헬스케어에 초점을 맞춘 두 가지 매우 다른 유형의 앱은 모호한 웰니스 카테고리와 규제된 디지털 치료법입니다. 이러한 격차는 의료 기기로 인정될 수 있는 앱의 승인을 감독하지만 잠재적으로 위험하거나 오해의 소지가 있는 것으로 보고된 웰니스 앱에 대해서만 개입하는 미국 식품의약국(FDA)과 같은 국가 규제 기관 때문입니다. 규제 기관은 몇 년 동안 승인 경로가 있는지 확인하기 위해 노력해 왔지만 전략적 중점이 부족하고 리소스가 제한되어 있어 개발자에게는 어려움이 있었습니다.
FDA는 최근 전략적 파트너십 및 기술 혁신 사무국(Office of Strategic Partnerships and Technology Innovation)을 5개의 개별 포트폴리오 사무국을 담당하는 "슈퍼오피스"로 승격시켰습니다. 이번 확장은 의료기기 승인 프로세스의 일부로서 디지털 건강과 사이버 보안의 중요성에 대한 전략적 인식을 보여줍니다. 규제 대상 앱을 위한 보다 안정적이고 의사소통적인 여정을 구현하려고 합니다.
연구에 따르면 디지털 치료법은 당뇨병이나 암과 같은 만성 질환, 우울증이나 불안을 포함한 정신 건강 문제, 중독 등의 특정 질환에 대한 효과적인 치료 도구인 것으로 나타났습니다. 앱은 특히 환자의 일상적인 행동과 치료 계획 준수를 돕는 강력한 도구입니다. 이러한 원칙에 따라 작동하는 도구는 승인이 간단하지만 다른 조건에는 보다 창의적인 접근 방식과 전문가 판단이 필요합니다.
코로나19 팬데믹으로 인해 원격 수단을 통해 지속적인 의료 품질을 제공하는 데 중점을 두면서 의료 환경이 전례 없는 변화를 겪었습니다. 이러한 시장 변화의 결과로 많은 디지털 건강 앱이 개발되었으며 긴급 긴급 승인이 가속화되었습니다. 높은 이자율로 인해 민간 투자가 제한되는 반면 인공지능(AI) 도구는 완전히 새로운 가능성을 열어주기 때문에 규제 당국은 이 시장과 긴밀히 협력하도록 노력해야 합니다.
가장 포괄적인 회사 프로필에 액세스하세요
GlobalData를 통해 시장에 출시되었습니다. 연구 시간을 절약하세요. 경쟁 우위를 확보하세요.
회사 프로필 - 무료
견본
다운로드 이메일이 곧 도착합니다
우리는 다음에 대해 확신합니다.
유일한
회사 프로필의 품질. 그러나 우리는 귀하가 최대한 활용하기를 원합니다.
유익한
귀하의 비즈니스를 위한 결정을 내릴 수 있도록 다음에서 다운로드할 수 있는 무료 샘플을 제공합니다.
아래 양식 제출
작성자: GlobalData
- SEO 기반 콘텐츠 및 PR 배포. 오늘 증폭하십시오.
- PlatoData.Network 수직 생성 Ai. 자신에게 권한을 부여하십시오. 여기에서 액세스하십시오.
- PlatoAiStream. 웹3 인텔리전스. 지식 증폭. 여기에서 액세스하십시오.
- 플라톤ESG. 탄소, 클린테크, 에너지, 환경, 태양광, 폐기물 관리. 여기에서 액세스하십시오.
- PlatoHealth. 생명 공학 및 임상 시험 인텔리전스. 여기에서 액세스하십시오.
- 출처: https://www.medicaldevice-network.com/analyst-comment/healthcare-app-regulators-increased-activity/
