우울증, 불안, 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 및 중독을 포함한 정신 건강 진단은 모든 지역, 민족, 종교, 사회계 및 교육 수준에 걸쳐 전 세계적으로 유병률이 증가하고 있습니다. 이러한 추세에도 불구하고, 질병의 증상을 치료하거나 표적 질병 역전을 위한 대체 작용 메커니즘을 가진 이러한 상태에 대해 새로 개발된 치료법이 부족했습니다. 많은 전통적인 사이키델릭이 최근 무수한 정신 건강 장애에 대한 잠재적인 치료 후보로 다시 주목받고 있습니다. 수년간의 과학 연구를 통해 잠재적인 효능이 밝혀지기 시작했으며 레크리에이션 사용자의 일화 보고서는 인간에서 이러한 화합물의 안전성에 대한 지원 증거를 제공했으며 환각제가 이러한 조건에 대한 잠재적인 대체 치료법이 될 수 있음을 시사합니다.
환각제를 생산하는 두 가지 전통적인 방법인 곰팡이 유래 공급원과 화학 합성에는 몇 가지 제한 사항이 있습니다. 천연 곰팡이 공급원에서 환각제를 조달하는 것은 천연 자원의 가용성, 재배된 버섯 성장을 위한 긴 대기 시간, 자연적 풍요, 환경 또는 기타 요인으로 인한 일관성 없는 생산 및 추출 어려움으로 인해 제한됩니다. 전통적인 화학 합성은 고품질의 재현 가능한 약물 제품을 제공할 수 있지만 여전히 저수율, 다중 합성 및 정제 단계, 고가의 독성 시약을 사용하는 확장하기 어려운 합성 공정으로 남아 있습니다.
PsyBio Therapeutics는 Miami University와 공동으로 효소의 생합성 능력과 생물공정 기술의 재현성 및 확장성을 활용하여 업계 최고의 역가, 비율 및 수율로 다양한 생체 활성 트립타민을 합성할 수 있는 환각제 생산 플랫폼을 개발했습니다. 이 플랫폼의 중심에는 실로시빈 생성 버섯의 핵심 생합성 경로 유전자를 발현하는 균형이 잘 잡혀 있고 최적화된 박테리아 균주 라이브러리가 있습니다. 이러한 고활성 효소 촉매는 전구체 생성 및 보조 인자 재활용을 위해 내인성 박테리아 대사와 원활하게 결합됩니다. 여러 가지 다양한 출발 물질을 보충하면 광범위한 천연 및 비천연 트립타민 약물 후보의 생합성을 위한 기초를 제공합니다. 이 유전적으로 우수한 균주는 맞춤형 생물공정 방법과 함께 단일 생체변환을 통해 덜 안정하고 탈인산화된 분해 산물(예: 실로신)의 무시할 수 있는 축적과 함께 여러 인산화된 트립타민(예: 실로시빈)의 리터당 그램 규모 역가의 생산을 입증합니다. 단계.
이 핵심 플랫폼 기술은 이제 광범위한 대체 실로시빈 유도체를 개발하는 데 활용되고 있으며, 이는 대중의 완전한 수용을 제한하는 환각성 부작용을 해결하고 전 세계 대부분의 지역에서 이러한 종류의 화합물에 높은 규제 부담을 주기를 희망합니다. 이러한 새롭거나 충분히 연구되지 않은 약물의 효과를 연구하기 위해 PsyBio는 또한 생합성 플랫폼에서 생성된 일부 납 분자에 대한 전임상 연구를 가속화하고 있습니다. 이 작업은 이 강력한 분자 클래스의 항우울제, 항불안제 및 항 PTSD 특성을 둘러싼 작용 메커니즘에 대한 이해를 개발하고 향후 임상 연구에 정보를 제공하기 위한 용량 및 용량 반응 메커니즘을 문서화하는 것을 목표로 합니다. PsyBio Therapeutics는 전 세계적으로 약 1억 명의 정신 건강 상태에 영향을 미치는 다양한 정신 건강 상태에 대해 현재 임상 내 치료보다 중요한 이점을 가진 새로운 화학 물질로서 이러한 트립타민 치료제 후보의 인간 임상 테스트를 위한 비용 경쟁력 있는 솔루션을 완전히 개발할 태세입니다.
중요한 사실들:
전 세계적으로 XNUMX명 중 XNUMX명은 진단 가능한 정신 건강 상태를 가지고 있으며, 불안과 우울증이 가장 흔합니다.
전 세계적으로 치료받지 않은 정신 건강 상태를 가진 개인의 기대 수명 중앙값은 정신적으로 건강한 개인보다 약 10년 짧습니다.
미국에서는 우울증 치료를 원하는 환자의 30.9%가 치료에 저항하는 형태의 질병으로 인해 정신 건강 관리 요구가 충족되지 않았다고 보고했습니다.
사이키델릭은 전통적인 항우울제보다 덜 빈번한 투여가 필요할 수 있으며, 이는 현재 최상의 기술로 치료 실패의 주요 원인인 의학적 비준수를 도울 수 있습니다.
우울증을 치료하기 위해 실로시빈을 사용하는 4건의 임상 시험이 지난 XNUMX년 동안 FDA에 의해 획기적인 치료법 지정을 받았습니다.
1960년대에 Sandoz Pharmaceuticals는 Indocybin®이라는 상품명으로 순수 합성 실로시빈을 판매했습니다.
1971년 오스트리아 비엔나에서 개최된 향정신성 물질에 관한 유엔 협약에 따라 많은 사이키델릭이 의학적 유용성이 없는 것으로 분류되어 전 세계적으로 불법화되어 더 이상의 학술 연구와 약물 사용이 제한되었습니다.
미국에서는 성인의 9.7%가 일생 중 어느 시점에서 기분 전환으로 실로시빈을 사용한다고 보고합니다.
사이키델릭 치료제 시장은 6년까지 연평균 13~2028%의 복합 성장률로 6~13억 달러에 이를 것으로 예상됩니다.
현재 실로시빈 활성 제약 성분은 그램당 $2000에서 $10 사이인 것으로 추정됩니다.
재조합 실로시빈 생합성은 2018년에 아스페르길루스 니둘란스, 최초의 박테리아 생합성 대장균 2019년 및 2020년 연구 Saccharomyces cerevisiae의.
감사의
이해 관계 선언
JAJ는 과학 자문 위원회의 의장이자 PsyBio Therapeutics의 중요한 이해관계자입니다. PsyBio Therapeutics는 Miami University로부터 트립타민 생합성 관련 기술을 허가 받았습니다. JAJ는 여러 관련 특허 출원의 발명가입니다. MGS는 PsyBio Therapeutics의 직원으로 최고 의료 책임자 및 최고 과학 책임자의 공동 역할을 맡고 있습니다.
문학
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기사 정보
출판 역사
온라인 게시: 23년 2022월 XNUMX일
수락: 5년 2022월 XNUMX일
개정된 양식으로 접수: 2년 2022월 XNUMX일
수신: 29년 2022월 XNUMX일
출판 단계
보도 자료, 수정된 증거
식별
저작권
© 2022 Elsevier Ltd. 판권 소유.
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