많은 대형 제약회사와 마찬가지로 Bristol Myers Squibb도 지난 XNUMX년 동안 뇌 약물을 최우선 순위로 두지 않았습니다.

한 분야로서 신경과학은 제약회사에게 중요한 기회를 제공합니다. 알츠하이머병은 미국에서만 수백만 명의 사람들에게 영향을 미치며 의료 시스템에 엄청난 부담을 줍니다. ALS, 헌팅턴병 및 신경 세포 파괴로 특징지어지는 기타 질환을 앓고 있는 환자들은 새로운 치료법이 절실히 필요합니다.

그러나 뇌와 중추신경계의 복잡한 생물학으로 인해 한때 유망했던 의약품이 계속해서 실패하게 되었습니다. 다른 분야를 추구하는 선도적인 개발자들 암, 면역체계, 희귀질환 등의 연구에 활용됩니다.

하지만 지난 몇 년 동안 가장 강력하고 자금이 풍부한 일부 제약회사가 신경과학으로 복귀하도록 장려하는 과학적, 기술적 혁신이 있었습니다. 브리스톨 마이어스(Bristol Myers)도 그중 하나이며, 생명공학 회사로부터 실험 의약품에 대한 라이선스를 취득했습니다. 프로테나 과 에보텍. 지난달에는 연구개발 행사 중 브리스톨 마이어스(Bristol Myers)는 신경과학을 '재정립'할 것이라고 말했습니다. 치료의 초점 분야로.

BioPharma Dive는 회사의 신경과학 연구 담당 부사장인 Ken Rhodes와 함께 이러한 재진입과 뇌 약물 개발이 향하는 방향에 대해 논의했습니다. 방송중에 인터뷰가 나왔는데 26월 XNUMX일 BioPharma Dive 및 PharmaVoice 주최 이벤트, 가볍게 편집되고 압축되었습니다.

바이오의약품 다이브: 브리스톨 마이어스(Bristol Myers)는 신경과학의 치료 분야에 초점을 맞추고 있습니다. 그게 무슨 뜻이고 회사는 왜 지금 그런 의향을 밝히는 걸까요?

켄 로즈: 중추신경계 장애의 유병률이 증가하고 있다는 점에는 모두 동의할 수 있습니다. 그것들은 매우 심각한 질병입니다. 분명한 의학적 필요성이 있습니다. 그리고 이는 환자, 간병인, 가족 및 의료 시스템에 미치는 영향 측면에서 우리 시대의 가장 큰 과제 중 일부를 나타냅니다.

따라서 많은 신경퇴행성 질환과 같은 파괴적인 질병을 해결하려는 열망은 BMS 조직의 DNA에 내재되어 있습니다.

BMS는 수년 동안 신경과학에 투자해 왔습니다. 분명히 우리는 [다발성 경화증 치료제] Zeposia를 보유하고 있습니다. 하지만 실제로는 모두 신경과학 분야에서 2단계 개발에 진입하려는 XNUMX개의 프로그램을 보유하고 있습니다. 하나는 알츠하이머병, 다른 하나는 ALS, 나머지 두 개입니다. 따라서 Zeposia와 이 새로운 포트폴리오를 통해 우리는 확장하려는 강력한 신경과학 파이프라인의 토대를 갖게 되었습니다.

우리 조직에는 전담 검색 팀이 있습니다. 우리는 내부 포트폴리오뿐만 아니라 Evotec 및 Insitro의 공동 작업자와 함께 수행하는 작업, 여러 학술 협력 및 생명 공학 생태계와의 광범위한 상호 작용에 초점을 맞춘 뛰어난 신경 과학자들을 보유하고 있습니다. 그 사람들은 우리의 임상 개발 조직 및 상업 동료들과 협력하여 우리가 어떻게 견고한 치료법 포트폴리오를 구축하고 궁극적으로 환자에게 제공할 것인지에 대해 생각합니다.

신경과학 주제 연구 센터의 수석 부사장인 Richard Hargreaves는 몇 년 전에 "CNS를 BMS에 다시 배치"하는 임무를 시작했습니다. 그리고 Richard [그리고] 더 광범위한 BMS 조직이 함께 구성한 포트폴리오를 보면 그 임무가 매우 성공적이었다는 것을 금방 인식하게 될 것입니다.

알츠하이머병과 ALS를 언급하셨는데요. 해당 분야에 대한 브리스톨 마이어스의 투자를 촉진하는 요인은 무엇입니까?

로즈: 주제는 실제로 [브리스톨 마이어스 연구 책임자] Robert Plenge가 연구 및 분석가의 날에 분명히 표현한 잘 표현된 구성에 초점을 맞추고 있습니다. 그리고 이는 인과적인 인간 생물학에 초점을 맞추고 질병을 유발하는 메커니즘에 치료 양식을 일치시키고 메커니즘을 평가하고 임상 활동에 대해 상대적으로 초기 결정을 내릴 수 있는 경로를 갖는 전략입니다.

그리고 그 주제는 우리의 의사 결정의 많은 부분을 결정하고 BMS 내의 신경 과학 영역 내에서 어떤 목표를 추구할지 선택하는 방법을 결정합니다. 더 넓은 산업 동향을 살펴보면, 신경과학 약물 발견 및 개발에서 직면한 과제 중 일부는 우리가 중심 구조에서 멀어졌을 때 발생합니다.

성공 확률을 높이기 위해 어떤 조치를 취할 수 있나요? 사용 가능한 도구가 10년 또는 XNUMX년 전과 다른가요?

로즈: 신경퇴행성 질환의 약물 발견 상황은 지난 10년 동안에도 극적으로 변했지만, 지난 XNUMX년 동안 확실히 변했습니다. 우리는 신경퇴행성 질환의 유전적 요인에 대해 훨씬 더 잘, 훨씬 더 깊이 이해하고 있습니다.

알츠하이머병, 유전성 ALS, 다발성 경화증, 헌팅턴병 등의 원인 유전자는 상당히 잘 밝혀졌으며 치료적 개입을 위한 몇 가지 명확한 기회를 제시합니다.

변경된 것 중 하나는 질병의 시작과 진행에 기여하는 명확하게 정의된 메커니즘에 초점을 맞춘 것입니다. 이번 주 보스턴에서는 알츠하이머병 임상시험(CTAD) 컨퍼런스가 열립니다. 해당 회의 세션에서 분명히 나온 것 중 하나는 임상시험을 위해 환자를 선택하는 방법, 질병 과정에 대한 치료 개입의 영향을 모니터링하는 방법에 바이오마커를 통합하는 것입니다.

이제 혈장 바이오마커, 뇌척수액 바이오마커, 특히 신경영상 및 PET 영상을 통해 우리는 살아있는 환자의 질병 진행을 종적으로 모니터링할 수 있습니다. 그리고 우리는 약물이 표적 조직에 있는지 확인하는 방법으로 이러한 마커를 사용하여 질병 과정에 대한 약물 후보의 영향을 살펴볼 수 있으며 치료 효과가 있다고 믿는 방향으로 생물학을 조절하고 있습니다. 그러면 이를 궁극적으로 임상 결과와 연결할 수 있습니다.

확실히 알츠하이머병에 대한 최근의 성공은 신경퇴행성 질환에 대한 보다 바이오마커 중심의 개발 전략을 가능하게 하기 위해 업계와 학계에서 이루어진 엄청난 투자의 혜택을 받았습니다.

돌이켜보면 이것이 다발성 경화증의 약물 개발을 실제로 변화시킨 것입니다. MRI 영상을 사용하여 질병을 모니터링하고 다발성 경화증의 염증 메커니즘에 대한 약물의 영향을 평가하는 데 사용할 수 있습니다. 이는 이제 알츠하이머병 및 기타 신경퇴행성 질환에 대한 투자의 상당 부분을 촉진했으며, 영상 및 바이오마커 전략을 사용하여 최근까지 불가능했던 방식으로 약물 개발을 가능하게 했습니다.

당신이 언급한 프로그램 중 하나가 알츠하이머병에 관한 것입니다. 어떤 바이오마커를 보고 있나요?

로즈: 2상에 곧 진입할 것이라고 말씀하신 프로그램은 타우 단백질의 미세소관 결합 도메인을 표적으로 하는 단일클론 항체가 포함된 프로그램입니다.

실제로 임상 진행과 가장 밀접한 상관관계가 있는 것은 알츠하이머병의 타우 병리학의 진행이라는 것이 현재 현장에서 잘 확립되어 있습니다. 따라서 알츠하이머병 환자의 치매, 기억력 장애 및 기타 장애는 타우 병리의 진행과 밀접하게 연관되어 있으며 아밀로이드 축적과는 덜 밀접하게 연관되어 있습니다.

이제 우리는 임상 결과 측정과 함께 임상 개발 프로그램에 통합할 타우 생물학 및 아밀로이드 생물학과 관련된 엄청난 양의 바이오마커를 보유하고 있습니다. 그러나 나는 그것의 영상 구성 요소가 우리 항체가 타우 단백질과 상호 작용하고 알츠하이머 환자의 CNS에서 타우 제거로 이어지는지에 대한 많은 정보를 제공할 것이라고 생각합니다.

신경과학 분야에서 더 많은 사업 개발 활동을 기대해야 할까요?

로도스 : 확실히 당신은 그것을 계속해서 볼 것으로 기대할 수 있습니다.

프로그램이 질병의 시작과 진행에 중요하다고 생각하는 메커니즘과 인과 생물학을 목표로 삼는 한, 우리는 이에 대해 듣고 대화하는 데 관심이 있을 것입니다.

기존 파트너십 시리즈와 함께 우리는 전략과 일치하는 다른 고품질 기회를 평가하는 데 확실히 관심이 있습니다. 그리고 그 전략은 실제로 알츠하이머병이나 루게릭병과 같은 신경퇴행성 질환, 신경근 질환, 그리고 신경염증 질환의 질병 수정 치료법에 초점을 맞추고 있습니다.

ALS의 브리스톨 마이어스 프로그램에 대해 알려주세요. 알츠하이머병에서 배운 교훈이 ALS의 약물 개발과 관련이 있습니까?

로도스 : 물론 그렇습니다. 이는 바이오마커가 매우 가치 있는 것으로 입증된 또 다른 영역입니다. 그리고 ALS에 대한 최신 의약품 중 일부 승인의 핵심은 중추신경계의 축삭 변성의 지표인 신경필라멘트 경쇄라고 불리는 바이오마커에 대한 의존입니다.

확실히 신경필라멘트 경쇄에 대한 평가는 우리가 ALS에서 수행한 모든 임상 개발 프로그램의 일부일 것이며, 모든 신경퇴행성 질환에서 수행한 모든 임상 개발 프로그램의 구성요소일 가능성이 높습니다. 그러나 인과적인 인간 생물학에 초점을 맞추는 것이 전략의 핵심인 또 다른 경우입니다.

통합적인 스트레스 반응을 목표로 하는 프로그램입니다. 단백질의 잘못된 접힘은 많은 신경퇴행성 질환의 핵심이며, 단백질이 잘못 접혀 축적되면 펼쳐진 단백질 반응이라는 반응을 유발하여 본질적으로 세포 내에서 단백질 합성을 차단합니다. 일시적으로 발생하면 괜찮지만, 만성적으로 발생하면 세포에 심각한 스트레스를 줄 수 있고, 결국 세포는 죽고 퇴화하게 됩니다.

이 메커니즘을 통해 통합된 스트레스 반응의 구성 요소를 다시 활성화하고 세포가 계속 정상적으로 기능할 수 있도록 하며 이상적으로는 잘못 접힌 단백질을 제거할 수 있습니다. 이 프로그램의 발판을 마련한 임상 전 개발된 매우 우아한 약리학이 있습니다.

당신은 이전에 신경과학에 초점을 맞춘 생명공학 기업인 Yumanity에 근무했습니다. Bristol Myers와 같은 제약회사는 생명공학으로부터 무엇을 배울 수 있습니까?

로즈: 소규모 회사가 매우 잘하는 일 중 하나는 핵심 임무에 계속 집중하는 것입니다. 당신은 플랫폼에 전념하고 목표에 전념하며 성공하고 위험을 해소하고 해당 프로그램을 임상으로 발전시키기 위해 가능한 모든 것을 합니다. 이는 어떤 면에서는 회사의 삶에 필수적이지만 실제로는 모든 사람이 이 어려운 과제를 해결하기 위해 그곳에 모이는 이유이기도 합니다.

나는 생물학의 여러 측면, 특히 단백질의 잘못된 접힘과 신경발생성 질환에서의 단백질의 역할에 관한 선구자인 고 수잔 린드퀴스트(Susan Lindquist)와 함께 일할 수 있는 엄청난 즐거움을 누렸습니다. Yumanity에서는 매우 활발한 발견 플랫폼과 매우 집중적인 노력을 통해 궁극적으로 현재 Johnson & Johnson 포트폴리오에 포함된 파킨슨병에 대한 잠재적인 질병 수정 치료법의 임상 개발에 진입하게 되었습니다.

우리가 그곳에서 잘했다고 생각하고 싶은 것 중 하나는 집중을 유지하고 너무 많은 반짝이는 물체를 쫓지 않는 것이었습니다.

나는 Vertex의 David Altshuler가 다음과 같이 말했을 것이라고 확신합니다. 25월 XNUMX일 패널토론 BioPharma Dive 주최] 골대에 여러 개의 슛을 한다는 아이디어는 약간의 환상입니다. 그리고 어떤 경우에는 인과 생물학에 기초하고 업계 전반에 걸쳐 신약 개발 노력의 대부분을 담당해야 하는 표적과 메커니즘에 초점을 맞추는 데 약간의 주의가 산만해진다고 생각합니다.

저는 소규모 회사에 초점을 맞추고 과학의 질에 따라 살고 죽는 모든 사람이 소규모 회사 환경에 고유하고 아마도 대형 제약회사에서 배울 수 있는 것이라고 생각합니다.

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• 출처: https://www.biopharmadive.com/news/bristol-myers-neuroscience-cns-reserach-ken-rhodes/698062/