한 임상 지침에 통합되면 산모의 부작용을 20% 감소시키는 데 기여할 것으로 예상됩니다.

작년에는 QuidelOrtho De Novo 승인을 받았습니다. Sofia 2 SARS Antigen+ FIA 테스트로 미국 식품의약국(FDA)에 승인을 받았습니다.


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