임상 시험 청구서 규정 준수(치료비 및 기타 연구 관련 요소에 대한 비용이 적절한 당사자에게 전달되도록 보장)는 학술 의료 센터 및 기타 연구 조직의 주요 관심사입니다. 잘못된 청구로 인해 연방 및 주정부 위반은 물론 재정적 처벌이 발생할 수 있습니다.

Kelly Willenberg & Associates의 관리자인 Kelly Willenberg, DBA, RN, CHRC, CHC, CCRP는 "청구 규정 준수를 보장하기 위해 연구 전문가는 프로그램을 검사하고 위험을 측정하며 청구 규정 준수를 개선할 수 있는 팀원을 구성해야 합니다."라고 말했습니다.

올해 초 텍사스 주 댈러스에서 열린 ACRP 2023에서 Willenberg는 연구 프로그램 검사에는 작업 흐름 문제에 대한 철저한 조사가 포함되어야 한다고 설명했습니다. 그녀는 "중요한 요소에는 청구 프로세스가 전자 건강 기록 및 임상 시험 관리 시스템과 통합되어 있는지 확인하고 부서 단절 및 원격 작업자로 인해 문제가 발생하지 않도록 하는 것이 포함됩니다"라고 그녀는 조언했습니다. “'대사퇴'도 인력 부족으로 인한 위험을 초래할 수 있다.”

지불인 문제도 해결되어야 한다고 Willenberg는 지적했습니다. "여기에는 사전 승인 및 혜택 확인, 메디케이드 요구 사항 및 세출법 준수, 코딩의 지불자 차이 설명이 포함됩니다."라고 그녀는 말했습니다.

임상 시험 청구 준수와 관련된 위험을 측정할 때 Willenberg는 다음 네 가지 질문에 답할 것을 제안했습니다. 지불자에게 적절하게 비용을 청구하고 있습니까? 연구로 인해 수익이 손실되나요? 공정한 시장 가치를 올바르게 계산하고 있습니까? 피험자에게 충분한 정보가 제공되도록 보장합니까?

Willenberg는 "일부 연구 기관의 프로세스에는 우수한 비즈니스 관행과 우수한 임상 관행이 부족할 수 있습니다."라고 말했습니다. "훌륭한 비즈니스 관행에는 청구서 준수, 적절하게 식별된 역할, 적절한 정책 및 절차에 대한 완전한 감독이 필요하며, 좋은 임상 관행에는 적절한 수석 연구자의 감독, 명확하게 정의된 책임 및 철저한 교육이 필요합니다."

Willenberg는 연구 전문가에게 규정을 준수하는 청구 프로세스를 개발하도록 조언했습니다. “여기에는 적용 범위 분석이 포함되어야 합니다. 예산, 계약 및 동의 검토; 참가자 등록 및 추적; 의학적 필요성에 대한 의료 문서; 요금 캡처, 분리 및 연구 가격 책정; Medicare Advantage 상업 지불자; 그리고 감사하고 검토한다”고 말했다.

2024년 3월 6~2024일 캘리포니아주 애너하임에서 개최되는 ACRP 24 교육 세션에 대한 제안은 XNUMX월 XNUMX일까지 접수됩니다. ACRP는 중급 및 고급 수준의 임상에 대한 역량, 기술, 전문적 발전 및 지식을 향상시키는 제출물을 찾습니다. 연구 전문가. 온라인으로 제안서 제출 > 

Willenberg에 따르면 7가지 단계는 임상 시험 비용 청구 위험을 완화하는 데 도움이 될 수 있습니다.

1. 주요 문서 수집 및 커버리지 분석 수행
2. "문서 일치" 검토 수행
3. 방문할 때마다 모든 연구의 모든 주제를 식별합니다.
4. 모든 환자에 대해 전체 청구서 보류를 수행합니다.
5. 기관의 시스템을 통해 주문, 청구 및 송장을 모니터링하고 올바른 청구서, 지불인, 코딩 등을 검토하여 "대기열 작업"
6. 코딩이 제대로 적용되고 올바른 지불인에게 요금이 청구되는지 확인하세요.
7. 거부 검토

Willenberg가 강조한 잠재적인 임상 시험 청구 오류의 예로는 후원자가 비용을 지불했거나 청구서가 발행되는 서비스에 대한 청구가 포함됩니다. 사전 동의 과정에서 무료 또는 무료로 약속 연구 목적으로만 사용됩니다. 또는 정책 없이 비적격 임상시험에 참여하는 경우.

마지막으로 Willenberg는 고의로 허위 기록을 작성하거나 허위 청구를 제기하는 것은 범죄이며 위반 시 상당한 벌금과 처벌을 받을 수 있다는 점을 지적하면서 연구 전문가들에게 "주사위를 굴리지" 말라고 경고했습니다. 그녀는 "임상시험 청구 규정 준수에 대한 사전 예방적 접근 방식이 이러한 위험을 완화하는 데 도움이 될 수 있습니다"라고 결론지었습니다.

편집자: 질 도슨

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• 출처: https://acrpnet.org/2023/06/30/what-is-going-on-in-billing-compliance-for-clinical-trials/