Cardiovascular Systems, Inc., ViperCross™ 주변 지지 카테터로 치료받은 최초의 환자 발표

성. PAUL, Minn .– (BUSINESS WIRE) – 심혈관 시스템, Inc., (CSI)(NASDAQ: CSII)는 말초 및 관상 동맥 질환 환자를 위한 혁신적인 중재적 치료 시스템을 개발 및 상용화하는 의료기기 회사로 오늘 첫 번째 환자가 자사의 ViperCross 말초 지지 카테터로 성공적으로 치료받았다고 발표했습니다.

테네시주 내슈빌에 있는 The Surgical Clinic의 Billy J. Kim 박사는 ViperCross로 첫 번째 환자를 치료했습니다.

Kim 박사는 “ViperCross는 구불구불한 해부학적 구조를 성공적으로 탐색하고 도전적인 병변을 교차할 수 있도록 지원과 유연성의 올바른 균형을 제공합니다. 또한 ViperCross는 탁월한 가이드와이어 지원을 제공하고 쉽게 가이드와이어를 교환할 수 있습니다.”

말초 지지 카테터는 말초 혈관 개입(PVI) 절차 중에 가이드와이어 교환뿐만 아니라 병변 교차를 가능하게 하는 가이드와이어 지원을 위해 사용됩니다. 의사는 PVI의 약 50%, 주로 무릎 아래 및 복잡한 개입에서 지지 카테터를 사용합니다. 칼슘이 있는 경우 중재적 가이드와이어를 사용하여 병변을 교차하는 것이 어려울 수 있으며 종종 혈관 준비 및 치료 전에 고급 도구가 필요합니다.

CSI 회장 겸 CEO인 Scott R. Ward는 “ViperCross의 상업적 출시로 CSI는 이제 죽상절제술, 풍선 카테터, 가이드와이어, 지지대를 포함한 말초 동맥 질환 치료를 위한 완벽한 제품 포트폴리오를 제공합니다. 카테터 및 색전 보호. 결합된 이러한 제품은 의사가 복잡한 말초 개입을 받는 환자의 결과를 개선하도록 돕는 우리의 능력을 향상시킵니다.”

Cardiovascular Systems, Inc. 정보

미국 미네소타 주 세인트 폴에 본사를 둔 Cardiovascular Systems, Inc.는 혈관 및 관상 동맥 질환을 치료하기위한 혁신적인 솔루션을 개발하고 상용화하는 데 주력하는 의료 기기 회사입니다. 이 회사의 안와 죽종 절제술 시스템은 다리와 심장 전체의 동맥 혈관에있는 석회화 및 섬유 성 플라그를 치료하고 기존의 수술, 카테터 및 약리학 적 치료 대안과 관련된 많은 한계를 해결합니다. 자세한 내용은 www.csi360.com Twitter @ csi360에 연결합니다.

말초동맥질환(PAD) 정보

대부분 18세 이상인 65만 명의 미국인이 말초 동맥에 플라크가 축적되어 혈류를 감소시켜 발생하는 PAD로 고통받고 있습니다. 증상으로는 걷거나 휴식을 취할 때 다리 통증이 있습니다. 치료하지 않고 방치하면 PAD는 심한 통증, 움직이지 않음, 치유되지 않는 상처, 결국 사지 절단으로 이어질 수 있습니다. 당뇨병 및 비만과 같은 위험 요인이 증가함에 따라 PAD의 유병률은 두 자릿수 속도로 증가하고 있습니다.

수백만 명의 PAD 환자가 Stealth 360을 활용 한 안와 죽종 절제술로 혜택을받을 수 있습니다.^®및 Diamondback 360^® CSI에서 개발 및 제조한 최소 침습성 카테터 시스템인 말초 안와 죽종절제술 시스템. 이 시스템은 회전축에 부착된 다이아몬드 코팅된 크라운을 사용합니다. 이 크라운은 플라크를 사포로 제거하는 동시에 건강한 혈관 조직을 보존합니다. 이는 재발을 방지하는 데 중요한 요소입니다. 풍선 혈관 성형술과 스텐트는 딱딱하고 석회화된 병변을 치료하는 데 상당한 단점이 있습니다. 스텐트는 골절과 높은 재발률을 보이는 경향이 있으며 딱딱하고 석회화된 병변의 치료는 종종 혈관 손상과 차선의 결과로 이어집니다.

피 난항

이 보도 자료의 특정 진술은 1995년 증권민사소송개혁법(Private Securities Litigation Reform Act of 10)에 의거한 미래예측 진술이며 해당 법률에서 제공하는 미래예측 진술에 대한 세이프 하버 보호 하에 제공됩니다. 예를 들어 ViperCross의 상업적 도입과 이 신제품의 영향에 관한 이 보도 자료의 진술은 미래 예측 진술입니다. 이러한 진술에는 CSI가 판매하는 제품의 효과 및 신뢰성에 관한 의사의 경험을 포함하되 이에 국한되지 않는 예상 결과와 실질적으로 다른 결과를 초래할 수 있는 위험 및 불확실성이 포함됩니다. 의사, 병원 및 기타 조직의 신제품 수용 거부; 경쟁 제품 및 가격의 영향; 일반적인 경제 상황; 양식 10-K의 가장 최근 연례 보고서와 이후 양식 XNUMX-Q의 분기별 보고서를 포함하여 CSI의 SEC 보고서에서 수시로 자세히 설명하는 기타 요인. CSI는 이 릴리스에 포함된 미래 예측 진술을 평가할 때 이러한 모든 위험, 불확실성 및 기타 요소를 신중하게 고려할 것을 권장합니다. 이러한 문제, 사실의 변경, 실현되지 않는 가정 또는 기타 상황으로 인해 CSI의 실제 결과는 이 릴리스에 포함된 미래 예측 진술에서 논의된 예상 결과와 실질적으로 다를 수 있습니다. 이 릴리스에서 작성된 미래 예측 진술은 이 릴리스 날짜에만 작성되었으며 CSI는 후속 이벤트나 상황을 반영하기 위해 이를 업데이트할 의무가 없습니다.

CSI^®, 다이아몬드백 360^®, 스텔스 360^® 및 ViperCross™는 Cardiovascular Systems, Inc.의 상표입니다.

제품 공개 :

징후 : 018/035 ViperCross 지지 카테터는 주변 혈관 구조의 개별 영역에 접근하기 위해 조종 가능한 가이드와이어와 함께 사용하기 위한 것입니다. 014 ViperCross 지지 카테터는 말초 및/또는 관상 혈관 구조의 개별 영역에 접근하는 데 사용됩니다. ViperCross 카테터는 가이드와이어 및 기타 중재 장치의 배치 및 교환을 용이하게 하고 진단 및 치료제를 부분적으로 주입/전달하는 데 사용할 수 있습니다.

절차, 징후, 금기 사항, 경고, 예방 조치 및 잠재적 부작용에 대한 자세한 정보는 사용 지침을 참조하십시오. 자세한 정보는 CSI에 1-877-274-0901로 전화하거나 CSI 웹 사이트를 참조하십시오. www.csi360.com.

주의: 연방법 (미국)은 이러한 장치를 의사가 또는 의사의 지시에 따라 판매하도록 제한합니다.

ViperCross는 FDA 510(k) 승인을 받았습니다.