랜초 산타페 바이오 진행성 대동맥 판막 협착증 환자의 판도를 바꿀 수 있는 심혈관 약물에 대한 3상 임상 시험입니다. 

회사는 시험 자금을 조달하기 위해 시리즈 A를 늘리고자 합니다. 식품 의약품 안전청 현재 시장에 나와있는 다른 약물보다 우수합니다. 약물의 약 25%만이 3상을 통과합니다. 

“가장 어려운 부분은 작은 회사라는 점이라고 생각합니다.”라고 말했습니다. 랜디 버홀츠, RSF Bio의 CEO인 회사로도 알려져 있습니다. “3단계를 수행하면 모금해야 하는 금액만으로도 실제로 더 큰 회사가 됩니다. 그것이 바로 그것입니다.”

제약 회사는 일반적으로 신생 기업과 협력하여 임상 시험을 진행하지만 대규모 제약 조직은 자금 조달 침체 이후 낮은 수준에 머물고 있습니다. 2022년 해당 분야의 인수합병 활동은 2013년 이후 가장 낮았다. 분석 명확화. 제약회사가 의약품 개발 자금을 조달하고 자체적으로 상품화하는 파트너십은 2018년 이후 최저 수준을 기록했다. Crunchbase 데이터당, 2022년 자금은 2020년만큼 낮았습니다.

"경기 침체기에는 많은 사람들이 자신이 보유한 자산이나 플랫폼이 무엇이든 기꺼이 협력할 수 있는 상황입니다."라고 말했습니다. 토마스 반즈, CEO의 오르나 테라퓨틱스. “거지들은 선택자가 될 수 없습니다.”

활동 부족은 생명공학 생태계에서 Big Pharma의 입지를 강화했을 뿐이며 섬세한 혁신 파이프라인에 물결을 일으키고 있습니다. 벤처 자금을 조달하거나 강력한 파트너십을 개발할 수 없으면 신생 기업은 정체됩니다.

"의심의 여지 없이 지금은 이 부문에서 혁신을 육성하고 빠르게 추적하기 위한 테스트 시간입니다.”라고 말했습니다. 조영 컨설팅 회사에서 볼트 바이오벤처스. 

빅파마와 스타트업의 관계

어떤 의미에서 제휴 및 인수 활동이 너무 저조한 것은 다소 놀라운 일입니다. 대규모 연구 개발 부서가 없으면 대형 제약 회사는 나중에 구매하는 신약을 발견하고 개발하기 위해 소규모 신생 기업에 의존합니다. 상업화, 마케팅 및 특허.

"생명 공학 회사는 제약 회사가 필요로하는 혁신적인 자산을 가져오고 있습니다." 클래리베이트 애널리스트 마이크 워드. "제약 회사의 경우 생명 공학 회사가 견고하고 주변에 있다는 것이 중요합니다."

제네릭에 자리를 내주기 위해 의약품 특허가 만료됨에 따라 제약 회사는 돈을 벌기 위해 끊임없이 새로운 자산을 찾고 있습니다. 그러나 의약품 자금 조달은 비용이 많이 들고 위험한 사업입니다. 

제약 회사는 종종 초기에 신생 기업과 협력하여 이미 테스트된 플랫폼에서 생성된 약물을 개발하지만 규제 및 개발 위험이 따릅니다. 그렇지 않으면 프로세스 후반에 위험이 제거된 약물을 더 높은 비용으로 획득할 수 있습니다.

지난해 Orna Therapeutics는 머크. Merck는 회사에 150억 3.5천만 달러를 선불로 지불했으며 Orna가 소수의 백신과 치료제를 성공적으로 개발할 경우 최대 XNUMX억 달러를 추가로 지불할 수 있습니다. Xanax, EpiPen 및 Concerta는 모두 파트너십과 Big Pharma 인수를 통해 개발되었습니다.

Berholtz는 이전에 대형 제약 회사와 이야기한 적이 있습니다. 그러나 3상 진입으로 회사의 약물은 위험이 적고 FDA 승인 스탬프를 받을 가능성이 높기 때문에 그 어느 때보다 가치가 높아졌습니다. 

“우리는 대형 제약사에서 '글쎄요, 좀 더 위험을 줄이는 게 어때요? 그리고 나서 우리는 신약 신청이 있을 것이라는 것을 알고 와서 우리에게 말을 걸었습니다.'”라고 Berholtz는 말했습니다. “빅파마에는 상업화, 영업, 마케팅 팀이 있기 때문입니다.”

누가 Big Pharma 파트너십을 얻습니까?

RSF Bio는 영이 생명공학 분야에서 "무인의 땅"이라고 부르는 것, 즉 신생 기업이 종종 약물 개발 비용을 앞세우고 규제 승인을 통해 약물을 인수하는 제약 회사에 대한 위험이 거의 없는 약물 수명 주기 단계에 있습니다. . 

"[제약 회사는] 아주 일찍 또는 믿을 수 없을 정도로 늦게 분기했습니다."라고 Young은 말했습니다. “그리고 그것은 중간에 이 걸프를 만들었습니다. …이것은 관련된 위험과 함께 많은 유망한 자산이 죽는 곳입니다."

Big Pharma와 파트너십 계약을 성사시키는 것은 쉽지 않습니다. 이들 회사 중 다수는 공개 시장에서 어려움을 겪고 있기 때문에 많은 혁신적인 회사를 범위에서 벗어나는 매우 구체적인 빵과 버터 파이프 라인 약물에 집중하고 있습니다. 

Barnes는 "거래가 성사되면 제약회사가 생각하는 바를 알 수 있는 창이 됩니다."라고 말했습니다. "그것은 생명 공학이 그들에게 무언가를 하도록 설득하는 데 얼마나 설득력이 있었는지에 대한 지표가 아닙니다."

중소 규모 제약 회사도 공개 시장에서 어려움을 겪고 있으며 시가 총액이 낮기 때문에 파트너십을 통해 생명 공학 혁신에 자금을 지원하기가 더 어려워집니다.

Berholtz는 "공개 시장은 폐쇄되고 민간 시장은 힘들다"고 말했습니다. "협업 프로세스의 역학 관계가 제약 회사에 유리하게 바뀌었다고 생각합니다."

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그림 : 돔 구즈만

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• 출처: https://news.crunchbase.com/health-wellness-biotech/big-pharma-startups-partnerships/