생물학적 샘플에서 항체, 항원 및 단백질과 같은 분자를 측정하는 데 사용되는 ELISA 테스트로 더 일반적으로 알려진 효소 연결 면역 흡착 분석법에 대해 들어 보셨을 것입니다. 인간 면역결핍 바이러스(HIV)로 인한 감염을 진단하고 가정용 임신 키트를 통해 소변 샘플에서 임신 호르몬인 인간 융모막 성선 자극 호르몬(hCG)을 검출하는 데 사용되는 이러한 검사는 분자 진단으로 알려진 범주에 속합니다.

분자 진단 분야는 23.2억 달러 규모의 산업입니다. 신고 2022년에 Markets and Markets Research에 의해 발표되었으며 향후 5.4년 동안 30.2%씩 꾸준히 성장하여 2027년까지 시장 가치가 XNUMX억 달러에 달할 것으로 예상됩니다. 

시장의 상당 부분이 시약 및 중합효소 연쇄 반응 테스트에 기인하지만, 측면 흐름 분석 및 CRISPR-Cas 기반 분석과 같은 최신 기술은 대유행의 여파로 진전을 이루었습니다.

보다 빠르고 효율적인 진단을 위한 다양한 새로운 방안이 개발되고 있는 가운데 눈여겨봐야 할 분자진단 업체 XNUMX곳을 소개한다.

크로마코드

미국 캘리포니아에 본사를 둔 생명공학 기업인 ChromaCode는 기계 학습과 진단 조치를 결합하여 HDPCR을 개발하여 진단을 위한 차세대 시퀀싱(NGS) 기술 비용을 절감했습니다. 

이 회사의 독점 기술은 단일 PCR 반응에서 여러 대상을 인코딩합니다. 이 기술을 활용하여 회사는 Tick-Borne Pathogen RUO 패널과 Multi-Drug Resistance RUO 패널의 두 가지 제품을 만들었습니다.

테스트는 회사의 데이터 분석 플랫폼인 ChromaCode Cloud의 도움으로 스캔됩니다. 이것은 데이터를 프로그램으로 내보낸 다음 테스트 보고서뿐만 아니라 그래프를 통해 포괄적인 시각적 표현을 제공함으로써 수행됩니다.

이 회사는 인도와 중동에서 HPDCR 기반 분석의 상용화를 가속화하기 위해 인도의 생명공학 MedGenome과 제휴했습니다. 

이 회사는 94년 설립 이후 2012만 달러의 자금 조달을 받았습니다. 최근 XNUMX월 회사는 벤처 캐피탈 펀드 Shimadzu Future Innovation Fund LP로부터 비공개 투자를 발표했습니다.

서큘로진 

미국에 기반을 둔 CirculoGene은 진단 분야에서 다양한 제품을 보유하고 있습니다. 차세대 시퀀싱 기술인 TumorClear의 분자 프로파일링을 통해 특정 환자, 특히 종양학과 관련하여 어떤 치료가 가장 적합한지 알아내는 데 도움이 될 수 있습니다. 또한 치료에 대한 환자의 반응을 주시하여 치료 과정을 보다 효율적으로 만드는 데 사용할 수 있습니다.

암 진단에 중점을 둔 회사의 ImmunoClear는 치료 효과를 평가하는 선구적인 도구인 혈장 cfRNA PD-L1입니다. PD-L1은 암세포에서 높은 양으로 발견되는 단백질입니다. 따라서 치료학적으로 예측 바이오마커로 사용할 수 있습니다. ImmunoClear는 비소세포폐암(NSCLC) 환자가 화학 방사선 요법을 완료한 후 durvalumab과 같은 면역 요법 약물이 효과가 있는지 여부를 인식할 수 있습니다.

또한 XNUMX개의 마커로 구성된 MSI 프로토콜을 활용하는 CirculoGene의 MSI Complete는 환자의 종양 내에서 입증된 DNA 불일치 복구 결핍 수준을 측정하도록 설계되었습니다. 

2015년에 설립된 이 생명공학은 9.2번의 자금 조달 라운드에서 총 4.9만 달러를 모금했으며, 지난 XNUMX월 부채 자금 조달 라운드에서 XNUMX만 달러의 투자를 받았습니다.

선형 진단

매일 20만 건 이상의 성병(STI)이 진단됩니다. Linear Diagnostics는 선형 이색성의 메커니즘을 활용하여 STI를 단 몇 분, 정확히 XNUMX분 만에 진단하는 것을 목표로 합니다. 

항원을 식별할 수 있는 항체와 같은 표적 DNA 염기서열이 검출기에 결합될 때 편광면의 이동을 검출하여 빠른 DNA 증폭을 위해 EXPAR을 사용합니다. 이 장치는 충전식 배터리로 작동하기 때문에 휴대가 가능하고 전기에 의존하지 않습니다. 회사의 CT/NG 테스트는 클라미디아 트라코마티스 과 임균. 대부분의 STI는 치료가 가능하므로 조기에 발견하면 질병을 빠르게 완화하는 데 도움이 될 수 있습니다. 

2011년 영국 버밍엄 대학교에서 분사된 Linear Diagnostics는 이번 달에 받은 국립보건연구원(National Institute for Health Research)의 보조금과 함께 총 3.1만 파운드(3.95만 달러)의 자금을 확보했습니다.

PetDx

개 XNUMX마리 중 XNUMX마리는 일생 중 어느 시점에 암에 걸릴 것으로 추정됩니다. 미국에서만 매년 XNUMX만 건의 새로운 사례가 기록되므로 항상 조기 발견이 권장됩니다. PetDx는 개에서 암을 발견하기 위한 액체 생검 테스트를 수행하는 방법을 찾았습니다.

다중 암 OncoK9 테스트는 세포가 없는 DNA 조각을 포함하는 개에서 채취한 혈액 샘플을 혈장, 버피 코트 및 헤마토크릿의 세 가지 구성 요소로 분리하도록 설계되었습니다. 무세포 DNA를 포함하는 혈장에서 시퀀싱을 위한 DNA 라이브러리가 생성됩니다. 그런 다음 DNA 라이브러리의 차세대 시퀀싱을 사용하여 데이터를 분석하고 생물 정보학을 활용하여 암의 존재를 감지할 수 있습니다. 특히 암 발병 위험이 더 높은 것으로 관찰된 품종의 경우 어린 나이에 OncoK9과 같은 연례 선별 검사를 받는 것이 좋습니다.

최근에 공부, PetDx의 OncoK9 테스트는 웰니스 방문 중 조기 암 발견을 증가시키고 이러한 방문에서 발견할 수 있는 암 유형의 수를 확장할 수 있는 잠재력을 가지고 있다고 수집되었습니다.

2019년에 설립된 이 미국 기반 회사는 62년에 진행된 시리즈 B 펀딩 라운드에서 2021만 달러의 자금을 확보했습니다. 현재 이 회사는 총 72만 달러의 자금을 받았습니다.

셜록 생명 과학

다양한 플랫폼이 혼합된 Sherlock Biosciences는 CRISPR 기술과 합성 생물학에 의존하여 진단 제품을 만듭니다. 합성 생물학 바이오 기반 제품의 제조와 같은 다양한 목적을 위한 생물학적 시스템의 재설계를 포함합니다.

INSPECTR 플랫폼은 냉동 건조된 합성 유전자 네트워크를 프로그래밍 가능한 분자 진단 장치로 사용하여 합성 생물학을 적용하여 기기가 필요 없는 진단 조치를 제공합니다. 이 기술은 단일 뉴클레오티드 차이를 기반으로 표적을 구별하도록 프로그래밍할 수 있습니다. 이것은 핵산 표적의 존재를 감지하는 분자 센서를 통해 이루어지며, 그 후에 단백질이 생성됩니다. 따라서 진단이 내려집니다.

회사 이름을 딴 플랫폼 Sherlock은 병원성 DNA와 RNA의 유전적 구성을 검사할 수 있습니다. CRISPR-Cas 효소를 사용하면 스마트 앰플리콘 감지 프로세스를 통해 특정 핵산 서명이 존재하는지 여부를 감지할 수 있으며, 이는 CRISPR-Cas 효소를 활성화하여 존재 신호를 보냅니다. 이것은 휴대폰에서 액세스할 수 있는 전기화학적 판독값뿐만 아니라 페이퍼 스트립 테스트를 통해 판독됩니다. 이러한 CRISPR-Cas 효소의 발견을 촉진하기 위해 회사는 AI와 생물정보학을 통합합니다. 

Cas12 효소의 진단적 사용을 위해 Sherlock Biosciences는 특허권 부여 올해 초 상하이에 본사를 둔 Tolo Biotech의 미국.

최근 최고 과학 책임자를 임명한 25년된 회사는 2022년 빌 & 멜린다 게이츠 재단으로부터 138만 달러 상당의 보조금을 받았습니다. 이 회사는 XNUMX차례의 자금 조달을 통해 총 XNUMX억 XNUMX만 달러를 획득했습니다.

Stilla 기술

코로나19를 하루도 안 돼 진단할 수 있는 것으로 유명한 PCR(중합효소 연쇄반응) 검사는 감염을 감지하는 데 널리 사용된다. 프랑스 바이오텍 스틸라 테크놀로지스는 미세유체 기술로 핵산을 정밀하게 검사할 수 있는 크리스탈 디지털 PCR을 개발했다. 

샘플은 수천 개의 개별 액적 결정 배열로 분리됩니다. 그런 다음 구획화된 분자가 증폭되며, 그 동안 이러한 반응은 형광단으로 표시됩니다. 형광단은 빛을 다시 방출할 수 있는 형광 마커로, 마커 역할을 합니다. 이 회사의 독점적인 naica 시스템은 하나의 우물에서 최대 XNUMX개의 형광 서명을 읽을 수 있습니다.

스틸라 테크놀로지스의 PCR 기술은 다양한 응용 분야를 가지고 있습니다. 액체 생검을 분석하는 데 사용할 수 있으며 종양을 탐지하는 최소 침습적 접근 방식을 제공합니다. 또한 이식을 받은 사람들은 잠재적인 장기 거부 사례를 조사하기 위해 이러한 진단 테스트를 통해 모니터링할 수 있습니다. 

환경적 적용에 관해서는 인간의 폐수 샘플에서 병원균의 존재를 테스트할 뿐만 아니라 식품 불순물을 식별하는 데 사용할 수 있습니다. 

67.2년 전에 설립된 이 회사는 72.8차례의 자금 조달을 통해 총 2021만 유로(XNUMX만 달러)를 모금했으며, 부채 자금 조달 라운드는 XNUMX년과 이전에 진행되었습니다. 20천만 유로를 모금한 펀딩 라운드 21.7 년에 $ 2020 million.