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새로운 표준 및 규정 탐색: 의료기기 제조업체를 위한 가이드

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의료 기기 보안은 오늘날의 상호 연결된 의료 환경에서 가장 중요합니다. 의료 시설에 인터넷 연결 장치가 통합되면서 효율성과 환자 치료의 새로운 시대가 열렸지만 동시에 심각한 보안 문제도 발생합니다. 보장 보안 단순한 데이터 보호 문제가 아닙니다. 이는 환자 안전, 규정 준수 및 의료 시스템의 전반적인 무결성의 문제입니다.

보안 위반은 심각한 결과를 초래할 수 있습니다. 손상된 장치는 부정확한 판독값을 제공하거나, 잘못된 복용량의 약물을 투여하거나, 심지어 사이버 범죄자가 민감한 환자 데이터에 액세스하는 통로가 될 수도 있습니다. 이는 오진, 잘못된 치료로 이어질 수 있으며, 최악의 경우 환자의 생명을 위험에 빠뜨릴 수 있습니다. 병원의 디지털 의료 기기 중 절반 이상이 취약점을 알고 있었다고 밝힌 2022년 FBI 보고서는 강력한 보안 조치의 필요성을 강조합니다.

FDA와 같은 규제 기관은 이 문제의 긴급성을 인식했으며 이제 해당 지침에 따라 의료 기기 제조업체는 엄격한 사이버 보안 조치를 시행해야 합니다. 이러한 지침은 장치 제조업체가 사이버 보안 문제를 모니터링, 식별 및 해결하고 정기적인 보안 업데이트 및 패치를 제공하기 위한 프로세스를 확립하도록 요구합니다. 이러한 요구 사항을 효과적으로 충족하려면 의료 기기 제조업체와 보안 전문가의 협력이 중요합니다.

여기는 쿠델스키 IoT 수년간의 경험과 입증된 실적을 바탕으로 Kudelski IoT는 의료 기기 보안의 고유한 과제에 맞는 다양한 서비스를 제공합니다. 출시 전 위협 분석, 코드 검토, 장치 보안 평가부터 사고 대응 및 지속적인 펌웨어 모니터링을 포함한 출시 후 감시 서비스에 이르기까지 Kudelski IoT는 장치 보안의 모든 측면을 다룹니다.

또한 오류 주입, 부채널 분석, 양자 저항 암호화와 같은 Kudelski IoT의 전문 서비스는 가장 정교한 보안 문제를 해결합니다. 심장 기기 및 환자 모니터링 시스템 전문 업체를 포함한 최고의 의료 기기 제조업체와의 협력은 업계 보안에 대한 깊은 의지를 반영합니다.

생명이 위태로운 분야에서는 의료기기 보안을 소홀히 할 수 없습니다. 이는 모든 장치의 설계, 개발 및 수명주기의 필수적인 부분이어야 합니다. Kudelski IoT의 전문 지식과 포괄적인 보안 솔루션은 의료 기기 제조업체에 환자의 안녕을 보호하고 규정 준수를 유지하며 전체 의료 생태계의 명성을 보존할 수 있는 신뢰할 수 있는 파트너십을 제공합니다.

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