40월은 알츠하이머 인식의 달입니다. 알츠하이머병은 치매의 가장 흔한 형태로 전 세계적으로 거의 140천만 명에게 영향을 미칩니다. 바이오의약품 파이프라인에 XNUMX개 이상의 약물이 포함되어 있어 더욱 효과적인 치료법과 질병 예방이 가능한 미래는 그 어느 때보다 밝습니다. 탄탄한 파이프라인과 최근의 혁신에도 불구하고 알츠하이머병 환자를 대상으로 한 임상 연구는 복잡하며 관리해야 할 다양한 과제가 있습니다. 우리는 QUEST 연구소(QUEST Research Institute)의 전무이사인 Dolly Niles와 알츠하이머 환자를 치료하고 돌보는 방식을 근본적으로 변화시킬 수 있는 이러한 과제와 기회에 대해 이야기했습니다.

QUEST에 대해 그리고 연구소가 어떻게 신경학과 알츠하이머병(AD) 분야의 전문화를 발전시켰는지 알려주십시오. QUEST는 25년 넘게 디트로이트 대도시에 연구 기회를 제공해 왔습니다. 우리는 항상 신경학적 상태에 중점을 두어 왔으며, 이는 30년 넘게 임상시험 목록의 50~20%를 차지했습니다. 그러나 팀은 또한 관절염, 고혈압, 심지어 암과 같은 일반적인 질병에 대한 더 나은 치료법을 찾는 데 도움을 줄 뿐만 아니라 지역사회의 요구를 충족하기 위해 임상 연구 전문 분야를 조정하고 개발했습니다. 처음 AD 연구를 시작했을 때 연구 설계가 매우 어려웠고 임상 직원에 대한 상당한 교육이 필요했습니다. 알츠하이머병이 10세 이상의 인구 중 65% 이상에게 영향을 미칠 것으로 예상되는 상황에서 기억 상실 연구에 대한 전문 지식을 구축해야 한다는 것은 분명했습니다. 이는 지역 사회와 의료 시스템에 큰 부담입니다. 우리는 당시 이용 가능한 치료법(단 세 가지!)을 개선하기 위해 가능한 한 빨리 이러한 시험을 현지에서 제공하고 싶었습니다. QUEST는 역량과 전문성을 지속적으로 구축하고 있습니다. 최근 시설 확장으로 인해 현재 연구 공간이 10,000평방피트로 두 배 이상 늘어날 것입니다.

수년간 널리 알려진 임상 시험 실패 이후, AD 연구는 마침내 질병 진행을 늦추는 것으로 입증된 최초의 약물인 Leqembi의 승인으로 획기적인 발전을 이루었습니다. 이 소식이 임상시험에 대한 관심과 모집 반응에 긍정적인 영향을 미쳤습니까? 이 치료법과 현재 개발 중인 이 계열의 기타 약물은 단지 증상만 치료하는 것이 아닌 최초의 질병 수정 치료법입니다. 우리는 알츠하이머병 환자에게 더 길고 생산적인 삶을 제공할 수 있기를 바랍니다. 현재 치료법에도 개선의 여지가 있으며, 이러한 의약품을 발전시키기 위해서는 이러한 임상 시험을 계속 완료해야 합니다.

잠재적 참가자를 어떻게 찾나요? 가장 성공적인 채용 기술은 무엇이었나요? QUEST에서는 뇌 건강 습관과 임상 연구가 모든 사람의 의료 스펙트럼에서 한 측면으로 취해야 하는 역할에 대해 사람들에게 교육하기 위해 커뮤니티 이벤트와 "점심 학습"을 주최하려고 노력합니다. 일반 노화 대비 걱정되는 증상을 공유하고, 관심 있는 분들을 위해 기억력 검사를 무료로 제공합니다. 마지막으로, 새로운 연구나 기억 연구에 관한 소식을 시기적절하게 알리기 위해 메일링 리스트에 가입하는 것은 장기적으로 참여를 유지하는 방법입니다.

AD 임상 시험을 수행하는 데 있어 가장 큰 과제는 무엇이며 Quest 팀은 이러한 과제를 어떻게 극복했습니까? 많은 사람들은 재판에 참여하는 것이 자신에게 무료이며 자신의 상태를 통제하고 있다고 느끼는 방법이라는 사실을 인식하지 못합니다. 환자와 간병인(연구 파트너)이 연구에 참여하는 것도 약간의 작업이지만, 많은 임상시험에서는 교통비와 급여를 제공합니다. 마지막으로, 스터디 파트너를 찾는 것이 어려울 수도 있으므로(또는 불편을 끼치고 누군가에게 물어보고 싶지 않아) 항상 스터디 파트너도 시간과 참여에 대한 급여를 받을 수 있도록 보장합니다. QUEST의 환자 옹호자들은 적합한 사람이 우리 실험에 참여할 수 있도록 장애물을 제거하는 데 탁월한 능력을 발휘합니다.

AD 연구를 수행하려면 어떤 종류의 전문 지식, 연구 인프라 및 기타 자원이 필요합니까?
필수 사항은 다음과 같습니다.

• AD 진단 및 진행에 대한 교육을 받은 의료 전문가(단지 기억력에 관한 것이 아닙니다!)
• 수행할 기억력 평가에 적합한 방,
• 공부 파트너가 기다리기 좋은 곳,
• 방문 시간이 오래 걸릴 수 있으므로 간식을 준비하세요.
• 재판이 진행되는 동안 참가자를 돌보는 직원.

QUEST에서 우리 환자들은 "QUEST 가족"의 일원이 됩니다. 우리는 참가자들을 많이 만나고 그들과 많은 시간을 보냅니다. 우리는 임상시험 경험을 즐기는 사람이 성공적인 임상시험 참가자가 된다는 것을 발견했습니다.

귀하의 경험에 비추어 볼 때, 참여를 촉진하기 위한 임상시험 설계 시 고려해야 할 사항은 무엇입니까? AD 시험은 전통적으로 환자와 연구 파트너에게 추가적인 부담을 주는 침습적 절차와 관련되어 왔습니다. 우리는 이전 침습적 검사와 비교하여 (적격성 기준의 일부로) 높은 아밀로이드 부하 가능성을 평가하는 새로운 혈액 검사와 같은 선별 도구를 좋아합니다.

AD 연구에서 가장 기대되는 미래 발전은 무엇입니까? 아직 배울 것이 많고, 개발 중인 많은 실험에서는 베타-아밀로이드 플라크를 제외하고 다양한 각도에서 탐구하고 있습니다. 현재 치료법은 도움이 되지만 질병 진행을 늦추거나 멈추는 묘책은 아닙니다. 점점 더 많은 증거에 따르면 베타 아밀로이드 플라크보다 AD 질환 진행에 더 많은 영향이 있으므로 치매 발병 위험이 높은 경우 질병 발병을 치료하거나 심지어 예방할 수 있는 더 많은 방법이 있습니다.

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• 출처: https://alcanzaclinical.com/alzheimers-awareness-month-quest-spotlight/