임상시험은 제약/생명공학 연구 및 개발 과정에서 가장 필수적인 단계 중 하나이지만 역사적으로 가장 큰 걸림돌 중 하나는 연구에 참여할 환자를 찾고 유지하는 것이었습니다. 이 문제에 대한 답은 더 많은 의사가 임상 시험을 개인 커뮤니티 관행에 통합하여 환자에게 제공하는 일상적인 치료의 자연스러운 확장이 되도록 돕는 데 있습니다.

의사들에게 잠재적으로 획기적인 의학 연구에 참여하는 것은 확실히 매력이 있습니다. 불행히도 적은 비율만이 임상 시험에 참여합니다. 내 의사로서의 경험에 비추어 볼 때, 그들의 망설임은 임상시험을 그들의 진료에 통합하는 물류로 인해 어떻게 환자에게 할애할 시간이 줄어들고 잠재적인 행정 및 규제 '요식'이 될 수 있는지에 대한 근거 없는 불안에 집중되어 있습니다.

의사가 자신의 업무에서 치료 옵션으로 임상 연구를 통합할 수 있는 기회를 제공하는 모델이 있습니다. 실습에 상주하고 진행 중인 시험과 관련된 모든 물류를 처리하는 전담 임상 시험 전문가로 구성된 별도의 팀과 협력함으로써 의사는 임상 업무를 방해하지 않는 관리 가능한 수준에서 참여 수준을 유지할 수 있습니다.

소화기 질환 치료를 전문으로 하는 의사로서 저는 제 자신의 환자와 진료 모두를 위한 임상 연구의 가치를 보았습니다. 이러한 관찰을 통해 통합 연구 및 기술 플랫폼 회사인 ObjectiveHealth를 공동 설립하게 되었습니다. 그리고 전국의 의사들과의 협력을 통해 임상 시험이 포괄적인 환자 치료 프로세스에 통합될 때 의사와 환자에게 분명한 이점이 있음을 확인했습니다.

다음은 이 모델이 시험 프로세스 자체를 간소화하면서 환자와 의사에게 도움이 될 수 있는 다섯 가지 방법입니다.

1. 환자 모집 목표 가속화

신뢰할 수 있는 의료 제공자로서 의사는 임상 시험을 위한 환자 모집에서 중요한 역할을 합니다. 환자는 만성 질환 진단에 압도당할 수 있으며 의사의 조언과 상담에 의존합니다. 임상 시험 후원자와 파트너 관계를 맺은 의사는 개인 건강 개선을 향한 여정 동안 환자를 치료, 교육 및 안내하기 위해 잠재적으로 생명을 구할 수 있는 리소스를 제공할 수 있습니다.

의사와 협력하는 임상 시험 팀은 규정을 준수하는 방식으로 환자 건강 기록에 액세스하고 AI 기반 기술을 사용하여 이를 분석하여 가장 유망한 임상 시험 후보를 식별할 수 있습니다. 그런 다음 의사는 정기적으로 예정된 환자 예약 중에 이 옵션을 제안할 수 있습니다. 환자는 의사에 대한 신뢰 때문에 종종 이 권장 사항에 긍정적으로 반응합니다.

2. 임상시험 환자 유지율 증가

임상 시험에서 환자 탈락률은 일반적으로 평균 약 70%이지만 반드시 그럴 필요는 없습니다.

우리 회사가 참여한 한 임상시험은 비알코올성 지방간염(NASH) 간 질환과 두 번째 간 생검에 대한 환자의 의지에 초점을 맞췄습니다.¹ 이 연구의 목표는 기술 지원 연구팀을 현장 진료에 배치하여 유지율을 높일 수 있는지 확인하는 것이었습니다.

연구자들은 임상 연구를 진료에 통합한 103개의 위장관 진료소를 포함하는 13개의 무작위 통제 NASH 연구에서 얻은 89명의 환자에 대한 데이터를 분석했습니다. 두 번째 간 생검의 평균 유지율은 연구 참가자의 6,695%였습니다. 이에 비해 무작위 통제 NASH 시험에서 82명의 환자에 대해 수집된 데이터는 두 번째 생검에서 XNUMX%의 유지율을 보여주었습니다.

3. 건강 결과 개선, 환자 관계 강화

생명을 위협하는 질병이나 질병에 직면한 대부분의 환자는 건강을 개선하기 위한 치료를 찾고 있습니다. 그들은 또한 의사가 삶을 변화시키는 약물 및 치료법에 대한 정보를 받고 있으며, 필요한 경우 최첨단 치료법에 대한 접근을 제공하고 있다고 확신하기를 원합니다.

메타 분석² 의료 전문가에 대한 환자의 신뢰가 건강 결과와 관련이 있는지 조사한 결과, 긍정적인 장기적 건강 결과와 의사에 대한 높은 신뢰를 가진 환자 사이에 연관성이 있음을 발견했습니다. 연구원들은 환자들이 의사에 대한 높은 신뢰를 가질 때 "더 유익한 건강 행동, 더 적은 증상 및 더 높은 삶의 질"을 보고했으며 "치료에 더 만족"했다고 결론지었습니다.

ObjectiveHealth에서의 경험에서 우리는 의사와 환자가 임상 시험 중에 형성한 더 강한 유대감에 대해 많은 증언을 들었습니다. 그 이유 중 하나는 환자가 치료를 관리해 온 신뢰할 수 있는 의사와 개방적이고 정직한 대화를 나누는 경향이 더 많기 때문입니다. 그리고 이 기사에서 이전에 언급한 NASH 연구에서 환자 유지율이 증가한 것은 GI 의사가 제공한 치료의 연속성에 의해 영향을 받았을 가능성이 높습니다.

4. 전문적 명성 향상

오늘날의 고도로 연결된 온라인 세계에서 의사가 지역 사회에서 자신의 명성을 보호하고 향상시키기 위해 노력하는 것이 중요해졌습니다. 2022 의료 동향 보고서의 주요 결과 중 하나는³ 예를 들어 소비자의 72%가 새 의사를 선택할 때 온라인 리뷰와 평가를 읽습니다.

혁신적인 연구에 참여하면 지역 사회에서 의사의 명성을 높일 수 있습니다. 환자 소개 증가와 영향력 있는 커뮤니티 리더의 긍정적인 입소문은 의사가 새로운 의료 요법 및 치료를 제공할 때 증가할 수 있습니다. 임상시험을 성공적으로 완료하면 의사를 다른 우수 센터의 전문가와 연결하여 의료 리더들 사이에서 진료의 명성을 더욱 높일 수 있습니다.

5. 소외된 지역사회 및/또는 농촌 지역사회에 대한 의료 접근성 확대

소외된 시골 지역의 가족과 개인은 종종 만성 질환 및 질병에 대한 삶을 변화시키는 치료를 받는 데 어려움을 겪습니다. 그러나 이러한 커뮤니티는 과학자와 의료 전문가가 다양한 인구에 대한 신약의 영향에 대한 귀중한 임상 증거를 얻기 때문에 의학 연구에 필수적입니다. 임상 시험이 이러한 커뮤니티의 개인 진료에 통합되면 환자는 더 나은 건강 결과로 이어질 수 있는 잠재적인 치료 계획에 액세스할 수 있습니다.

그 어느 때보다 더 많은 돈이 생명공학/제약 R&D에 투자되고 있지만 우리 업계는 임상 시험의 효율성을 개선하기 위해 더 비용 효율적이고 생산적인 솔루션이 필요합니다. 그 답은 임상 연구를 더 많은 지역 사회 기반 의사 진료에 통합하는 데서 찾을 수 있으며, 이는 환자와 의사 모두에게 윈윈이 될 수 있습니다.

Don Lazas, MD는 내슈빌에 기반을 둔 통합 연구 및 기술 플랫폼 회사인 ObjectiveHealth의 공동 설립자이자 최고 의료 책임자입니다.

참고자료:

1. Lazas, Donald MD; O'Rourke, Josh MBA; et al., "GI 실습에서 기술 지원 연구팀과 함께 NASH 시험에서 환자 유지 개선." 소화기의 미국 저널, 116 년 2021 월 XNUMX 일, DOI: 10.14309/01.ajg.0000777952.00945.a0

2. Birkhäuer J, Gaab J., Kossowsky J, et al., "의료 전문가 및 건강 결과에 대한 신뢰: 메타 분석." PLoS One, 2017년 10.1371월 온라인 게시 DOI: 0170988/journal.pone.XNUMX.

3. 새로운 연구에 따르면 소비자의 70% 이상이 새로운 의사를 고려할 때 온라인 리뷰를 읽는 것으로 나타났습니다., 08년 2022월 XNUMX일, GlobalNewswire, 출처: Reputation Inc.