토론토, 온타리오 – (Newsfile Corp. – 25년 2021월 19일) – Therma Bright Inc. (TSXV: THRM) (“Therma” 또는 “회사”), AcuVid™ Covid-XNUMX Rapid Antigen Saliva Test 및 기타 진행 진단 및 의료 기기 기술, IRB 승인을 받은 후 AcuVid의 임상 성능 연구를 수행하기 위한 승인을 위해 캐나다 보건부(Health Canada)에 제출했음을 발표하게 된 것을 기쁘게 생각합니다.TM Covid-19 Rapid 타액 기반 항원 테스트.
Therma의 임상 연구 조직은 IRB 및 캐나다 보건부 제출에 필요한 문서를 준비하고 제출했습니다. 그들은 이제 캐나다 보건부의 승인을 받으면 연구를 시작할 시험 장소와 인력을 준비하는 데 집중하고 있습니다.
CEO인 Rob Fia는 “이것은 우리의 AcuVid™ 테스트를 시장에 더 가깝게 만드는 또 다른 중요한 이정표입니다. 우리는 캐나다 온타리오에서 시험을 시작하고 미국, 남미 및 유럽의 다른 잠재적 사이트를 탐색하면서 해당 관할권에서 애플리케이션을 지원하기 위한 추가 데이터를 생성할 수 있기를 기대합니다.”
지난주 미국 FDA는 미국에서 신속한 Covid-19 테스트의 승인 및 사용을 간소화하기 위한 새로운 지침을 발표했습니다.
Therma Bright는 자사의 AcuVid를 믿고 있습니다.TM COVID-19 Rapid Antigen Saliva Test는 새로운 조건을 이상적으로 충족합니다. 16월 XNUMX일 FDA 지침 일련의 테스트를 사용하여 스크리닝하기 위해 특정 테스트의 긴급 사용 승인(EUA)을 원하는 테스트 개발자를 위한 것입니다. 연속 검사는 동일한 개인을 며칠 내에 여러 번 검사하는 것을 포함하며 단일 검사로는 나타나지 않을 수 있는 무증상 감염을 감지할 가능성을 높일 수 있습니다. CDC는 질병 전파를 줄이기 위해 마스킹 및 사회적 거리두기와 같은 다른 완화 조치와 함께 적어도 일주일에 한 번 연속 테스트를 권장합니다. 또한 최근 Biden 대통령이 통과한 미국 구조 법안으로 인해 Therma Bright의 "Made in the USA" AcuVid를 사용하여 미국과 시민이 COVID-19 및 증가하는 변종을 감지, 억제 및 완화하도록 지원할 수 있는 기회가 있습니다.TM COVID-19 신속 항원 타액 테스트는 FDA의 긴급 사용 승인(EUA)에 따라 한 번 승인되었습니다.
Fia 씨는 “이 FDA 조치는 미국에서 우리 테스트의 승인에 긍정적인 영향을 미치고 AcuVid의 수용 및 사용을 가속화할 것입니다.TM 사용 편의성과 빠른 결과로 인해 직렬 테스트에 이상적으로 적합합니다.”
Therma Bright는 테스트 제품이 COVID-19 또는 SARS-CoV-2 바이러스를 제거하거나 치료할 수 있다고 명시 적 또는 묵시적으로 주장하지 않습니다.
Therma Bright Inc. 정보
Therma Bright는 소비자와 의료 전문가에게 의료 및 건강 관리 요구 사항을 해결하는 고품질 의료 기기를 제공하는 데 중점을 둔 진보적 인 의료 기기 기술 회사입니다. 회사의 초기 획기적인 독점 기술은 효과적이고 비 침습적이며 통증없는 스킨 케어를 제공합니다. Therma Bright는 다양한 벌레 물림이나 쏘 임의 통증, 가려움 및 염증 완화를위한 플랫폼 기술로 FDA로부터 Class II 의료 기기 상태를 받았습니다. 회사는 1997 년 미국 FDA로부터 상기 클레임에 대한 허가를 받았습니다.
Therma Bright Inc.는 TSXV: THRM, OTCMARKETS: THRBF, FSE: JNX에서 거래합니다. 자세한 내용은 다음을 방문하십시오. www.thermabright.com 과 www.coldsores.com
자세한 내용은 문의하시기 바랍니다 :
써마 브라이트 주식회사
롭 피아, CEO
rfia@thermabright.com
우리를 따라 오세요 트위터
앞으로 볼 때의 진술
이 보도 자료의 특정 진술은 "미래 예측"진술을 구성합니다. 이러한 진술은 보도 자료에 설명 된 바와 같이 신속한 COVID-19 바이러스 분석 및 관련 기기, 규제 적용 및 제조 규모 확대의 개발 및 상용화와 같은 향후 이벤트와 관련됩니다. 그러한 모든 진술에는 실제 결과가 그러한 미래 예측 진술에 의해 표현되거나 암시 된 것과 다를 수있는 실질적인 알려진 및 알려지지 않은 위험, 불확실성 및 기타 요인이 포함됩니다. 미래 예측 진술은 중대한 위험과 불확실성을 수반하며, 미래의 성과 나 결과를 보장하는 것으로 읽어서는 안되며, 그러한 결과가 달성 될 것인지 여부에 대한 정확한 표시가 반드시 필요한 것은 아닙니다. 실제 결과는 여러 요인과 위험으로 인해 예상 한 결과와 크게 다를 수 있습니다. 이 보도 자료에 포함 된 미래 예측 진술은 회사의 경영진이이 보도 자료 일에 합리적 가정이라고 생각하는 것에 근거하고 있지만, 회사는 실제 결과가 이러한 미래 예측 진술과 일치 할 것이라고 투자자에게 보장 할 수 없습니다. 이 보도 자료에 포함 된 미래 예측 진술은이 문서의 날짜를 기준으로 작성되었으며, 회사는 필요한 경우를 제외하고 새로운 정보, 미래 이벤트 또는 기타의 결과로 미래 예측 진술을 업데이트하거나 수정할 의도 나 의무를 부인합니다. 해당 증권 규정에 따라.
TSX Venture Exchange 또는 규제 서비스 제공 업체 (TSX Venture Exchange의 정책에 정의 된 용어)는이 보도 자료의 적절성 또는 정확성에 대해 책임을지지 않습니다.
이 보도 자료는 미국에서 판매되는 증권이 아닙니다. 증권은 수정 된 1933 년 미국 증권법에 따라 등록되지 않았으며 등록 또는 등록 면제없이 미국에서 제공되거나 판매 될 수 없습니다. 이 보도 자료는 매각 제안 또는 매수 제안 권유를 구성하지 않으며 그러한 제안, 권유 또는 매각이 불법 인 주에서 증권을 매각해서는 안됩니다.
이 보도 자료의 소스 버전을 보려면 다음을 방문하십시오. https://www.newsfilecorp.com/release/78544
코인 스마트. 유로파 최고의 비트 코인-보르 스
출처: https://www.biospace.com/article/therma-bright-receives-irb-approval-and-submits-application-to-health-canada-to-begin-clinical-study-for-its-acuvid- tm-covid-19-rapid-saliva-based-antigen-test/?s=93
