프랑스에 본사를 둔 FemTech 회사인 Womed는 여성 불임의 주요 원인 중 하나인 수술 후 자궁벽 결합을 치료하고 예방하는 데 효과적인 것으로 간주되는 Womed Leaf 장치의 임상 시험에서 긍정적인 결과를 발표했습니다.
때때로 Asherman 증후군으로 알려져 있는 자궁내 유착(IUA)은 자궁 내부에 형성되는 반흔 조직 띠로 월경 이상이나 불임을 유발할 수 있습니다. 이는 종종 자궁 수술이나 감염으로 인해 발생하며 유착을 제거하고 생식력을 회복하기 위해 의학적 개입이 필요할 수 있습니다.
Womed Leaf 장치는 다음을 수신했습니다. CE 마크 2021년에는 폴리머 필름으로 구성되어 IUA에 대한 보호 장벽 역할을 합니다. 자궁 시술이 끝날 때 자궁내 장치(IUD)처럼 삽입하면 자궁강 내에서 팽창하여 일주일 동안 자궁벽이 서로 직접 접촉하는 것을 방지합니다. 이후에는 자연스럽게 배출됩니다.
PREG2 임상 시험에서는 중증 또는 중등도의 IUA가 있는 여성 160명이 복부 기관 사이의 반흔 조직 밴드를 제거하는 데 사용되는 시술인 유착 용해 수술을 받았습니다. 참가자들은 Womed Leaf를 받거나 개입을 받지 않도록 무작위로 배정되었습니다.
2.4주간의 추적 조사에서 Womed Leaf를 투여받은 여성은 대조군에 비해 유착 발생 가능성이 XNUMX배 낮았습니다. 모든 효능 평가변수는 Womed Leaf를 선호했으며, 임상시험에서 보고된 심각한 부작용은 없었습니다.
Womed 공동 창립자이자 CEO인 Gonzague Issenmann은 이 장치가 상업 파트너를 통해 판매될 것이라고 말했습니다.
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작성자: GlobalData
Issenmann은 "Womed는 전례 없는 위업을 달성했으며, 임신을 위해 힘든 여정을 겪고 있는 자궁 상처 여성에게 솔루션을 제공하는 최초의 팀이 된 것을 매우 자랑스럽게 생각합니다."라고 말했습니다.
전체 건강 부문과 비교할 때 FemTech는 여전히 자금이 가장 적은 하위 집합. 이는 여성 건강에 대한 연구 부족, 인식 부족 등 여러 가지 이유에 기인할 수 있습니다.
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- 출처: https://www.medicaldevice-network.com/news/womeds-intrauterine-adhesion-device-found-effective-in-study/
