심혈관 임상 시험은 광범위한 심혈관 질환에 대한 치료 및 의료 기기와 같은 개입을 개발하는 데 필수적입니다. 심혈관 임상시험의 엄청난 규모와 복잡성은 이 치료 영역을 돋보이게 하는 요인 중 하나에 불과합니다. 여기에서 우리는 Siron Clinical의 통찰력 중 일부를 공유합니다.

이에 따르면 세계 보건기구 (WHO), 심혈관 질환(CVD)은 매년 17.9만 명이 심장마비, 뇌졸중 및 기타 CVD로 사망하는 세계 최고의 사망 원인입니다. 임상 연구를 통해 아스피린 및 행동 지침과 같은 심장 질환을 예방하고 수술 및 스텐트 및 심박 조율기와 같은 의료 기기와 같은 심장 질환을 치료하기 위한 많은 성공적인 중재가 이루어졌습니다.

2023 년 XNUMX 월 현재 Clinicaltrials.gov는 거의 56,000개의 심혈관 임상 시험을 나열합니다., 심혈관 치료 분야가 임상 연구에서 가지고 있는 선도적인 위치를 반영합니다. 각 심혈관 임상 시험은 고유하며 연구 단계, 시험 규모 및 개입의 특성은 모두 시험을 실행하는 방법과 직면할 수 있는 문제에 영향을 미칩니다.

사이론클리닉에서는 다양한 심혈관 실험에 참여 지난 20년 동안 중재적 및 의료 기기 연구를 모두 수행했습니다. 우리의 경험은 고혈압, 좌심실 심부전, 관상 동맥 우회 이식 수술, 신장 절제 및 기타 여러 분야를 다룹니다.

이 블로그 게시물에서는 심혈관 임상 시험을 실행할 때 고려해야 할 네 가지 요소를 공유합니다.

새로운 사고 방식에 개방적

임상 시험에 대한 전통적인 접근 방식은 오늘날 우리가 가지고 있는 심혈관 개입으로 이어졌지만 임상 연구가 항상 동일한 경로를 따르거나 실제로 단일 조건에 초점을 맞춰야 한다는 것을 의미하지는 않습니다. ~ 안에 최근 리뷰, 미국 연구자들은 무작위 통제 시험의 엄격한 '설명적' 설계에서 CVD의 영향을 받는 광범위한 인구에 대한 연구 결과를 일반화하는 것을 더 쉽게 만드는 보다 '실용적인' 접근 방식으로 이동할 것을 제안합니다. 검토 작성자는 다음과 같이 설명합니다.

"실용적 RCT에서 개입은 연구 중인 상태를 광범위하게 대표하는 환자에서 테스트되며 연구는 비용과 조직의 부담을 줄이기 위해 일상적인 임상 치료와 일치합니다."

적절한 경우 이와 같은 접근 방식을 고려하면 다음과 같은 이점을 통합하는 데 도움이 될 수 있습니다. 현장 조사 연구 과 혁신적인 시도 디자인 개입을 시도할 때.

신중하게 계획

개입에 가장 적합한 접근 방식을 선택한 후에는 계획 단계에 주의를 기울여야 합니다. 종료점 선택은 개입의 이점을 반영하는지 확인하기를 원하기 때문에 심혈관 연구에서 복잡할 수 있습니다.

끝점에 대한 명확성을 갖는 것은 규제 제출에 필수적인 광범위한 계획 단계의 중요한 부분입니다. 심혈관 임상시험은 규모가 매우 크고 많은 사이트와 국가에 걸쳐 있을 수 있으므로 제출하기 전에 문서가 완전하고 정확한지 확인하는 것이 더욱 중요합니다.

심혈관 임상 시험의 중심에 사람을 두십시오.

귀하의 심혈관 중재는 매우 많은 대상 집단을 가질 수 있습니다. 예를 들어, 예상되는 전 세계적으로 15만 명이 뇌졸중을 앓고 있습니다.. 임상시험에 대한 적격성 기준을 정의하는 것은 중요한 단계입니다. 개입의 안전성과 효능에 대한 정확한 그림을 제공하고 혜택을 받을 사람들을 포함해야 하기 때문입니다. 이 작업을 수행할 때 더 많은 인구를 염두에 두고 참여자가 다음을 포함하여 궁극적으로 개입을 사용할 사람들을 대표하는지 확인하십시오. 다양성에 집중.

다른 블로그 게시물에서 살펴본 것처럼 다음과 같은 방법이 있습니다. 환자 모집 및 유지 극대화, 인센티브 제공 및 효과적인 커뮤니케이션 포함. 유지는 특히 장기간에 걸친 많은 심혈관 임상시험과 관련이 있으므로, 전반적으로 그들의 관점에서 결정을 고려하면서 임상시험의 중심에 사람들을 유지해야 합니다.

협업 및 관계 구축

심혈관은 임상 연구의 주요 치료 분야이자 경쟁 분야이기도 합니다. 이는 귀하와 동일한 상태를 예방하거나 치료하기 위해 노력하는 다른 팀이 있을 가능성이 있음을 의미합니다. 해당 분야에서 진행 중인 다른 연구를 최신 상태로 유지하고 다른 팀과 연결을 구축하세요. 직접 협업할 수는 없지만 공개 커뮤니케이션을 통해 적합한 사이트 및 참여자를 놓고 경쟁하는 문제를 피할 수 있습니다. 또한 공동 가시성을 위한 기회를 가져올 수도 있습니다.

다른 연구원 및 스폰서와 연결을 구축하는 것 외에도 임상시험을 실행하려는 모든 곳에서 전문 심장 부위 및 전문가와 관계를 구축하는 것이 도움이 됩니다. 강력한 관계는 계획에서 게시에 이르기까지 임상시험 과정 전반에 걸쳐 도움이 될 수 있으며 필요한 사람들에게 개입할 수 있도록 도와줍니다.

Siron Clinical에서는 심혈관 임상시험의 성공을 도울 수 있는 경험과 인맥을 구축했습니다. 문의하기 자세히 알아보고 시작하세요.

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• 출처: https://sironclinical.com/four-factors-to-consider-for-your-cardiovascular-clinical-trial/