오사카, 일본–(BUSINESS WIRE) – 군제 제한 (본사: 일본 오사카, 사장: Toshiyasu Saguchi) [TOKYO:3002]는 반월상연골 봉합술 임상시험에 Gunze의 생분해성 스캐폴드를 사용하여 내측 부종을 개선하기 위해 오사카 의과대학(이하 OMPU)에서 실시함을 발표하게 된 것을 기쁘게 생각합니다. 반월판 손상 환자 임상 결과.

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그림: 반월판 수리용 생분해성 스캐폴드(사진: 비즈니스 와이어)

1. 배경

반월판은 무릎 관절의 대퇴골과 경골 사이에 각각 위치한 C자 모양의 연골 조직으로 무릎의 쿠션 역할을 합니다. 노화로 인한 부상이나 퇴화로 인해 발생할 수 있는 반월판 손상으로 인해 무릎을 구부리고 펴기가 어려워 일상생활이나 운동 시 통증을 호소하는 분들이 있습니다. 일본에서는 반월판 파열이 있는 사람은 보통 봉합 수술로 치료합니다. 하지만 찢어진 부분을 봉합할 수 없다면 손상된 부분을 제거하는 방법밖에 없습니다. 손상된 반월판을 절제하면 통증이 완화되지만 해당 무릎 부분에 더 이상 "쿠션"이 없습니다. 대퇴골 쪽 무릎 연골이 닳거나 뼈가 서로 갈릴 수 있습니다. 그 결과 무릎 기능이 저하되고 증상이 진행되면 무릎 관절을 인공관절로 교체해야 할 수도 있다.
이 문제를 해결하기 위해 Gunze는 OMPU의 Dr. Shuhei Otsuki와 함께 Gunze의 흡수성 의료 기기 제조 기술을 활용하여 무릎 통증으로 고통받는 환자를 위한 반월상 연골 수리용 생분해성 스캐폴드를 개발했습니다. 회사는 이 새로운 치료법을 환자들에게 제공하기 위한 프로젝트를 시작했습니다. 직립보행을 하는 사람의 무릎은 연골조직이 재생되기 어렵고 통증의 완화를 관찰하는 등의 어려움이 있었지만 후생노동성으로부터 탐색임상을 실시할 수 있도록 승인을 받을 수 있었다. 재판.

2. 메니스커스 스캐폴드란 무엇입니까?

반월상연골 복구를 위한 생분해성 스캐폴드는 당사의 생체 흡수성 재료와 섬유/폴리머 가공 기술을 활용하여 만들어집니다.
발판은 환자의 손상된 반월상연골 모양에 따라 절단하고 환자 자신의 반월상연골에 봉합하여 고정합니다. 처음에는 스캐폴드(대체 반월판)가 무릎 쿠션 역할을 한 다음 환자 자신의 세포가 기질을 침범하여 자신의 조직이 됩니다.
또한, 모든 소재는 의료기기로서 장기간 사용 실적이 있는 안전한 합성 소재로 감염 위험을 줄일 수 있을 것으로 기대된다.
동물을 이용한 이전 연구에서는 이 재생된 반월판 조직이 약 XNUMX년 동안 원래 조직과 거의 동일한 강도를 나타내는 것을 확인했습니다.

3. 마케팅 전략

군제는 OMPU에서 탐색적 임상시험을 마친 후 2028년 임상시험에서 당사 생분해성 반월상연골 재건용 발판의 안전성과 효능을 확인·추구하고, 제품 출시 1.2년 후 연매출 XNUMX억엔을 목표로 판매체제 구축에 힘쓸 예정이다. .
Gunze는 "생체흡수성 재료" 및 "섬유/폴리머 가공 기술"의 강점을 활용하여 덜 침습적인 의료 기기 및 시술의 개발 및 지지를 통해 환자의 QOL을 지속적으로 개선할 것입니다.

4. 군제에 대하여

Gunze는 1896년 일본 교토에서 설립되었으며 현재 의료 기기, 플라스틱 필름, 엔지니어링 플라스틱, 전자 부품, 의류 및 기타 다양한 부문의 선도적인 개발 및 제조업체로서 다양한 비즈니스를 운영하고 있습니다. Gunze는 전 세계 5,800개국에서 10명 이상의 직원을 고용하고 있습니다.
1985년에 설립된 의료 기기 사업은 35개국에 걸쳐 상당한 입지를 가지고 있습니다. 본사와 제조 시설은 일본 교토에 있으며 미국, EU 및 중국에 자회사가 있습니다. Gunze는 혁신적인 섬유 및 폴리머 처리 기술을 적용하여 피부 대체물, 조직 강화 펠트, 뼈 고정 장치, 경막 대체물 및 봉합사와 같은 생체 흡수성 및 생체 적합성 재료에 중점을 둔 포괄적인 의료 제품을 제조합니다. Gunze의 사명은 임상 결과를 개선하기 위한 혁신적인 솔루션을 제공함으로써 환자의 삶의 질을 향상시키는 데 계속 집중될 것입니다.

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